- Препарат, що відноситься до групи негормональних (нестероїдних) протизапальних засобів. Його активною речовиною є німесулід, який, як інші ліки цієї групи, бореться із запаленням, знижує температуру тіла, знімає біль.

За ефективністю Німесил порівнюється або навіть перевершує такі відомі препарати, як, наприклад, Диклофенак, Ібупрофен. Всі ліки даного ряду мають потужну системну дію, проте цей засіб значно менше впливає на стан шлунково-кишкового тракту хворого. Німесил проводять лікування, як дорослих, так і юних пацієнтів, при гарячкових станах, інфекційних і ревматичних ураженнях, болях, викликаних травмами.

Інструкція із застосування

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Німесулід є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) із класу сульфонамідів. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Німесулід діє як інгібітор ферменту циклооксигенази, що відповідає за синтез простагландинів та інгібує, головним чином, циклооксигеназу 2.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації у плазмі через 2-3 години; зв'язок із білками плазми – 97,5%; період напіввиведення становить 3,2-6 годин. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.

Метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP) 2C9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід – гідроксинімесулід. Гідроксинімесулід виводиться з жовчю у метаболізованому вигляді (виявляється виключно у вигляді глюкуронату – близько 29 %).

Німесулід виводиться з організму, переважно нирками (близько 50% від прийнятої дози). Фармакокінетичний профіль німесуліду у осіб похилого віку не змінюється при призначенні одноразових та багаторазових/повторних доз.

За даними експериментального дослідження, що проводилося за участю пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) та здорових добровольців, максимальна концентрація німесуліду та його метаболіту в плазмі хворих не перевищувала концентрації німесуліду у здорових добровольців. Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) та період напіввиведення у пацієнтів з нирковою недостатністю були вищими на 50 %, але в межах фармакокінетичних значень. При повторному прийомі препарату кумуляції немає.

Показання для застосування.

Лікування гострого болю:

• больовий синдром у кістково-м'язовій системі;
• травми, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів;
• теденити, бурсити;
• зубний біль;
• симптоматичне лікування остеоартрозу з больовим синдромом;
• альгодисменорея.

Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання.

Спосіб застосування та дози

Підлітки (від 12 до 18 років)

На основі фармакокінетичного профілю та фармакодинамічних характеристик німесуліду необхідності в коригуванні дози у підлітків немає.

Пацієнти з порушеною функцією нирок

На підставі фармакокінетичних даних необхідності коригування дози у пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) немає.

Пацієнти похилого віку

При лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування

Небажані побічні ефекти можна мінімізувати при використанні мінімальної ефективної дози препарату мінімально можливим коротким курсом.

Німесил слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.

Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або прободіння виразки підвищується зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з наявністю виразки в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або прободенням, а також у літніх пацієнтів, тому лікування слід починати з найменшої можливої ​​дози.

У пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що зменшують згортання крові або пригнічують агрегацію тромбоцитів, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.

У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають Німесил, лікування препаратом слід відмінити. Оскільки Німесил частково виводиться нирками, дозування для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати, залежно від рівня сечовиділення.

Є дані про виникнення поодиноких випадків реакцій з боку печінки. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Незважаючи на рідкість виникнення порушень зору у пацієнтів, які приймали німесулід одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, лікування має бути негайно припинено. Якщо з'являється порушення зору, пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст.

Препарат може спричинити затримку рідини у тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском та з порушеннями серцевої діяльності Німесил слід застосовувати з особливою обережністю.

У пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю застосовувати препарат Німесил слід з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесил необхідно припинити.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.

До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Німесил не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарози-ізомальтози.

При виникненні ознак застуди або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі лікування препаратом Німесил® прийом препарату повинен бути припинений.

Не слід застосовувати Німесил одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.

Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.

Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі в ризикі виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, погіршенню функції нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Німесил для цієї категорії пацієнтів необхідний належний клінічний контроль.

