Postinor koľko tabliet je v balení. Postinor návod na použitie
Pokyny na lekárske použitie lieku
Opis farmakologického účinku
Má výrazné gestagénne a antiestrogénne vlastnosti. Spôsobuje inhibíciu ovulácie a zmeny v endometriu, zabraňuje uhniezdeniu oplodneného vajíčka. Zvyšuje viskozitu cervikálneho hlienu, ktorý bráni postupu spermií.
Indikácie na použitie
Núdzová postkoitálna antikoncepcia v nasledujúcich núdzových situáciách:
1. Ak došlo k nechránenému pohlavnému styku;
2. Ak použitú metódu antikoncepcie nemožno považovať za spoľahlivú, napr.
- zlomenie, pošmyknutie alebo nesprávne použitie kondómu;
- posun, prasknutie alebo predčasné odstránenie bránice alebo krčnej platničky (pesar);
- neúspešné použitie metódy prerušovaného pohlavného styku;
- chybný výpočet dní ovulácie pri použití metódy kalendára;
- strata alebo odstránenie vnútromaternicového antikoncepčného telieska;
- vynechanie 3 alebo viacerých tabliet pri neustálom užívaní hormonálnej antikoncepcie;
3. Znásilnenie.
Formulár na uvoľnenie
Tablety 0,75 mg; obrysové balenie 2 kartónové balenia 1;
Farmakodynamika
Syntetický liek s antikoncepčným účinkom, výraznými gestagénnymi a antiestrogénnymi vlastnosťami. Pri odporúčanom dávkovacom režime levonorgestrel potláča ovuláciu a oplodnenie, ak dôjde k pohlavnému styku v predovulačnej fáze, kedy je možnosť oplodnenia najväčšia. Môže tiež spôsobiť zmeny v endometriu, ktoré bránia implantácii. Liek nie je účinný, ak už došlo k implantácii.
Účinnosť: pomocou tabliet Postinor možno zabrániť otehotneniu približne v 85 % prípadov. Čím viac času uplynie medzi pohlavným stykom a užitím lieku, tým je jeho účinnosť nižšia (95 % počas prvých 24 hodín, 85 % od 24 do 48 hodín a 58 % od 48 do 72 hodín). Preto sa odporúča začať užívať tablety Postinor čo najskôr (najneskôr však do 72 hodín) po pohlavnom styku, ak neboli prijaté žiadne ochranné opatrenia. V odporúčanej dávke nemá levonorgestrel významný vplyv na faktory zrážanlivosti krvi, metabolizmus tukov a sacharidov.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme sa pozoruje po 1,6 hodine a je 14,1 ng/ml. Viaže sa na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny. Prechádza do materského mlieka: počas dojčenia asi 0,1 % levonorgestrelu prechádza do tela novorodenca spolu s materským mliekom. Levonorgestrel sa metabolizuje v pečeni, jeho biotransformácia zodpovedá metabolizmu steroidov. Farmakologicky aktívne metabolity levonorgestrelu nie sú známe. Koncentrácia v krvi klesá v 2 fázach, T1/2 je 2–7 hod.. 60 % liečiva vo forme metabolitov sa vylučuje močom, 40 % stolicou.
Užívanie počas tehotenstva
Kontraindikované počas tehotenstva.
Obdobie laktácie. Možné účinky na dojčatá možno minimalizovať, ak dojčiaca matka užije obe tablety ihneď po dojčení a po užití lieku nedojčí.
Použitie pri poruche funkcie obličiek
Údaje o použití lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii.
Kontraindikácie na použitie
Precitlivenosť na zložky lieku, závažné ochorenia pečene alebo žlčových ciest, krvácanie z genitálií neznámej etiológie (vrátane metrorágie), trombóza tepien a žíl, tromboembolizmus (v anamnéze), tehotenstvo (vrátane podozrenia); relatívna kontraindikácia - puberta.
deti. Predpisovanie tabliet Postinor deťom sa neodporúča, pretože V súčasnosti je k dispozícii málo údajov o použití lieku u detí mladších ako 16 rokov.
Vedľajšie účinky
Z endokrinného systému: dysmenorea (vrátane krvavého medzimenštruačného výtoku), pocit napätia v mliečnych žľazách, oneskorená menštruácia (u väčšiny žien sa nasledujúca menštruácia dostaví v obvyklom čase, ale ak je meškanie menštruácie viac ako 5 dní), treba vylúčiť tehotenstvo).
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka.
Iné: únava, závraty.
Návod na použitie a dávkovanie
Orálne, bez žuvania, s malým množstvom vody, bez ohľadu na jedlo; po pohlavnom styku do 48 hodín, najneskôr však do 72 hodín užite 1 tbl. lieku a 12 hodín po prvej dávke užite ešte 1 tabletu.
