De instructies voor het gebruik van Femoston geven aan dat dit combinatiegeneesmiddel wordt gebruikt voor hormoonsubstitutietherapie bij vrouwen bij het begin van de menopauze of bij de behandeling van aandoeningen die verband houden met het verwijderen van de eierstokken. Door het gebruik van het medicijn Femoston 1/10 en 2/10 kunt u aandoeningen elimineren die verband houden met een tekort aan geslachtshormonen, de algemene toestand en het functioneren van verschillende organen en systemen van het vrouwelijk lichaam normaliseren.

Femoston 1/10 en 2/10: beschrijving van het medicijn

Femoston is een gecombineerd tweefasengeneesmiddel dat analogen van vrouwelijke geslachtshormonen (dydrogesteron en estradiol) bevat.

Estradiol is volledig identiek aan het hormoon oestrogeen, dat wordt geproduceerd door de eierstokken van een vrouw. Tijdens de menopauze vervagen de functies van de eierstokken en ontstaat er een tekort aan vrouwelijke hormonen, dat wordt aangevuld door estradiol. De werking ervan stelt u in staat symptomen van de menopauze te verlichten - opvliegers, hyperhidrose, verhoogde nervositeit en psycho-emotionele prikkelbaarheid, negatieve veranderingen in het urogenitale systeem, waardoor ongemak ontstaat tijdens geslachtsgemeenschap.

Dydrogesteron is een analoog van progesteron, verantwoordelijk voor de groei van het endometrium in de tweede helft van de menstruatiecyclus. Als onderdeel van het medicijn is dit hormoon verantwoordelijk voor het elimineren van het risico op het ontwikkelen van endometriumkanker of hyperplasie, dat toeneemt tijdens het gebruik van estradiol.

Het gebruik van Femoston als vervangingstherapie voorkomt botverlies (osteoporose) tijdens de menopauze en verlaagt de concentratie van totaal cholesterol in het bloed.

In welke vorm wordt het medicijn vrijgegeven?

1. Femoston wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten.
2. Femoston 1/5 Conti bevat 1 mg estradiol en 5 mg dydrogesteron;
3. Femoston 1/10 - tablet bevat 1 mg estradiol en 10 mg dydrogesteron;
4. Femoston 2/10 - in tabletten zitten de actieve componenten in een concentratie van 2:10.

Wanneer wordt Femoston voorgeschreven?

Indicaties voor het gebruik van alle soorten medicijnen zijn hetzelfde. Femoston is, als middel voor hormoonsubstitutietherapie, bedoeld om veranderingen in de menopauze te verlichten die worden veroorzaakt door het begin van de menopauze of die zijn ontstaan ​​als gevolg van een operatie waarbij de eierstokken zijn verwijderd. Tegelijkertijd kunnen tabletten 1/5 slechts 12 maanden na de laatste menstruatie worden voorgeschreven en zijn Femoston 1/10 en 2/10 goedgekeurd voor gebruik zes maanden na het begin van de menopauze.

Een andere indicatie voor het gebruik van het medicijn is de preventie van osteoporose die zich tijdens de menopauze ontwikkelt.

Gebruiksaanwijzing

Femoston Conti wordt dagelijks ingenomen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip, ongeacht de maaltijd. De behandeling wordt continu uitgevoerd, wat het gebruik van 1 tablet per dag impliceert. Het is niet raadzaam om de volgende dosis over te slaan, omdat het risico op doorbraakbloedingen toeneemt. Als een vrouw vergeet het geneesmiddel op het gebruikelijke tijdstip in te nemen, moet de tablet zo snel mogelijk worden ingenomen (als er minder dan 12 uur zijn verstreken). Anders neemt u de gemiste tablet de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip in.

1. Femoston 1/10. Neem tijdens de eerste twee weken van de menstruatiecyclus tegelijkertijd een witte pil met het cijfer “1” in. Gedurende de resterende dagen van de cyclus van 28 dagen moet u elke dag de grijze pillen met het cijfer “2” innemen.
2. Femoston 2/10. In de eerste helft van de cyclus, gedurende 2 weken, moet u elke dag een roze tablet met het cijfer “1” innemen, in de resterende 2 weken lichtgele tabletten met het cijfer “2”.

Als de menstruatiecyclus van een vrouw nog niet is gestopt, moet de behandeling met het medicijn beginnen op de eerste dag van de cyclus. Voor degenen die een jaar geleden hun laatste menstruatie hebben gehad, kan de Femoston-therapie op elke dag worden gestart.