Як і інші препарати класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії, порушення функції нирок, яке може переходити до ниркової недостатності. з олігогідрамнією, до підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків.

У зв'язку з цим, німесулід протипоказаний під час вагітності та в період лактації. Застосування препарату Німесил може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При плануванні вагітності необхідна консультація з лікарем.

Є дані про виникнення у поодиноких випадках шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) на німесулід так само як і на інші нестероїдні протизапальні засоби. При перших ознаках висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Німесил слід припинити.

Вплив на здатність до керування автотранспортом

Вплив препарату Німесіл на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не вивчався, тому в період лікування препаратом Німесіл слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Побічні дії

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем

Алергічні реакції

Порушення з боку центральної нервової системи

Порушення з боку органів чуття

Порушення з боку дихальної системи

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Порушення з боку печінки та жовчовивідної системи

Порушення з боку нирок та сечовивідної системи

Загальні порушення

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Глюкокортикостероїди: збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.

Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори повторного поглинання серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетин: збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.

Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотеч, така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.

Діуретики: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків.

У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію, та знижує власне діуретичний ефект.

Спільний прийом німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "Концентрація - час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду.

Спільне призначення фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з порушеннями ниркової або серцевої функції.

Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II:

Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з легким і помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) при сумісному призначенні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або речовин, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливе подальше погіршення. недостатності, яка, як правило, буває оборотною.

Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають Німесіл у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II. Тому спільний прийом цих препаратів слід призначати з обережністю, особливо для пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію слід ретельно контролювати після початку спільної терапії.

Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При призначенні німесуліду пацієнтам, які одержують терапію препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.

Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.

Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному прийомі з німесулідом ліків, які є субстратами цього ферменту, концентрація цих препаратів у плазмі може збільшуватися.

При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках рівень метотрексату в плазмі і, відповідно, токсичні ефекти даного препарату можуть підвищуватися.

У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.

Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.

Протипоказання

Підвищена чутливість до німесуліду або одного з компонентів препарату.

Гіперергічні реакції (в анамнезі), наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів, у тому числі німесуліду.

Гепатотоксичні реакції на німесулід (в анамнезі).

Супутній (одночасний) прийом лікарських засобів з потенційною гепатотоксичністю, наприклад, парацетамолу або інших аналгетичних або нестероїдних протизапальних препаратів.

Запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення.

Період після аортокоронарного шунтування.

Гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях.

Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації чи кровотечі у шлунково-кишковому тракті.

Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч чи інших кровотеч, і навіть захворювань, що супроводжуються кровоточивістю.

Тяжкі порушення згортання крові.

Тяжка серцева недостатність.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія.

Печінкова недостатність чи будь-яке активне захворювання печінки.

Діти віком до 12 років.

Вагітність та період лактації.

Алкоголізм, наркозалежність.

З обережністю:

• тяжкі форми артеріальної гіпертензії, цукрового діабету 2 типу;
• серцева недостатність;
• ішемічна хвороба серця;
• цереброваскулярні захворювання;
• дисліпідемія/гіперліпідемія;
• захворювання периферичних артерій;
• куріння;
• кліренс креатиніну менше 60 мл/хв.

Анамнестичні дані про наявність виразкового ураження ШКТ, інфекції, спричиненої Helicobacter pylori; літній вік; тривале попереднє використання НПЗП; тяжкі соматичні захворювання.

Супутня терапія наступними препаратами:

Рішення про призначення препарату Німесил має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці «ризик-користування» при прийомі препарату.

Передозування

Симптоми

• апатія;
• сонливість;
• нудота;
• блювання;
• біль в епігастральній ділянці.

При підтримуючій терапії гастропатії ці симптоми зазвичай оборотні. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома, анафілактоїдні реакції.