Ak dôjde k vracaniu do 2 hodín po užití tablety, tableta sa má zopakovať.
Tablety Postinor sa môžu užívať v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu.
Predávkovanie
Neexistujú žiadne dôkazy o závažných vedľajších účinkoch po užití veľkej dávky antikoncepcie. Príznaky: nevoľnosť, menštruačné nepravidelnosti.
Liečba: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Interakcie s inými liekmi
Pri súčasnom použití s induktormi pečeňových enzýmov sa metabolizmus levonorgestrelu zvyšuje. Ak sa užíva spolu s ampicilínom, rifampicínom, tetracyklínmi, barbiturátmi, primidónom, fenytoínom, karbamazepínom, ritonavirom, rifabutínom, griseofulvínom, antikoncepčný účinok Postinoru sa môže znížiť. Pri súčasnom použití s cyklosporínom sa jeho toxicita zvyšuje v dôsledku inhibície jeho metabolizmu.
Špeciálny návod na použitie
Používajte prísne podľa pokynov lekára, aby ste predišli komplikáciám.
Postinor sa odporúča ženám s pravidelným menštruačným cyklom. Treba sa vyhnúť opakovanému použitiu Postinoru počas toho istého menštruačného cyklu kvôli možnosti menštruačných nepravidelností. Nie je dovolené používať ako prostriedok pravidelnej a nepretržitej antikoncepcie, pretože to vedie k zníženiu účinnosti lieku a zvýšeniu nežiaducich reakcií.
Tablety Postinor nenahrádzajú bežnú antikoncepciu. Ak máte pravidelnú sexuálnu aktivitu, odporúča sa používať iné metódy antikoncepcie.
V prípade krvácania z maternice sa odporúča gynekologické vyšetrenie.
Ak sa tehotenstvo napriek tomu vyvinie na pozadí Postinoru alebo sa Postinor užil na pozadí existujúceho tehotenstva, riziko negatívnych účinkov na plod nebolo stanovené.
Droga nemá negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje vysokú rýchlosť duševných a fyzických reakcií.
Podmienky skladovania
Zoznam B.: Pri teplote 15–25 °C.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Klasifikácia ATX:
** Adresár liekov je určený len na informačné účely. Podrobnejšie informácie nájdete v pokynoch výrobcu. Nevykonávajte samoliečbu; Pred začatím užívania lieku Postinor by ste sa mali poradiť s lekárom. EUROLAB nezodpovedá za následky spôsobené použitím informácií zverejnených na portáli. Akékoľvek informácie na stránke nenahrádzajú lekársku radu a nemôžu slúžiť ako záruka pozitívneho účinku lieku.
Máte záujem o liek Postinor? Chcete vedieť podrobnejšie informácie alebo potrebujete vyšetrenie u lekára? Alebo potrebujete kontrolu? Môžeš dohodnite si stretnutie s lekárom- POLIKLINIKA eurlaboratórium vždy k vašim službám! Najlepší lekári vás vyšetria, poradia, poskytnú potrebnú pomoc a stanovia diagnózu. môžete tiež zavolajte lekára domov. POLIKLINIKA eurlaboratórium otvorené pre vás 24 hodín denne.
** Pozor! Informácie uvedené v tomto návode na lieky sú určené pre lekárov a nemali by sa používať ako základ pre samoliečbu. Popis lieku Postinor je uvedený na informačné účely a nie je určený na predpisovanie liečby bez účasti lekára. Pacienti sa musia poradiť s odborníkom!
Ak máte záujem o akékoľvek iné lieky a lieky, ich popisy a návody na použitie, informácie o zložení a forme uvoľňovania, indikácie na použitie a vedľajšie účinky, spôsoby použitia, ceny a recenzie liekov alebo máte ďalšie otázky a návrhy - napíšte nám, určite sa vám pokúsime pomôcť.
Postinor: návod na použitie a recenzie
Postinor je postkoitálna perorálna antikoncepcia.
Forma a zloženie uvoľnenia
Lieková forma – tablety: diskovité, takmer biele alebo biele, so skosením, na jednej strane je kruhové vyrytie „INOR. "(2 kusy v blistroch, 1 blister v kartónovom balení).
Účinná látka: levonorgestrel, 1 tableta – 0,75 mg.
Pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, zemiakový škrob, kukuričný škrob, mastenec, monohydrát laktózy.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Levonorgestrel je syntetický gestagén s antikoncepčným účinkom a výrazným gestagénnym a antiestrogénnym účinkom. Pri použití v odporúčaných dávkach potláča ovuláciu a zabraňuje oplodneniu, ak dôjde k pohlavnému styku počas predovulačnej fázy, ktorá sa vyznačuje najvyššou pravdepodobnosťou oplodnenia. Môže tiež viesť k zmenám v endometriu, ktoré bránia implantácii. Účinnosť Postinoru bude minimálna, ak už došlo k implantácii.