Contra-indicaties

Behandeling met Femoston is gecontra-indiceerd onder de volgende omstandigheden:

• endometriumkanker (gedetecteerd of vermoed);
• borstkanker (gediagnosticeerd of vermoed);
• cerebrovasculaire ongevallen;
• porfyrie;
• diepe veneuze trombose (acuut);
• longembolie (geschiedenis);
• acute of chronische leverpathologieën;
• vaginale bloeding met onbekende etiologie;
• en borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Hormoonsubstitutietherapie wordt met uiterste voorzichtigheid toegediend aan patiënten die lijden aan hypertensie, migraine, nierfalen, stofwisselingsstoornissen (diabetes mellitus), endometriose, cholelithiasis, met een neiging tot epileptische aanvallen, en ernstige auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus).

Bijwerkingen

Over het algemeen wordt het medicijn door patiënten goed verdragen, maar in sommige gevallen ontwikkelen zich bijwerkingen tijdens het gebruik van Femoston.

1. Vanuit het maagdarmkanaal treden buikpijn en winderigheid op, soms wordt een vrouw geplaagd door misselijkheid en heeft ze last van braken.
2. Vanuit het centrale zenuwstelsel - migraineaanvallen, duizeligheid, verhoogde nervositeit, depressieve toestanden.

Goed om te weten

In zeldzame gevallen worden symptomen van hemolytische anemie, veneuze trombo-embolie waargenomen en treedt perifeer oedeem op.

Vanuit het urogenitale systeem worden doorbraakbloedingen, veranderingen in de secretie, erosieve laesies van de baarmoederhals, pijn in het bekken en de onderrug opgemerkt. Een vrouw kan klagen over pijnlijke zwelling van de borstklieren, dysmenorroe, symptomen van vaginale candidiasis en gewichtstoename.

Met verhoogde gevoeligheid voor de componenten van het medicijn ontwikkelen zich allergische reacties - huiduitslag, jeuk. In uitzonderlijke gevallen wordt angio-oedeem geregistreerd. Er zijn gevallen geweest van borstcarcinoom en reacties die hebben geleid tot het onvermogen om contactlenzen te blijven dragen. In geïsoleerde gevallen kan het innemen van medicijnen een beroerte of een hartinfarct veroorzaken.

De werkzame stoffen van Femoston worden gekenmerkt door lage toxiciteit, dus overschrijding van de dosering van het geneesmiddel kan alleen maar een toename van bijwerkingen veroorzaken (misselijkheid, braken, duizeligheid), waarvoor doorgaans geen symptomatische therapie vereist is.

Voordat hormoonsubstitutietherapie wordt voorgeschreven, moet de arts een volledige medische geschiedenis van de patiënt verzamelen. Bovendien is het noodzakelijk een volledig algemeen en gynaecologisch onderzoek uit te voeren om mogelijke contra-indicaties en aandoeningen te identificeren die speciale voorzichtigheid vereisen bij het voorschrijven van Femoston. Bovendien wordt de patiënt aanbevolen om, voordat de behandeling wordt gestart, een echografie of mammografie van de borstklieren te ondergaan.

Er moet rekening mee worden gehouden dat trombo-embolische complicaties mogelijk zijn tijdens het gebruik van het geneesmiddel. Andere risicofactoren zijn onder meer stofwisselingsstoornissen, obesitas of chronische auto-immuunziekten (lupus erythematosus). Bij patiënten met recidiverende trombose en trombo-embolie die gedwongen worden antistollingsmiddelen te gebruiken, moeten de mogelijke risico's zorgvuldig worden beoordeeld voordat medicatie wordt voorgeschreven.

Als er tijdens het gebruik van Femoston alarmerende symptomen optreden zoals zwelling van de benen, wazig zien, kortademigheid, geelzucht van de huid of flauwvallen, moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een arts raadplegen over vervanging ervan en het aanpassen van het verdere behandelingsregime.

In de eerste maanden van de behandeling kan een vrouw last krijgen van spotting of doorbraakbloedingen. Stop in dit geval met het innemen van de pillen en zoek de oorzaak van de bloeding op. Patiënten die hormoonvervangende geneesmiddelen krijgen, moeten er rekening mee houden dat langdurig gebruik van Femoston (meer dan 10 jaar) de kans op het ontwikkelen van borstkanker vergroot.

Analogen

Femoston 1/10 en Femoston 2/10 hebben geen structurele analogen die dezelfde actieve ingrediënten bevatten. Indien nodig kan dit medicijn worden vervangen door een aantal medicijnen met een vergelijkbaar therapeutisch effect, gericht op het normaliseren van de toestand van een vrouw tijdens de menopauze. Deze lijst bevat de volgende medicijnen:

• Artemis;
• Hormoplex;
• Inoclim;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Microfollin;
• Ovestin;
• Remens;
• Triaclim;
• Estragelle.