Лікування

Запитання та відповіді на тему "Німесіл"

У мене дитина на грудному вигодовуванні, а я приймала три дні Німесіл від зубного болю, тільки зараз прочитала, що його категорично не можна при грудному вигодовуванні. Я дуже хвилююся за дочку, у неї змінився стілець, став дивного різкого запаху. Я навіть не подумала, що цей препарат протипоказаний, тому що його призначали в пологовому будинку після кесаревого розтину, але я тоді не стала його приймати. Підкажіть, будь ласка, мені тепер потрібно показати дитину педіатру? Які можуть бути наслідки?

Так, треба звернутися до педіатра, здати копрограму, кал на дисбактеріоз. Швидше за все, просто порушилася мікрофлора, це легко коригується пробіотиками (біфіформ, лінекс).

У якій воді розчиняти Німесіл?

Пакетик розчиняють у півсклянці кип'яченої води (100 г), але не гарячої.

Чи сумісний німесив з алкоголем?

Німесіл та алкоголь поєднувати не можна. Ферменти, що входять до складу препарату, розщеплюють і етанол. При одночасному потраплянні в організм Німесил і алкоголь вимагають великих витрат на їх метаболізм, що підвищує навантаження на печінку. Збільшується гепатотоксичність Німесілу. Можливий розвиток важких ускладнень, аж до печінкової коми. крім того, при одночасному застосуванні Німесулу та алкоголю препарат може повести себе непередбачено: або не матиме належного ефекту або збільшить загальну токсичність та ризик розвитку ефектів передозування.

Німесіл (Nimesil)

Показання до застосування:
Німесил призначають при:

больових синдромах різного походження (головний, зубний, менструальний біль, після травм, біль після операційного періоду, біль від ревматизму та ін);
інфекційно-запальних захворюваннях (травматичних та післяопераційних запаленнях)
дегеративних та запальних хвороб опорно-рухової системи (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсіті, радикуліті, ревматизмі та ін.);
урологічних, гінекологічних та судинних захворюваннях;
хворобах, що супроводжуються збільшенням температури тіла.

Даний засіб є доречним як при тривалій лікувальній терапії, так і для притуплення сильних больових синдромів.

Фармакологічна дія:
Німесил забезпечує виражений аналгезуючий, жарознижувальний та протизапальний ефект. Принцип функціонування цього продукту полягає в інгібуванні синтезу простагландинів. Німесил пригнічує процес синтезу простагландинів у місці запалення ефективніше, ніж у слизовій оболонці шлунка або ж у нирках. При тривалому лікуванні препарат досить добре переноситься. Його дія розвивається відносно швидко, чому сприяють властивості лікарської форми. Тривалість ефекту становить приблизно 6 годин.

Німесил спосіб застосування та дози:
Німесіл призначають виключно дорослим людям. Препарат приймають орально, після прийому їжі. Середня добова норма становить 200 мг: два прийоми по 100 мг. Для приготування суспензії у склянку висипають вміст пакетика та заливають теплою водою. Дозу можна збільшувати за потреби. Це потрібно при особливо тяжких симптомах. Також доза може регулюватись залежно від сприйнятливості пацієнта. Літнім людям потрібно коригувати дозу ліків.

Німесіл протипоказання:
Препарат не можна вживати при:
виразці шлунка або дванадцятипалої кишки;
сильну кровотечу зі шлунково-кишкового тракту;
вагітності та лактації;
явної та тяжкої дисфункції нирок;
гіперчутливість до будь-якого компонента даного засобу;
печії, нудоті, діареї, блювоті, біль у животі;
цукровий діабет другого типу;
застійної серцевої недостатності;
артеріальної гіпертензії

Німесіл протипоказаний до вживання дітьми.

Німесил побічні дії:
Препарат зазвичай добре переноситься при тривалому вживанні, але на початку курсу прийому також при великих дозах не виключені різні побічні ефекти.