Pravdepodobnosť prevencie tehotenstva, ak užívate liek včas, je asi 85%. Čím dlhší je časový interval medzi pohlavným stykom a užitím lieku, tým je menej účinný (95 % počas prvých 24 hodín, 85 % po 24 – 48 hodinách a 58 % po 48 – 72 hodinách). Preto sa má Postinor užiť čo najskôr (ale nie neskôr ako 3 dni po pohlavnom styku), ak sa nepoužila žiadna antikoncepcia. V terapeutických dávkach levonorgestrel významne nemení faktory zrážanlivosti krvi a neovplyvňuje metabolizmus sacharidov a tukov.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa levonorgestrel rýchlo a takmer 100 % absorbuje. Po užití 0,75 mg liečiva sa jeho maximálna koncentrácia dosiahne po 1,6 hodine a je približne 14,1 ng/ml. Po dosiahnutí maximálnej hodnoty koncentrácia levonorgestrelu postupne klesá a polčas dosahuje 26 hodín.
Levonorgestrel sa vylučuje v približne rovnakých množstvách močom a stolicou výlučne vo forme metabolitov. Jeho biotransformácia zodpovedá metabolickým procesom steroidov. Levonorgestrel sa hydroxyluje v pečeni, potom sa jeho metabolity vylučujú vo forme konjugovaných glukuronidov. Metabolity látky s klinicky významnou farmakologickou aktivitou nie sú v súčasnosti známe.
Levonorgestrel sa viaže na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) a albumín obsiahnuté v krvnej plazme. Približne 1,5 % podanej dávky Postinoru je prítomných v tele v nezmenenej forme a 65 % liečiva sa viaže na SHBG. Absolútna biologická dostupnosť dosahuje takmer 100 % podanej dávky.
Indikácie na použitie
Postinor je podľa návodu liek používaný na núdzovú (postkoitálnu) antikoncepciu (po nechránenom pohlavnom styku alebo pohlavnom styku s použitím nespoľahlivej metódy antikoncepcie).
Kontraindikácie
Absolútne:
- Ťažké zlyhanie pečene;
- Nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
- Vek do 16 rokov;
- tehotenstvo;
- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek obsiahnutých v tabletách Postinor.
Opatrne:
- Crohnova choroba;
- Žltačka (vrátane anamnézy);
- Choroby žlčových ciest a pečene;
- Laktácia.
Návod na použitie Postinoru: spôsob a dávkovanie
Tablety Postinor sa majú užívať perorálne. Celkovo musíte užiť 2 tablety do 72 hodín po pohlavnom styku, druhú tabletu 12-16 hodín po užití prvej.
Na dosiahnutie účinku sa liek musí užiť čo najrýchlejšie po pohlavnom styku (najneskôr do 72 hodín po ňom).
Ak vraciate do 3 hodín po užití ktorejkoľvek z tabliet, musíte užiť ďalšiu tabletu.
Vedľajšie účinky
- Prechodné nežiaduce reakcie (nevyžadujú medikamentóznu liečbu): často (viac ako 10 % prípadov) – bolesť v podbrušku, únava, acyklické špinenie (krvácanie), nevoľnosť; niekedy (v menej ako 10% prípadov) - citlivosť mliečnych žliaz, bolesť hlavy, závraty, hnačka, vracanie, oneskorená menštruácia (v prípade oneskorenia viac ako 5-7 dní je potrebné vylúčiť tehotenstvo);
- Alergické reakcie: vyrážka, svrbenie, žihľavka, opuch tváre.
Predávkovanie
Zvýšenie závažnosti vedľajších účinkov sa považuje za znak predávkovania Postinorom. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade potreby je predpísaná symptomatická liečba.
špeciálne pokyny
Postinor je určený výhradne na núdzovú antikoncepciu a nemá sa používať ako trvalá antikoncepčná metóda.
Treba mať na pamäti, že táto antikoncepcia nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami.
Postinor by ste mali užiť po nechránenom pohlavnom styku čo najrýchlejšie, pretože jeho účinnosť sa časom znižuje (%):
- Menej ako 24 hodín – 95 %;
- 25-48 hodín – 85 %;
- 49-72 hodín – 58 %.
Liek sa môže použiť v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu, ale ak je cyklus nepravidelný, pred užitím antikoncepcie je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Lokálne bariérové antikoncepčné prostriedky (napríklad cervikálny uzáver alebo kondóm) sa musia používať až do nasledujúcej menštruácie. Opakované užívanie Postinoru (po druhom nechránenom pohlavnom styku) počas jedného menštruačného cyklu sa neodporúča, pretože sa zvyšuje frekvencia acyklického špinenia alebo krvácania.