Als u de componenten van Femoston niet verdraagt ​​of als er bijwerkingen optreden, kan uw arts altijd een ander medicijn kiezen met een vergelijkbaar therapeutisch effect dat geen negatieve reacties veroorzaakt.

Prijs

De kosten van het medicijn in de apotheekketen zijn afhankelijk van de fabrikant en de concentratie van werkzame stoffen. De gemiddelde prijs van Femoston Conti 1/5 is dus 900 roebel, Femoston 1/10 - van 780 roebel, Femoston 2/10 - van 800 roebel.

Rekening houdend met het feit dat hormoonsubstitutietherapie over een lange periode wordt uitgevoerd, bedragen de uiteindelijke kosten van de behandeling een behoorlijk indrukwekkend bedrag.

Houder van kentekenbewijs:
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (Nederland)
Vertegenwoordiging:
ABBOTT KAZACHSTAN LLP
Actieve stoffen:
dydrogesteron + estradiol
ATX-code:
Urogenitale systeem en geslachtshormonen (G) > Geslachtshormonen en modulatoren van het voortplantingssysteem (G03) > Progestagenen in combinatie met oestrogenen (G03F) > Progestagenen en oestrogenen (G03FA) > Dydrogesteron en oestrogeen (G03FA14)
Klinische en farmacologische groep:
Antimenopauzaal medicijn
Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven
Het medicijn wordt geleverd met een recept, tabletten, coating. filmomhuld, 1 mg+5 mg: 28 st.
Reg. Nr.: RK-LS-5-nr. 010044 d.d. 26-06-2012 - Geldig
De filmomhulde tabletten zijn oranjeroze, rond, biconvex, met de markering “379” aan de ene kant van de tablet en “S” aan de andere kant.

1 tabblad.
estradiol (als hemihydraat) 1 mg
dydrogesteron 5 mg
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, hypromellose (HPMC 2910), maïszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Samenstelling van de schil: opadry OY-8734-oranje (methylhydroxypropylcellulose, polyethyleenglycol 400, titaniumdioxide (E171), ijzer(III)oxide geel (E172), ijzer(III)oxide rood (E172)).

28 stuks — cellulaire contourverpakkingen (1) — kartonnen verpakkingen.

De beschrijving van het medicijn FEMOSTON 1/5 is gebaseerd op de officieel goedgekeurde instructies voor het gebruik van het medicijn en is gemaakt in 2013.

farmacologisch effect
Een gecombineerd medicijn dat oestrogeen en progestageen bevat.

Estradiol. De werkzame stof van het medicijn Femoston 1/5, 17-β-estradiol, is chemisch en biologisch identiek aan endogeen menselijk estradiol. 17-β-estradiol vervangt de verloren oestrogeenproductie bij vrouwen in de menopauze en verlicht de symptomen van de menopauze. Oestrogenen voorkomen botverlies als gevolg van de menopauze of ovariëctomie.

Dydrogesteron. De activiteit van dydrogesteron bij orale inname is vergelijkbaar met de activiteit van parenteraal toegediend progesteron. Omdat Oestrogenen bevorderen de groei van het endometrium; het nemen van oestrogenen zonder toevoeging van progestagenen verhoogt het risico op endometriumhyperplasie en kanker. De toevoeging van progestagenen vermindert het risico op oestrogeengemedieerde endometriumhyperplasie bij vrouwen met een niet-verwijderde baarmoeder aanzienlijk.

De werkzaamheid van Femoston 1/5 bij de behandeling van symptomen van oestrogeendeficiëntie en disfunctionele baarmoederbloedingen

Amenorroe werd waargenomen bij 88% van de vrouwen tijdens de observatieperiode van 10-12 maanden. Onregelmatige bloedingen en/of spotting werden waargenomen bij 15% van de vrouwen tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling en bij 12% gedurende de 10-12 maanden van de behandeling. Verlichting van symptomen van de menopauze treedt op in de eerste weken van de behandeling.

Preventie van osteoporose

Een tekort aan oestrogeen tijdens de menopauze draagt ​​bij aan botverlies en verminderde botmassa in het lichaam van een vrouw. Het effect van oestrogenen op de botmassa is dosisafhankelijk. Het beschermende effect houdt aan zolang de behandeling duurt. Na het stoppen van de HST treedt botverlies op in dezelfde mate als bij vrouwen die geen oestrogeen gebruiken. Volgens moderne gegevens verminderen HST-medicijnen die oestrogenen bevatten in combinatie met of zonder progesteron bij gezonde vrouwen het risico op fracturen van de heup, wervels en andere botten die vatbaar zijn voor osteoporose. HST heeft waarde bij het voorkomen van fracturen bij vrouwen met een lage botdichtheid en/of gevestigde osteoporose, maar de gegevens zijn beperkt.