Розлади можуть бути з боку наступних систем:
Центральна нервова система. Це біль голови, запаморочення, енцефалопатія, сонливість, нервозність, почуття страху, кошмарні сновидіння. Якщо різко зменшити дозу препарату і надалі збільшувати її більш плавно та обережно, то дані розлади пройдуть.
Серцево-судинна система. Це гіпертензія, тахікардія, геморагія, припливи. Ці явища досить рідкісні.
Органи шлунково-кишкового тракту. Нудота, блювання та діарея проявляються не часто. Дисперсія, виразка, дьогтеподібний випорожнення, шлунково-кишкова кровотеча та перфорація шлунка – дуже не часто. Іноді може бути метеоризм, запори або гастрит.
Органи чуття. Дуже не часто буває порушення зору.
Органи дихання. Також досить часто може проявитися бронхоспазм і задишка.
Шкіряний покрив. Іноді можливі гіперегічні реакції, такі як висипання, свербіж та почервоніння, можлива зайва пітливість. Рідко може з'явитися дерматит, еритема, і дуже часто – різні набряки.
Жовчовивідна система та печінка. Можливе збільшення показників печінкових ферментів, не часто буває жовтяниця, гепатит та холестаз.
Сечовивідна система та нирки. Дизурія, затримка сечовипускання та гематурія бувають не часто, а олігурія, ниркова недостатність та інтерстиціальний нефрит – дуже не часто.
Система кровотворення. Рідко буває еозинофілія та анемія. Такі явища як панцитопенія, тромбоцитопенія та пурпура дуже рідкісні.

Вагітність:
Застосування цього засобу несумісне з вагітністю. При необхідності прийому Німесілу годування груддю слід припинити.

Передозування:
При передозуванні препарату стають більш вираженими побічні ефекти. Явні симптоми: нудота, апатія, сонливість, блювання, рідше шлунково-кишкова кровотеча. Спеціального антидоту на цей випадок немає. Щоб усунути результати передозування здійснюють промивання шлунка та прийом активованого вугілля. Якщо потрібно, проводиться підтримуюча та симптоматична терапія.

Використання з іншими лікарськими засобами:
Препарат посилює ефект лікарських засобів, які застосовуються для зменшення згортання крові. Також Німесил може підвищити ефект фуросеміду. При одночасному прийомі Німесілу та метотрексату можуть загостритися побічні ефекти. Німесулід швидко зв'язується з білками плазми, тому особи, яких лікують сульфаніламідами та гідантоїном, повинні перебувати під пильним контролем лікарів. Препарат посилює вплив циклоспорину на нирки. Якщо ж Німесил використовувати одночасно з продуктами літію, то концентрація у плазмі літію підвищиться.

Лікування за допомогою Німесілу вимагає обережності, якщо в комплексі з ним використовуються продукти від тиску, сечогінні засоби або інші протизапальні та знеболювальні ліки.

Форма випуску:
Німесил розповсюджують у картонних пачках, що містять 30 ламінованих пакетиків з алюмінієвої фольги. У пакетику містяться гранули для приготування суспензії.

Умови зберігання:
Утримувати продукт потрібно в захищеному від світла сухому місці при кімнатній температурі.
Період зберігання – 2 роки.

Синоніми:
Німесулід, апоніл, месулід, актасулід, кокстрал, німегесик, найз, німіка, німулід, флолід, пролід

Німесіл склад:
Основна активна речовина продукту – це німесулід. Також є допоміжні речовини: лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор, кетомакрогол 1000 та мальтодекстрин.

Додатково:
При лікуванні людей похилого віку цим продуктом слід бути обережними. Якщо під час циклу лікування початок погіршується зір, то прийом Німесілу слід негайно припинити та звернеться до окуліста за допомогою. Особи, які страждають на цукровий діабет, повинні усвідомлювати, що цей продукт містить сахарозу. Також обережність у вживанні Німесила потрібна тим людям, чия діяльність пов'язана з швидкою реакцією та підвищеною увагою.

Виробник: Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Італія).

Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Німесіл"необхідно проконсультуватися із лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з « Німесіл».