Liek spravidla neovplyvňuje priebeh menštruačného cyklu, ale je možné oneskorenie menštruácie na niekoľko dní a výskyt acyklického krvácania. Ak dôjde k oneskoreniu o viac ako 5-7 dní alebo k zmene charakteru menštruácie (silný alebo slabý výtok), je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Bolesť v dolnej časti brucha a mdloby môžu naznačovať vývoj mimomaternicového tehotenstva.
Dospievajúci do 16 rokov môžu Postinor užívať len vo výnimočných prípadoch (napríklad po znásilnení) po povinnej konzultácii s gynekológom.
Ak je funkcia tráviaceho systému narušená, účinnosť lieku sa môže znížiť.
Účinok levonorgestrelu na rýchlosť reakcie a schopnosť koncentrácie sa neskúmal.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Tehotenstvo je prísnou kontraindikáciou užívania Postinoru.
Výsledky relevantných štúdií neodhalili negatívny vplyv na plod u žien, ktoré otehotneli pri užívaní tejto núdzovej antikoncepcie.
Levonorgestrel sa zisťuje v materskom mlieku. Po užití tabliet musíte prestať dojčiť aspoň na 24 hodín.
Pri poruche funkcie obličiek
Informácie o použití Postinoru u pacientov s poruchou funkcie obličiek výrobca neuvádza.
Liekové interakcie
Lieky, ktoré sú induktormi pečeňových enzýmov, urýchľujú metabolizmus levonorgestrelu.
Nasledujúce lieky môžu znižovať účinnosť Postinoru: prípravky z ľubovníka bodkovaného, takrolimus, oxkarbazepín, topiramát, nevirapín, tretinoín, lansoprazol, amprekavil, barbituráty vr. primidón, fenytoín a karbamazepín, tetracyklín, ritonavir, rifabutín, ampicilín, griseofulvín, rifampicín.
Levonorgestrel zvyšuje plazmatické koncentrácie glukokortikosteroidov, znižuje účinnosť antikoagulancií (deriváty kumarínu, fenindión) a hypoglykemických liekov. Ženy, ktoré užívajú tieto lieky, by sa mali pred použitím Postinoru poradiť s lekárom.
Levonorgestrel inhibuje metabolizmus cyklosporínu, čím zvyšuje riziko toxicity.
Analógy
Analógy Postinoru sú: Ginepristone, Zhenale, Escapelle, Laktinet, Eskinor-F, Implanon, Charozetta, Mifepristone, Exluton.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 15 až 25 ºС.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.
Postinor je jedným z najbežnejších liekov na núdzovú antikoncepciu, ale pred jeho použitím si musíte prečítať pokyny a zvážiť všetky riziká. Lekári vždy varujú pred unáhleným užívaním Postinoru.
V niektorých krajinách je jeho predaj prísne na lekársky predpis alebo je úplne zakázaný. U nás sa Postinor voľne predáva a niektoré ženy si pri jeho užívaní neuvedomujú, aké nebezpečné môže byť nesprávne užívanie tak silných antikoncepčných prostriedkov. Preto je najlepšie používať Postinor až po konzultácii s gynekológom.
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Liečivo je dostupné vo forme tabliet. Balenie obsahuje tanierik s dvoma bielymi tabletami. Na jednej strane je rytina výrobcu - „INOR“, ktorá je zárukou pravosti lieku. Súčasťou balenia je aj návod na použitie.
Hlavnou aktívnou zložkou lieku je levonorgestrel. Ide o syntetický hormón, ktorý môže inhibovať proces počatia v ranom štádiu.
Ďalšie zložky lieku sú:
- kremík;
- stearan horečnatý;
- mastenec;
- kukuričný škrob;
- zemiakový škrob;
- laktóza.
Načo sa to používa?
Po pohlavnom styku, počas ktorého došlo k počatiu, je potrebné čo najskôr užiť tabletu lieku. V dôsledku toho oplodnené vajíčko zomrie a proces počatia sa zastaví.
V niektorých prípadoch sa Postinor môže používať podľa predpisu lekára, ak je tehotenstvo nebezpečné pre zdravie ženy.
Napríklad po potrate alebo mŕtvom pôrode zvyčajne trvá, kým sa ženské telo zotaví a bude schopné počať zdravý plod. V opačnom prípade hrozí opakovaný potrat a dokonca ohrozenie života matky. Ak dôjde k druhému tehotenstvu skôr ako v odporúčanom období, lekári predpisujú ukončenie liečby Postinorom.