Femoston 1/5 voorkomt botverlies tijdens de postmenopauze. Na 1 jaar behandeling nam de botmineraaldichtheid (BMD) in het gebied van de lumbale wervels toe met 4 ± 3,4% (gemiddelde ± standaarddeviatie). Bij 90% van de onderzochten steeg de BMD of bleef op hetzelfde niveau. Femoston 1/5 was ook effectief tegen BMD in het femur. Na 1 jaar behandeling bedroeg de stijging van de BMD gemiddeld 2,7±4,2% in de femurhals en 3,5±5% in de trochanter en 2,7±4,2% in de driehoek van de afdeling. Het aandeel vrouwen bij wie de BMD-waarden in 3 delen van het dijbeen op hetzelfde niveau lagen of toenamen na inname van Femoston 1/5 was respectievelijk 71%, 66% en 81%.

Farmacokinetiek
Estradiol

Zuigkracht

De absorptie van estradiol hangt af van de deeltjesgrootte: in tegenstelling tot kristallijn estradiol, dat slecht wordt geabsorbeerd, wordt gemicroniseerd estradiol gemakkelijk geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal. Tabel 1 toont de gemiddelde waarden van de farmacokinetische parameters van estradiol (E2), oestron (E1) en oestronsulfaat (E1S) voor een dosis estradiol 1 mg na herhaalde doses.

Tabel 1. Estradiol 1 mg

E2 (pg/ml) E1 (pg/ml) E1S (ng/ml)
Cmax 71 310 9.3
Сav* 30,21 199 4,70
*gebaseerd op AUC(0-tau)/24

Verdeling

Oestrogenen binden zwak aan plasma-albumine door niet-specifieke binding of binden specifiek met hoge affiniteit aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG). Het percentage binding aan SHBG varieert van 9-37% bij vrouwen in de perimenopauze tot 23-53% bij vrouwen na de menopauze die geconjugeerde oestrogenen krijgen.

Bij dagelijkse inname van Femoston 1/5 tabletten oraal wordt een stabiele concentratie estradiol bereikt na 5 dagen toediening, meestal na 8-11 dagen.

Oestrogenen worden uitgescheiden in de moedermelk.

Metabolisme

Na orale inname van het medicijn wordt estradiol snel gemetaboliseerd. De belangrijkste ongeconjugeerde en geconjugeerde metabolieten zijn oestron en oestronsulfaat. Deze metabolieten kunnen zowel zelf als na omzetting in estradiol oestrogene activiteit vertonen. Oestronsulfaat ondergaat intrahepatisch metabolisme.

Verwijdering

Oestron en estradiol worden via de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van glucuroniden. T1/2 is 10-16 uur.

Dydrogesteron

Zuigkracht

Na orale toediening wordt het snel geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal. Tmax varieert van 0,5 tot 2,5 uur.De absolute biologische beschikbaarheid van dydrogesteron bij een dosis van 20 mg oraal (vergeleken met 7,8 mg intraveneus) is 28%.

De farmacokinetiek is lineair voor zowel enkelvoudige als meervoudige doseringen in het bereik van 2,5 tot 10 mg. Vergelijking van de kinetiek van enkelvoudige en meervoudige doses laat zien dat de farmacokinetiek van dydyrogesteron en DHD niet verandert als gevolg van herhaalde dosering. Stabiele concentratie wordt bereikt na 3 dagen behandeling

Tabel 2 toont de gemiddelde waarden van de farmacokinetische parameters van dydrogesteron (D) en dihydrodydrogesteron (DHD) na herhaalde orale toediening van dydrogesteron in een dosis van 5 mg.

Tabel 2. Dydrogesteron 5 mg

D (ng/ml) DGD (ng/ml)
Cmax 0,9 24,7
Сav* 1,6 121,4
*gebaseerd op AUC(0-tau)/24

Verdeling

Bij een stabiele concentratie dydrogesteron bij intraveneuze toediening is Vd ongeveer 1400 l. Dydrogesteron en DHD zijn voor meer dan 90% gebonden aan plasma-eiwitten.