Склад та форма випуску препарату

Пігулки шипучі блідо-жовтого кольору з білими вкрапленнями, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою, характерним запахом.

Допоміжні речовини: безводна лимонна кислота, сорбітол, калію карбонат, апельсиновий ароматизатор, натрію сахаринат, емульсія симетикону 30% (суха суміш), натрію лаурилсульфат, макрогола-6-глицерилкаприлокапрат.

10 шт. - туби поліпропіленові (1) - картонні пачки.

Фармакологічна дія

НПЗЗ, у структурі якого є сульфонілідна група. Вважають, що німесулід відноситься до селективних інгібіторів ЦОГ-2. Має виражену протизапальну, а також аналгетичну та меншою мірою жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках, що обумовлено інгібуванням переважно ЦОГ-2.

Крім того, у механізмі протизапальної дії німесуліду має значення його здатність пригнічувати утворення вільних кисневих радикалів (без впливу на гемостаз та фагоцитоз) та пригнічувати вивільнення ферменту мієлопероксидази.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо німесулід добре абсорбується із ШКТ, C max у крові досягається через 1-2 год.

Зв'язування із білками становить 99%. Після прийому внутрішньо одноразової дози 100 мг німесулід присутній у тканинах жіночих статевих органів у концентрації, що становить 40% від концентрації у плазмі.

Метаболізується в печінці, основний метаболіт гідроксинімесулід має фармакологічну активність.

T 1/2 із плазми становить 2-3 год.

Виводиться з організму переважно із сечею, близько 98% дози виводиться протягом 24 годин. При тривалій терапії кумуляції німесуліду не спостерігається.

Показання

Остеоартрит, позасуглобові ревматичні захворювання, болі та запальні процеси після оперативного втручання, болі та лихоманка при гострих запальних процесах у верхніх дихальних шляхах, болі, пов'язані з дисменореєю.

Протипоказання

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, гостра кровотеча із ШКТ, помірна та виражена печінкова недостатність, ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), вагітність, лактація; підвищена чутливість до німесуліду та інших НПЗЗ (в т.ч.).

Дозування

Внутрішньо дорослим по 100-200 мг 2 рази на добу, дітям - 1.5 мг/кг 2-3 рази на добу.

Максимальна дозадля дітей - 5 мг/кг/добу на 2-3 прийоми.

Побічні дії

З боку травної системи:печія, нудота, біль у шлунку; в окремих випадках - дьогтеподібний стілець, мелена (пов'язані з кровотечами та ерозивно-виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту).

З боку центральної нервової системи:рідко - запаморочення, сонливість.

Алергічні реакції:шкірний висип, еритема, кропив'янка.

Інші:рідко – олігурія, затримка рідини в організмі, місцеві чи системні набряки; в окремих випадках – тромбоцитопенічна пурпура.

Лікарська взаємодія

Можливі прояви лікарської взаємодії при одночасному прийомі внутрішньо німесуліду з дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, іншими НПЗЗ, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікемічними засобами.

особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати внутрішньо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, при порушеннях діяльності серця, порушеннях зору.

При зовнішньому застосуванні потрібен контроль лікаря за станом пацієнтів похилого віку з порушеннями функції нирок, печінки, із застійною серцевою недостатністю.

При застосуванні у педіатрії слід використовувати лікарські форми, призначені для дітей. Діти віком до 6 років при застосуванні німесуліду зовнішньо потрібний контроль лікаря.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У зв'язку з тим, що німесулід при прийомі внутрішньо може викликати запаморочення та сонливість слід з обережністю застосовувати його у пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.

Порошок Німесил – це нестероїдний протизапальний засіб, що виявляє виражену аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.

Препарат пригнічує синтез простагландинів у місці запалення та добре переноситься організмом під час тривалого лікування. За рахунок селективної дії на ЦОГ-2 не порушується синтез простагландинів із цитопротекторним ефектом у слизовій оболонці шлунка, знижується ризик розвитку побічних ефектів.