V iných prípadoch sa žena môže nezávisle rozhodnúť užívať Postinor, ak je pre ňu tehotenstvo nežiaduce. Často sa liek používa po neúspešnom použití iných prostriedkov ochrany, napríklad po prerušení kondómu počas pohlavného styku.
farmakologický účinok
Hlavný účinok lieku je gestagénny a antiestrogénny. Vďaka tomu dochádza k procesu potláčania ovulácie. Keď dôjde k oplodneniu vo fáze pred ovuláciou, pravdepodobnosť otehotnenia je obzvlášť vysoká. Antiestogénny účinok má v tomto prípade na vajcovú bunku depresívny účinok, v dôsledku čoho odumiera.
Postinor spôsobuje zmeny v endometriu, čo zabraňuje implantácii. Účinok lieku je neúčinný, ak sa proces implantácie už začal.
Inštrukcie na používanie
Postinor je určený na perorálne podanie. Výsledok jeho užitia sa dostaví len vtedy, ak obe tablety užijete v priebehu nasledujúcich 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku. Interval medzi dvoma tabletami má byť 12 hodín (ale nie viac ako 16 hodín).
Užívanie tabliet nie je spojené ani s posledným jedlom, ani s fázou menštruačného cyklu. Tablety zapite dostatočným množstvom vody.
Levonorgestrel je silný hormón, ktorý môže spôsobiť vedľajšie účinky uvedené nižšie. Vracanie sa môže vyskytnúť ako vedľajší účinok užívania Postinoru alebo ako príznak iného ochorenia, ako je otrava.
Ak po užití prvej tablety dôjde k vracaniu, odporúča sa považovať jej účinok za zrušený. Preto budete musieť užiť ďalšie dve tablety, nepočítajúc tú, po ktorej ste vracali.
Kontraindikácie a vedľajšie účinky
Hlavné kontraindikácie používania Postinoru sú:
- individuálna intolerancia levonorgestrelu alebo akejkoľvek inej zložky;
- vek do 16 rokov;
- zlyhanie pečene;
- tehotenstva.
Čo sa týka tehotenstva, pri zanedbaní tejto kontraindikácie hrozí úmrtie plodu a vážne ohrozenie zdravia a života. Výsledkom môže byť neplodnosť a iné závažné chronické ochorenia urogenitálneho systému.
Vedľajšie účinky vo všetkých ostatných prípadoch môžu zahŕňať:
- Alergická reakcia;
- nevoľnosť a zvracanie;
- bolesť v dolnej časti brucha;
- menšie krvácanie, ktoré nie je spojené s menštruáciou;
- strata sily a zhoršenie celkového stavu.
Všetky tieto príznaky zvyčajne zmiznú samy po 12-48 hodinách. Ak sa tak nestane, mali by ste sa poradiť s lekárom.
špeciálne pokyny
Je potrebné vziať do úvahy, že čím viac času uplynulo medzi nechráneným pohlavným stykom a užitím Postinoru, tým menej účinný bude liek:
Je tiež dôležité zvážiť nasledujúce pokyny:
- Postinor sa prísne neodporúča používať ako trvalá antikoncepcia. Niektoré ženy, ktoré zažili jeho účinnosť, sa rozhodli ho neustále používať. To môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia a existuje riziko neschopnosti otehotnieť v budúcnosti.
- Postinor, ako každý iný prostriedok núdzovej antikoncepcie, nechráni ženu pred pohlavne prenosnými chorobami. Preto, ak nechránený pohlavný styk predstavuje riziko infekcie, po užití tabliet by ste sa mali poradiť s lekárom na diagnostiku a testovanie.
- V niektorých prípadoch môže byť liek predpísaný dievčatám mladším ako 16 rokov. Ale to môže urobiť len lekár po zvážení všetkých možných rizík. Počas užívania tabliet a prvých 24 hodín po nich sa odporúča zostať v nemocnici pod neustálym lekárskym dohľadom.
- Pred použitím Postinoru sa odporúča vylúčiť tehotenstvo. Ak to chcete urobiť, jednoducho použite test. Existujú prípady, keď ženy, ktoré nevedeli, že sú tehotné, užili liek, v dôsledku čoho plod zomrel.
Liekové interakcie
Existuje skupina liekov, ktoré sa neodporúčajú užívať súčasne s Postinorom. V opačnom prípade nebude akcia jedného z nich čo najefektívnejšia.
Patria sem hypoglykemické a antikoagulačné činidlá, glukokortikosteroidy, ako aj lieky obsahujúce amprekavil, lansoprazol, nevirapín, oxkarbazepín, takrolimus a niektoré ďalšie zložky.
Aby ste sa vyhli nesprávnej kombinácii liekov a nepoškodili vaše zdravie, mali by ste sa pred začatím užívania Postinoru poradiť so svojím lekárom.