Metabolisme

Na orale toediening wordt dydrogesteron snel gemetaboliseerd tot DGD. De concentratie van de belangrijkste metaboliet 20-a-dihydrodydrogesteron (DHD) bereikt de Cmax ongeveer 1,5 uur na toediening. De concentratie van DHD in het bloedplasma is aanzienlijk hoger dan die van dydrogesteron. De AUC- en Cmax-verhoudingen van DHD en dydrogesteron zijn respectievelijk ongeveer 40 en 25. T1/2 van dydrogesteron en DHD is gemiddeld respectievelijk 5-7 uur en 14-17 uur.

Verwijdering

Na orale toediening van gelabeld dydrogesteron wordt gemiddeld 63% van de dosis via de urine uitgescheiden. De totale plasmaklaring bedraagt ​​6,4 l/min. Volledige eliminatie van dydrogesteron vindt plaats na 72 uur.DHD wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden in de vorm van een glucuronzuurconjugaat.

Gebruiksaanwijzingen
- hormoonsubstitutietherapie voor symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen (12 maanden na de laatste menstruatie);

Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen en met intolerantie of contra-indicaties voor andere geneesmiddelen bedoeld voor de behandeling van osteoporose.

Doseringsregime
Femoston 1/5 is bedoeld voor continu gebruik.

Het geneesmiddel wordt oraal voorgeschreven, 1 tablet/dag gedurende een cyclus van 28 dagen (bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag), ongeacht de voedselinname. Er is geen pauze tussen de cycli.

Om de symptomen van de menopauze aan het begin en voor voortgezette behandeling te behandelen, wordt het medicijn in minimale doses en voor een korte periode gebruikt. Een continu gecombineerd behandelingsregime begint met Femoston 1/5, afhankelijk van het tijdstip van de menopauze en de ernst van de symptomen. Afhankelijk van de effectiviteit van de behandeling kan de dosis in de toekomst worden gewijzigd.

Wanneer patiënten overstappen van een ander oestrogeen-progestageen geneesmiddel naar een cyclisch (of sequentieel) regime, moeten patiënten de huidige cyclus van 28 dagen afmaken en vervolgens beginnen met het innemen van Femoston 1/5 zonder een pauze tussen de cycli te nemen. Wanneer patiënten overstappen van een gecombineerd oestrogeen-progestageen geneesmiddel naar een continu regime, kunnen patiënten op elke dag beginnen met het innemen van Femoston 1/5.

Als een dosis wordt gemist, moet het medicijn zo snel mogelijk worden ingenomen. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende tablet, zonder de gemiste tablet in te nemen. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen. De kans op doorbraakbloedingen en spotting kan toenemen.

Bijwerking
Vaak (≥ 1/100,< 1/10): мигрень, головная боль, астения, тошнота, боль в животе, метеоризм, спазмы в икроножных мышцах, боль/напряженность в молочных железах, маточное кровотечение, мажущие выделения, боль в малом тазу, повышение или снижение массы тела.

Soms (≥ 1/1000,< 1/100): вагинальный кандидоз, увеличение размеров миомы матки, депрессия, изменения либидо, нервозность, головокружение, венозная тромбоэмболия, желчнокаменная болезнь, кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, зуд), боль в спине, боль в пояснице, эрозия шейки матки, цервикальная секреция, дисменорея, периферические отеки.

Zelden (≥ 1/10.000,< 1/1000): усиление кератоконуса, непереносимость контактных линз, нарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией и болью в животе, увеличение размера молочных желез, предменструальный синдром.

Zeer zelden (≥ 1/10.000): hemolytische anemie, overgevoeligheidsreacties, chorea, myocardinfarct, beroerte, braken, angio-oedeem, erythema nodosum, vasculaire purpura, chloasma of melasma, die kunnen blijven bestaan ​​na stopzetting van het geneesmiddel, verergering van porfyrie.

Risico op borstkanker

Vrouwen die gedurende 5 jaar of langer gecombineerde oestrogeen-progestageenbevattende geneesmiddelen gebruiken, hebben een twee keer hoger risico op borstkanker.

Het verhoogde risico bij vrouwen die oestrogeenbevattende geneesmiddelen als monotherapie gebruiken, is aanzienlijk lager dan bij gebruik van combinatiegeneesmiddelen.

Het risiconiveau hangt af van de duur van de behandeling.