Крім того, зменшує утворення супероксидних аніонів нейтрофільними гранулоцитами та пригнічує утворення вільних радикалів, що утворюються при запаленні.

Тривалість ефекту після прийому порошку становить 6 годин. Німесил рекомендується використовувати лише під час лікування захворювання та звести термін прийому до мінімуму.

Випускається у вигляді гранул (порошку), призначених для приготування суспензії внутрішнього застосування. Діюча речовина - Німесулід.

Показання до застосування

Від чого допомагає Німесіл? Згідно з інструкцією, препарат призначають у таких випадках:

• больових синдромах різного походження (головний, зубний, менструальний біль, наслідки травм, біль післяопераційного періоду, біль від ревматизму та ін);
• інфекційно-запальних захворюваннях (травматичних та післяопераційних запаленнях)
• дегеративних та запальних хвороб опорно-рухової системи (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсіті, радикуліті, ревматизмі та ін.);
• урологічних, гінекологічних та судинних захворюваннях;
• хворобах, що супроводжуються підвищенням температури тіла

Також застосовується при оториноларингологічних та гінекологічних захворюваннях, у післяопераційному періоді, при травмах, після стоматологічних оперативних втручань.

Порошок Німесил можна використовувати як при тривалій лікувальній терапії, так і для зняття сильних больових нападів.

Інструкція із застосування порошку Німесил, дозування

Препарат застосовується для дорослих та дітей віком від 12 років. Розчинений у воді порошок рекомендовано приймати після їди.

Стандартні дозування Німесил згідно з інструкцією із застосування – 1 пакетик порошку 100мг до 2 разів на добу.

Максимальна тривалість курсу терапії має перевищувати 15-ти днів без консультації лікаря.

Як розводити порошок Німесіл?

Препарат призначений для приготування суспензії, що приймається внутрішньо. Один пакетик порошку Німесил розводять в склянці теплої води об'ємом 100 мл. Вода повинна бути теплою - щоб можна було відразу випити, не гарячої.

Приготовлена ​​з розведеного порошку суспензія повинна відразу застосовуватися, вона не підлягає зберіганню.

Побічні ефекти

Інструкція попереджає про можливість розвитку наступних побічних ефектів при призначенні порошку Німесіл:

• З боку серцево-судинної системи: лабільність артеріального тиску, тахікардія, артеріальна гіпертензія, «припливи».
• З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість, нервозність, запаморочення, нічні кошмарні сновидіння, почуття страху, енцефалопатія (синдром Рейє).
• З боку дихальної системи: бронхоспазми, задишка, загострення бронхіальної астми.
• З боку органів кровотворення: геморагічний синдром, анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, тромбоцитопенічна пурпура, пацитопенія.
• З боку травної системи: метеоризм, біль у животі, діарея, запор, нудота, гастрит, блювання, стоматит, шлунково-кишкова кровотеча, дьогтеподібний стілець, диспепсія, блискавичний гепатит, виразка або перфорація шлунка/дванадцятипалої активності, печінкових ферментів, жовтяниця.
• Порушення з боку органу зору: нечіткість зору.
• Порушення з боку сечовидільної системи: олігурія, затримка сечовипускання, дизурія, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність, гематурія.
• Алергічні реакції: підвищена пітливість, висипання, еритема, свербіж, кропив'янка, реакції гіперчутливості, поліформна еритема, дерматит, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона.
• Загальні порушення: астенія, нездужання, гіпотермія.
• Інші ефекти: гіперкаліємія.