Analógy
Postinor je unikátny liek, ktorý sa vyrába v Maďarsku. Neexistujú žiadne domáce analógy produktu. Zatiaľ nie sú známe analógy lieku na báze účinnej látky - levonorgestrel.
Postinor teda môžete nahradiť inými prostriedkami núdzovej antikoncepcie:
- Lupinor (výrobca India);
- Model 911 (výrobca Španielsko);
- Escapelle (výrobca: Maďarsko).
Fotografia lieku
latinský názov: Postinor
ATX kód: G03AC03
Účinná látka: Levonorgestrel
Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)
Popis je platný na: 26.10.17
Postinor je núdzová antikoncepcia. Hlavnou aktívnou zložkou tohto lieku je syntetický hormón levonorgestrel. Mechanizmus účinku lieku spočíva najmä v inhibícii procesu počatia v počiatočnom štádiu alebo v nemožnosti oplodnenia.
Účinná látka
Levonorgestrel.
Forma a zloženie uvoľnenia
Dostupné vo forme bielych tabliet v tvare disku.
Jeden blister obsahuje dve tablety.
Indikácie na použitie
Používa sa ako núdzová antikoncepcia po nechránenom pohlavnom styku.
Kontraindikácie
Kontraindikované na použitie v nasledujúcich skupinách:
- ženy počas tehotenstva a laktácie;
- dospievanie do 16 rokov;
- precitlivenosť na zložky lieku;
- závažné zlyhanie pečene;
- zriedkavé dedičné ochorenia, najmä nedostatok laktázy, intolerancia laktózy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia.
So zvláštnou opatrnosťou by ho mali užívať ženy s ochoreniami žlčových ciest a pečene.
Počas dojčenia by sa ženy mali vyhnúť používaniu tohto lieku, pretože levonorgestrel sa vylučuje do materského mlieka. Ak je to však naliehavé, môžete užiť tabletu Postinor, ale určite prestaňte dojčiť na 24-48 hodín.
Návod na použitie Postinor (spôsob a dávkovanie)
Užívané ústne. Prvá tableta sa má užiť čo najskôr po nechránenom pohlavnom styku a druhá tableta o 12-16 hodín neskôr. Maximálny účinok sa dosiahne, ak sa obe tablety užijú do 72 hodín po pohlavnom styku.
Ak dôjde k zvracaniu do troch hodín po užití lieku, mali by ste liek zopakovať. Môže sa užívať v ktorýkoľvek deň cyklu, ale iba raz za cyklus.
Vedľajšie účinky
Spôsobuje vedľajšie účinky vo forme alergických reakcií (vyrážka, svrbenie, žihľavka). Alergia sa vyskytuje len u malého percenta pacientov. Počas užívania tohto lieku sa niekedy objaví krvácanie.
Môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- niekedy (až 10% prípadov) - vracanie, závraty, citlivosť prsníkov, hnačka, bolesť hlavy, oneskorená menštruácia (až 7 dní, ak je oneskorenie dlhšie, skontrolujte tehotenstvo);
- často (viac ako 10 % prípadov) – krvácanie (acyklické špinenie), únava a slabosť, nevoľnosť, bolesť v podbrušku.
Predávkovanie
Predávkovanie sa prejavuje zvýšenými vedľajšími účinkami. Na liečbu sa vykonáva symptomatická liečba, pretože neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Analógy
Analógy podľa ATX kódu: Microlyut, Modell 911, Norplant, Escapelle, Eskinor-F.
Nerozhodujte sa pre zmenu lieku sami, poraďte sa so svojím lekárom.
farmakologický účinok
Svojimi klinickými a farmakologickými vlastnosťami patrí do skupiny postkoitálnych kontraceptív na perorálne podanie.
Postinor je syntetický liek s výraznými antiestrogénnymi a gestagénnymi vlastnosťami, ktorý má antikoncepčný účinok. Pri správnom použití v odporúčanom dávkovaní inhibuje levonorgestrel proces ovulácie a oplodnenia. Okrem toho je liek účinný aj v prípadoch, keď k pohlavnému styku došlo v predovulačnej fáze s najväčšou možnosťou oplodnenia. Tiež jeho použitie môže viesť k zmenám v endometriu, ktoré neumožňujú implantáciu. Ak však už prebehla implantácia, prípravok nie je účinný.
Tento liek zaručuje, že v 85% prípadov nedôjde k otehotneniu. Čím skôr sa po pohlavnom styku užije, tým vyššia je jeho účinnosť.
špeciálne pokyny
- Počas jedného menštruačného cyklu sa odporúča len jednorazové použitie Postinoru pri nechránenom pohlavnom styku. Pred začiatkom menštruácie sa odporúča použiť rôzne lokálne bariérové antikoncepčné prostriedky (cervikálny uzáver, kondómy).