De resultaten van de grootste gerandomiseerde (WHI -Women Helath's Initiative) en epidemiologische (MWS - Million Women Study) onderzoeken worden hieronder weergegeven:

MWS (Million Women Study) - verwacht risico op borstkanker na 5 jaar behandeling

Leeftijd Extra gevallen per 1000 vrouwen die nooit binnen 5 jaar met HST zijn behandeld1 Risicoverhouding en
95% BI* Extra gevallen per 1000 vrouwen die gedurende 5 jaar HST kregen (95% BI)
Oestrogeenbevattende medicijnen
50-65 jaar 9-12 1,2 1-2 (0-3)
Oestrogeen + progestageen
50-65 jaar 9-12 1,7 6 (5-7)
* cumulatieve risicoratio. Deze waarde is niet constant, maar neemt toe naarmate de behandelingsduur toeneemt.
Let op: omdat De incidentie van borstkanker varieert in heel Europa, en het aantal extra gevallen van borstkanker varieert ook proportioneel.
1 - gebaseerd op de incidentie in ontwikkelde landen
Leeftijd Incidentie per 1000 vrouwen die gedurende 5 jaar placebo gebruikten Hazardratio en 95% BI Incidentie per 1000 vrouwen die gedurende 5 jaar HST gebruikten (95% BI)
Oestrogeenbevattende geneesmiddelen (geconjugeerd)
50-79 jaar 21 0,8 (0,7-1,0) -4 (-6-O)2
Oestrogeen + progestageen (medroxyprogesteronacetaat)**
50-79 jaar 14 1,2(1,0-1,5) +4 (0 - 9)
** de analyse was beperkt tot vrouwen die nog nooit HST hadden gebruikt voordat ze aan het onderzoek deelnamen; er was geen toename van het risico in de eerste 5 jaar van de behandeling: na 5 jaar was het risico hoger dan bij degenen die nooit HST hadden gebruikt.
2 - een groep vrouwen in de WHI-studie met een hysterectomie die geen verhoogd risico op borstkanker bleken te hebben.
Endometriumkanker

Het risico op endometriumkanker is ongeveer 5 op de 1000 vrouwen met een intacte baarmoeder die geen HST gebruiken.

Voor vrouwen met een intacte baarmoeder worden HST-preparaten die alleen oestrogenen bevatten niet aanbevolen, omdat dit verhoogt het risico op endometriumkanker. Afhankelijk van de duur van de oestrogeenmonotherapie en de dosis varieert de toename van het endometriumrisico in epidemiologische onderzoeken van 5 tot 55 extra gediagnosticeerde gevallen per 1000 vrouwen in de leeftijd van 50-65 jaar.

Het toevoegen van progestagenen aan oestrogeenmonotherapie gedurende ten minste 12 dagen van de cyclus vermindert dit verhoogde risico aanzienlijk. In het MWS-onderzoek verhoogde het gebruik van gecombineerde (cyclische of continue) HST-regimes het risico op endometriumkanker niet (RR - 1 (0,8-1,2)).

Eierstokkanker

Langdurig gebruik van mono-oestrogeen en combinatie-HST wordt in verband gebracht met een lichte toename van eierstokkanker. Volgens de MWS-studie is er bij HST gedurende 5 jaar 1 extra geval van eierstokkanker per 2500 vrouwen die HST gebruiken.

Risico op veneuze trombo-embolie

Bij HST neemt het relatieve risico op veneuze trombo-embolie (VTE), d.w.z. trombose van diepe aderen of longslagader neemt 1,3-3,0 keer toe. Deze complicatie is waarschijnlijker tijdens het eerste jaar van HST.

Risico op coronaire hartziekten

Licht verhoogd in de groep die gecombineerde HST kreeg boven de leeftijd van 60 jaar.

Risico op ischemische beroerte

Het gebruik van mono-oestrogenen en gecombineerde HST-geneesmiddelen wordt in verband gebracht met een tot 1,5 maal hogere relatieve kans op een ischemische beroerte. Het risico op een hersenbloeding neemt niet toe tijdens HST. Het relatieve risico is niet afhankelijk van de leeftijd of de duur van de HST, maar sindsdien Hoewel het uitgangsrisico sterk afhankelijk is van de leeftijd, is het nettoresultaat dat het risico op een beroerte bij vrouwen die HST krijgen toeneemt met de leeftijd.

Andere bijwerkingen die bekend zijn in verband met het gebruik van gecombineerde oestrogeen-progestageen geneesmiddelen: oestrogeenafhankelijke goedaardige en kwaadaardige neoplasmata, zoals endometriumkanker, eierstokkanker; een toename van de omvang van een progestageenafhankelijke tumor (bijvoorbeeld meningeoom); systemische lupus erythematosus; hypertriglyceridemie; fibrocystische veranderingen in borstweefsel; verhoogde niveaus van schildklierhormonen; mogelijke dementie, verergerde epilepsie; arteriële trombo-embolie; urine-incontinentie; pancreatitis (bij vrouwen met bestaande hypertriglyceridemie).