Протипоказання

Протипоказано призначати Німесил у таких випадках:

• підвищена чутливість до німесуліду або одного з компонентів препарату;
• гіперергічні реакції (в анамнезі), наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, в т.ч. німесуліду;
• гепатотоксичні реакції на німесулід (в анамнезі);
• супутній (одночасний) прийом ЛЗ з потенційною гепатотоксичністю, наприклад, парацетамолу або інших аналгетичних засобів або НПЗЗ;
• запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення;
• період після проведення аортокоронарного шунтування;
• гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації або кровотечі у шлунково-кишковому тракті;
• наявність в анамнезі цереброваскулярних крововиливів або інших кровотеч, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю;
• тяжкі порушення зсідання крові;
• тяжка серцева недостатність;
• тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
• вагітність та період лактації;
• алкоголізм, наркозалежність;
• діти віком до 12 років.

З обережністю: тяжкі форми артеріальної гіпертензії, цукрового діабету типу 2, серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, куріння, Cl креатиніну менше 60 мл/хв.

Анамнестичні дані про наявність виразкового ураження ШКТ, інфекції, спричиненої Helicobacter pylori; літній вік; тривале попереднє використання НПЗЗ; тяжкі соматичні захворювання.

Рішення про призначення препарату має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці ризику та користі.

Передозування

Симптоми гострого передозування – це сонливість, апатія, нудота, біль у епігастральній ділянці, блювання. Такі прояви є оборотними при проведенні підтримуючого лікування.

При передозуванні існує можливість виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, гострої ниркової недостатності, коми. Проте такі прояви відзначаються рідко.

Були повідомлення про розвиток анафілактичних реакцій при використанні в терапевтичній дозі та передозуванні.

За наявності симптомів передозування або після застосування препарату у високій дозі протягом 4 годин після його прийому показано штучне викликання блювоти та/або прийом активованого вугілля (60–100 г для дорослих) та/або прийом осмотичного проносного засобу.

Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними через високий рівень зв'язування німесуліду з білками плазми. Необхідно контролювати функції нирок та печінки.

Аналоги Німесіл, ціна в аптеках

При необхідності замінити порошок Німесил можна на аналог по активній речовині – це препарати:

1. Немулкс.

За кодом АТХ:

• Апоніл,
• Найз,
• Німесулід,
• Німіка,
• Пролід.

Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування Німесилу, ціна та відгуки на препарати схожої дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря та не проводити самостійну заміну препарату.

Ціна в аптеках Росії: 1 пакетик порошку Німесіл 100мг коштує від 24 рублів, упаковка 9 пакетиків - від 268 до 307 рублів, 30 пакетиків порошку - від 700 рублів, за даними 702 аптек.

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +25 °С. Термін придатності – 2 роки.

склад

Діюча речовина: німесулід.

Інші інгредієнти: сахароза, смакова добавка із запахом та смаком апельсина, лимонна кислота, мальтодекстрин та макрогола цетостеариловий ефір.

Опис

Гранули для приготування суспензії для внутрішнього прийому упаковані в пакетики, виготовлені з комбінованого матеріалу (папір/алюмінієва фольга/поліетилен).

Пакетики разом із листком-вкладишем упаковані у складну картонну коробочку. В одній упаковці міститься 9, 15 або 30 пакетиків (по 2 г гранул – 100 мг німесулід у кожному).

Показання до застосування

Німесил® – нестероїдний протизапальний препарат («НПЗП») з болезаспокійливими властивостями. Застосовується для лікування гострого болю, нападах болю при остеоартриті, болю при менструації.

Перед призначенням препарату Німесил® Ваш лікар оцінить користь та ризик виникнення побічних ефектів при застосуванні цього лікарського препарату.

Протипоказання

Препарат не можна вживати при:
. виразці шлунка або дванадцятипалої кишки;
сильну кровотечу зі шлунково-кишкового тракту;
вагітності та лактації;
явної та тяжкої дисфункції нирок;
гіперчутливість до будь-якого компонента даного засобу;
печії, нудоті, діареї, блювоті, біль у животі;
цукровий діабет другого типу;
застійної серцевої недостатності;
артеріальної гіпертензії

Німесіл протипоказаний до вживання дітьми.

Вагітність та період лактації

У цьому випадку перед застосуванням будь-якого лікарського препарату слід звернутися за консультацією до лікаря або працівника аптеки.