- Liek nenahrádza používanie trvalých metód antikoncepcie, ale je určený na použitie iba v núdzových prípadoch, keď došlo k nechránenému pohlavnému styku. Liek môže zabrániť iba tehotenstvu, ale nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami.
- Neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Počas tehotenstva a dojčenia
Kontraindikované počas tehotenstva. V prípade potreby užívajte počas dojčenia. Odporúča sa zastaviť laktáciu na 48 hodín.
V detstve
Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov.
Pri poruche funkcie obličiek
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití u pacientov s ochorením obličiek.
Na dysfunkciu pečene
Kontraindikované pri ťažkom zlyhaní pečene a ochoreniach žlčových ciest.
Liekové interakcie
- Induktory pečeňových enzýmov urýchľujú metabolizmus levonorgestrelu.
- Amprekavil, lansoprazol, nevirapín, oxkarbazepín, takrolimus, topiramát, tretinoín, barbituráty vrátane primidónu, fenytoínu a karbamazepínu, lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), ako aj rifampicín, ritonavir, ritonavir, tetrapilinisecymful, účinnosť lieku Postinor.
- Levonorgestrel zase znižuje terapeutický účinok antikoagulancií a hypoglykemických liekov.
P N011850/01 zo dňa 03.05.2010
Obchodné meno
Postinor
Medzinárodný nechránený názov
Levonorgestrel
Lieková forma
Pilulky
Zloženie Postinoru
Každá tableta obsahuje:
Účinná látka: levonorgestrel 0,75 mg.
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, zemiakový škrob; stearan horečnatý; mastenec; kukuričný škrob; monohydrát laktózy.
Popis Postinor
Ploché tablety bielej alebo takmer bielej farby, diskovitého tvaru so skosenou hranou as kruhovým vyrytím „INOR“ na jednej strane.
Farmakoterapeutická skupina
Gestagen
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Levonorgestrel je syntetický gestagén s antikoncepčným účinkom, výraznými gestagénnymi a antiestrogénnymi vlastnosťami. Pri odporúčanom dávkovacom režime levonorgestrel potláča ovuláciu a oplodnenie, ak dôjde k pohlavnému styku v predovulačnej fáze, keď je možnosť oplodnenia najväčšia. Môže tiež spôsobiť zmeny v endometriu, ktoré bránia implantácii. Liek nie je účinný, ak už došlo k implantácii.
Účinnosť: pomocou tabliet Postinor možno zabrániť otehotneniu približne v 85 % prípadov. Čím viac času uplynie medzi pohlavným stykom a užitím lieku, tým je jeho účinnosť nižšia (95 % počas prvých 24 hodín, 85 % od 24 do 48 hodín a 58 % od 48 do 72 hodín). Preto sa odporúča začať užívať tablety Postinor čo najskôr (najneskôr však do 72 hodín) po pohlavnom styku, ak neboli prijaté žiadne ochranné opatrenia. V odporúčanej dávke nemá levonorgestrel významný vplyv na faktory zrážanlivosti krvi, metabolizmus tukov a sacharidov.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa levonorgestrel rýchlo a takmer úplne absorbuje. Po užití 0,75 mg levonorgestrelu sa maximálna koncentrácia liečiva v sére rovná 14,1 ng/ml dosiahne po 1,6 hodine.Po dosiahnutí maximálnej hladiny koncentrácie sa obsah levonorgestrelu znižuje, polčas je asi 26 hodín .
Levonorgestrel sa vylučuje približne rovnomerne obličkami a črevami výlučne vo forme metabolitov. Biotransformácia levonorgestrelu zodpovedá metabolizmu steroidov. Levonorgestrel sa hydroxyluje v pečeni a metabolity sa vylučujú vo forme konjugovaných glukuronidov. Farmakologicky aktívne metabolity levonorgestrelu nie sú známe. Levonorgestrel sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Len 1,5 % z celkovej dávky je vo voľnej forme a 65 % je spojených s SHBG. Absolútna biologická dostupnosť je takmer 100 % podanej dávky.
Indikácie na použitie lieku Postinor
Núdzová (postkoitálna) antikoncepcia (po nechránenom pohlavnom styku alebo nespoľahlivosti použitej antikoncepčnej metódy).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku, použitie u mladistvých do 16 rokov, ťažké zlyhanie pečene, tehotenstvo.
Pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia.
Opatrne
Choroby pečene alebo žlčových ciest, žltačka (vrátane anamnézy), Crohnova choroba, laktácia.