Contra-indicaties voor gebruik
- gediagnosticeerde of vermoede borstkanker;

Gediagnosticeerde of vermoede oestrogeenafhankelijke maligniteiten (bijvoorbeeld endometriumkanker of andere);

Gediagnosticeerde of vermoedelijke progestageenafhankelijke neoplasmata (waaronder meningeoom);

Bloeding uit het geslachtsorgaan met onbekende etiologie;

Onbehandelde endometriale hyperplasie;

Geschiedenis of huidige geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie;

Arteriële trombo-embolie momenteel of in het recente verleden (waaronder ischemische hartziekte, myocardinfarct, ischemische beroerte);

Gediagnosticeerde trombofiele aandoeningen (tekort aan proteïne C, proteïne S of antitrombine);

Actieve of voorgeschiedenis van leverziekte, totdat de levertesten normaliseren;

Porfyrie;

Vastgestelde of vermoedelijke zwangerschap;

Lactatieperiode (borstvoeding);

Kinderen en tieners tot 18 jaar.

Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Gecontra-indiceerd bij vastgestelde of vermoede zwangerschap en tijdens borstvoeding (borstvoeding).

Als tijdens het gebruik van Femoston 1/5 zwangerschap optreedt, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.

Gebruik bij leverdisfunctie
Contra-indicatie: actieve of voorgeschiedenis van leverziekte, totdat levertesten normaliseren.
Gebruik bij nierinsufficiëntie
Oestrogenen bevorderen het vasthouden van vocht, dus patiënten met nierfalen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Patiënten met nierfalen in het eindstadium moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat de concentratie van de actieve ingrediënten van Femoston 1/5 verhoogd zal zijn.
Gebruik bij oudere patiënten
De ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Gebruik bij kinderen
Contra-indicatie: leeftijd jonger dan 18 jaar.
speciale instructies
Om postmenopauzale symptomen te verlichten, wordt HST voorgeschreven in gevallen waarin menopauzesymptomen de levenskwaliteit van een vrouw aanzienlijk beïnvloeden. In alle gevallen is minimaal één keer per jaar een grondige beoordeling van de risico's en voordelen vereist. Het gebruik van Femoston 1/5 wordt voortgezet totdat de verwachte voordelen aanzienlijk groter zijn dan de mogelijke risico's.

Er is beperkt bewijs voor de risico's die gepaard gaan met HST bij de behandeling van vroegtijdige menopauze. Het absolute risico is lager bij jongere vrouwen, en de balans tussen voordeel en risico kan gunstiger zijn dan bij oudere vrouwen.

Medisch onderzoek en observatie

Voordat met HST wordt begonnen of hervat, moet een volledige medische en familiale anamnese worden verkregen. Er wordt een medisch onderzoek (inclusief onderzoek van de borstklieren en bekkenorganen) uitgevoerd om mogelijke contra-indicaties en aandoeningen te identificeren die voorzorgsmaatregelen vereisen. Tijdens de behandeling met Femoston 1/5 wordt dynamische monitoring aanbevolen (de frequentie en aard van de onderzoeken worden individueel bepaald). Patiënten moeten weten dat zij eventuele veranderingen in de borstklieren onmiddellijk aan hun arts moeten melden. Speciale onderzoeken, waaronder mammografie, worden uitgevoerd in overeenstemming met geaccepteerde screeningnormen, waarbij rekening wordt gehouden met klinische indicaties.

Omstandigheden die observatie vereisen

Tijdens de behandeling met Femoston 1/5 dienen patiënten onder nauwlettend medisch toezicht te staan ​​als zij de volgende aandoeningen hebben of in het verleden hebben gehad: baarmoederfibromen of endometriose, risicofactoren voor trombo-embolie, risicofactoren voor oestrogeenafhankelijke tumoren (bijvoorbeeld kanker bij eerstegraads familieleden), arteriële hypertensie, leverziekte (hepatocellulair adenoom), diabetes mellitus met of zonder angiopathie, cholelithiasis, migraine of (ernstige) hoofdpijn, systemische lupus erythematosus, voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie, epilepsie, bronchiale astma, otosclerose.

Dit geldt voor patiënten bij wie de ernst van deze aandoeningen is toegenomen tijdens de zwangerschap of eerdere hormonale behandeling. Er moet rekening mee worden gehouden dat deze aandoeningen bij behandeling met Femoston 1/5 kunnen terugkeren of ernstiger kunnen worden.