Якщо під час прийому препарату Німесил настала вагітність, слід повідомити про це лікаря.

Німесил можна приймати тільки протягом перших шести місяців вагітності після консультації з лікарем. Через підвищений ризик для матері та дитини Німесіл® не слід застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності (див. розділ «Протипоказання до застосування препарату Німесіл®»).

Німесулід може ускладнювати настання вагітності. Якщо Ви плануєте вагітність або у Вас є проблеми із настанням вагітності, слід проінформувати про це лікаря.

Німесил не слід приймати в період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Німесил завжди слід приймати строго за призначенням лікаря. Якщо у Вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або працівником аптеки. Звичайна доза - 1 пакетик по 100 мг (вміст розчинити у склянці води) двічі на добу після їди. Застосовувати Німесил слід якомога коротший період часу, одноразовий курс лікування не повинен перевищувати 15 днів.

Побічна дія

Німесил®, як і будь-який інший лікарський препарат, може чинити побічні ефекти.

Найпоширеніші побічні ефекти на НПЗП відносяться до реакцій з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виникати пептичні виразки, прорив або кровотеча в шлунково-кишковому тракті, які іноді загрожують життю, особливо у літніх пацієнтів (див. розділ «Спеціальні запобіжні заходи при застосуванні препарату Німесил®*). Повідомлялося про наступні реакції на препарат: нудота, блювання, діарея, метеоризм (здуття живота), запор, скарги на травлення, біль у животі, дьогтеподібний стілець, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. застереження щодо застосування препарату Німесил®»). Менш часто спостерігалися гастрити.

Повідомлялося про виникнення набряків (накопичення води в організмі), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності, як реакції на лікування нестероїдними протизапальними препаратами.

Є дані про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій на НПЗП, що супроводжуються почервонінням шкіри та утворенням пухирів, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Прийом таких препаратів, як Німесил може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або при виявленні побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, будь ласка, проконсультуйтеся у свого лікаря або працівника аптеки.

Передозування

Симптоми гострого передозування нестероїдних протизапальних засобів зазвичай обмежуються наступним: апатія, сонливість, нудота, блювання і біль в епігастральній ділянці. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома. Повідомляється про виникнення тяжких алергічних реакцій як при прийомі звичайних доз нестероїдних протизапальних засобів, так і при передозуванні цих препаратів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Супутній прийом кортикостероїдів та Німесілу® може збільшити ризик розвитку виразки або кровотечі шлунково-кишкового тракту (див. розділ «Спеціальні запобіжні заходи при прийомі препарату Німесил®»).

Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ «Спеціальні запобіжні заходи при прийомі препарату Німесил®»). Тому поєднання цих препаратів не рекомендується та не повинно призначатися для пацієнтів із сильними порушеннями коагуляції крові. Якщо комбінованого лікування препаратами уникнути неможливо, то антикоагулюючу активність слід ретельно контролювати.

У разі супутнього застосування Німесілу® та антитромбоцитарних препаратів та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRIs) є підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі (див. розділ «Спеціальні запобіжні заходи при прийомі препарату Німесил®»).

Німесил® послаблює дію фуросеміду (діуретика, що використовується для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевої недостатності) та інших антигіпертензивних препаратів.

Спільне застосування Німесілу® та препаратів літію (засоби для лікування психіатричних захворювань) може призвести до збільшення концентрації літію у крові. Необхідно перевіряти рівні літію у сироватці крові.

Призначення Німесила протягом 24 годин перед або після застосування метотрексату (препарат для лікування ревматизму та раку) може призвести до збільшення концентрації метотрексату в крові та посилення побічних ефектів цього препарату.

Нестероїдні протизапальні препарати (такі як німесулід) можуть посилювати небажані ефекти циклоспорину (препарат для пригнічення імунної відповіді, яка застосовується, наприклад, після трансплантації органу) на нирки.