Tehotenstvo a laktácia
Postinor sa nemá používať počas tehotenstva. Ak dôjde k otehotneniu počas používania núdzovej metódy antikoncepcie, potom na základe dostupných údajov nebol zistený žiadny nepriaznivý účinok lieku na plod. Levonorgestrel prechádza do materského mlieka. Po užití lieku sa má dojčenie prerušiť na 24 hodín.
Návod na použitie a dávkovanie Postinor
Liečivo sa podáva perorálne. Počas prvých 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku musíte užiť 2 tablety. Druhá tableta sa má užiť 12 hodín (ale nie neskôr ako 16 hodín) po užití prvej tablety.
Na dosiahnutie spoľahlivejšieho účinku sa majú obe tablety užiť čo najrýchlejšie po nechránenom pohlavnom styku (najneskôr do 72 hodín).
Ak dôjde k vracaniu do troch hodín po užití 1 alebo 2 tabliet Postinoru, musíte užiť ďalšiu tabletu Postinoru.
Postinor sa môže užívať kedykoľvek počas menštruačného cyklu. V prípade nepravidelného menštruačného cyklu je potrebné najskôr vylúčiť tehotenstvo.
Po užití núdzovej antikoncepcie by ste ju mali užívať až do ďalšej menštruácie.
lokálne bariérové antikoncepčné metódy (napr. kondóm, cervikálny uzáver). Užívanie lieku pri opakovanom nechránenom pohlavnom styku počas jedného menštruačného cyklu sa neodporúča z dôvodu zvýšenej frekvencie acyklického špinenia/krvácania.
Vedľajší účinok
Možné sú alergické reakcie: žihľavka, vyrážka, svrbenie, opuch tváre. Prechodné vedľajšie účinky vyskytujúce sa s rôznou frekvenciou (časté: >1/100,<1/10, очень часто: >1/10) a nevyžadujú medikamentóznu liečbu: často: vracanie, hnačka, závraty, bolesť hlavy, citlivosť prsníkov, meškajúca menštruácia (nie viac ako 5-7 dní), ak menštruácia mešká dlhšie, je potrebné vylúčiť tehotenstva. Veľmi časté: nevoľnosť, únava, bolesť v podbrušku, acyklické špinenie (krvácanie).
Predávkovanie
Zvýšená závažnosť vedľajších účinkov. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba je symptomatická.
Interakcia s inými liekmi
Pri súčasnom užívaní liekov, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, sa metabolizmus levonorgestrelu zrýchľuje. Nasledujúce lieky môžu znižovať účinnosť levonorgestrelu: amprekavil, lansoprazol, nevirapín, oxkarbazepín, takrolimus, topiramát, tretinoín, barbituráty vrátane primidónu, fenytoínu a karbamazepínu; prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericumperforatum), ako aj rifampicín, ritonavir, ampicilín, tetracyklín, rifabutín, griseofulvín. Znižuje účinnosť hypoglykemických a antikoagulačných liekov (deriváty kumarínu, fenindión). Zvyšuje plazmatické koncentrácie glukokortikosteroidov. Ženy užívajúce tieto lieky by sa mali poradiť s lekárom. Lieky obsahujúce levonorgestrel môžu zvýšiť riziko toxicity cyklosporínu v dôsledku inhibície jeho metabolizmu.
špeciálne pokyny
Postinor sa má používať výlučne na núdzovú antikoncepciu! Opakované užívanie lieku Postinor počas jedného menštruačného cyklu sa neodporúča! Účinnosť tabliet Postinor po nechránenom pohlavnom styku, počas ktorého sa nepoužívala antikoncepcia, sa časom znižuje:
Čas medzi pohlavným stykom a užitím Účinnosť: Tablety Postinor:
24 hodín alebo menej 95 %
25-48 hodín 85%
Liek nenahrádza používanie trvalých metód antikoncepciu. Vo väčšine prípadov Postinor neovplyvňuje povahu menštruačného cyklu. Je však možné acyklické krvácanie a oneskorenie menštruácie na niekoľko dní. Ak sa menštruácia oneskorí o viac ako 5-7 dní a dôjde k zmene jej charakteru (slabý alebo silný výtok), je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Výskyt bolesti v dolnej časti brucha a mdloby môže naznačovať mimomaternicové (mimomaternicové) tehotenstvo. Adolescenti do 16 rokov musia vo výnimočných prípadoch (vrátane znásilnenia) konzultovať tehotenstvo s gynekológom. Po núdzovej antikoncepcii sa odporúča konzultácia s gynekológom na výber najvhodnejšej metódy trvalej antikoncepcie. Núdzová antikoncepcia nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami. Ak je funkcia gastrointestinálneho traktu narušená (napríklad pri Crohnovej chorobe), účinnosť lieku sa môže znížiť.