Redenen voor onmiddellijke stopzetting van de behandeling

Het gebruik van Femoston 1/5 moet worden stopgezet als er contra-indicaties worden vastgesteld en bij de volgende aandoeningen: geelzucht of verminderde leverfunctie, significante stijging van de bloeddruk, het optreden van migraine-achtige hoofdpijn, zwangerschap.

Hyperplasie en endometriumkanker

Het risico op endometriumhyperplasie en kanker neemt toe bij langdurig gebruik van alleen oestrogenen. Bij vrouwen met een intacte baarmoeder neemt het risico op endometriumhyperplasie en kanker toe bij langdurig gebruik van alleen oestrogenen. Het risico op endometriumkanker is bij oestrogeenmonotherapie 2 tot 12 keer hoger dan bij vrouwen die geen HST krijgen, afhankelijk van de duur van de behandeling en de oestrogeendosis. Na het stoppen met oestrogeen blijft het risico nog 10 jaar hoog.

De toevoeging van progestagenen gedurende ten minste 12 dagen van een cyclus van 28 dagen of een continue behandeling met oestrogeen plus progestageen bij vrouwen met een hysterectomie kan het verhoogde risico dat gepaard gaat met oestrogeenmonotherapie voor HST voorkomen.

Aard van de bloeding

Doorbraakbloedingen en spottingbloedingen worden soms waargenomen tijdens de eerste paar maanden van de behandeling.

Als er tijdens het gebruik van Femoston 1/5 een doorbraakbloeding of spottingbloeding optreedt, is het noodzakelijk een onderzoek uit te voeren om de oorzaak vast te stellen, waaronder mogelijk een endometriumbiopsie om een ​​kwaadaardige tumor uit te sluiten.

Borstkanker

Volgens de huidige gegevens uit klinische en epidemiologische onderzoeken hebben vrouwen die oestrogeen gebruiken in combinatie met een progestageen en mogelijk mono-oestrogenen voor HST een verhoogd risico op borstkanker, dat afhangt van de duur van de behandeling.

Oestrogeen+progestageen combinatiegeneesmiddelen: De gerandomiseerde, placebogecontroleerde WHI-studie en epidemiologische onderzoeken hebben een verhoogd risico op borstkanker aangetoond bij vrouwen die gecombineerde HST-geneesmiddelen gebruiken, wat 3 jaar na het begin van de behandeling optreedt.

Monotherapie met producten die oestrogeen bevatten: Uit het WHI-onderzoek is geen verhoogd risico op borstkanker gebleken bij vrouwen met een hysterectomie die producten met alleen oestrogeen gebruikten. Overzichtsstudies melden een kleine toename van het risico op borstkanker, dat veel lager is dan dat bij vrouwen die combinatiegeneesmiddelen (oestrogeen + progestageen) gebruiken. Er wordt een hoog risico waargenomen tijdens de eerste paar jaar van de behandeling, maar dit risico keert binnen enkele jaren na stopzetting (maximaal 5 jaar) van de behandeling terug naar de uitgangswaarde. Bij het gebruik van gecombineerde HST-medicijnen neemt de dichtheid van het mammografische beeld toe, wat een negatieve invloed kan hebben op de röntgendiagnose van borstkanker.

Eierstokkanker

De incidentie van eierstokkanker komt veel minder vaak voor dan borstkanker. Langdurig gebruik (minimaal 5-10 jaar) van een mono-oestrogeengeneesmiddel gaat gepaard met een kleine toename van het risico op eierstokkanker. Sommige onderzoeken, waaronder de WHI, suggereren dat langdurig gebruik van gecombineerde HST-geneesmiddelen in verband kan worden gebracht met hetzelfde of een iets lager risico.

Veneuze trombo-embolie

Bij HST neemt het relatieve risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie (VTE) toe. diepe veneuze trombose en longtrombo-embolie, 1,3-3 keer. De kans op een dergelijke complicatie is in het eerste jaar van de behandeling groter dan in de daaropvolgende jaren.

Patiënten met een voorgeschiedenis van VTE of gediagnosticeerde trombofiele aandoeningen hebben een verhoogd risico op VTE, en HST kan dit risico verhogen. Daarom is HST gecontra-indiceerd bij deze groep patiënten.

Risicofactoren voor VTE zijn onder meer: ​​oestrogeengebruik, hogere leeftijd, grote operaties, langdurige immobilisatie, ernstige obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m2), zwangerschap en de postpartumperiode, systemische lupus erythematosus en kanker. Momenteel bestaat er geen consensus over de rol van spataderen bij de ontwikkeling van VTE.

Het is noodzakelijk om maatregelen te nemen om VTE bij patiënten in de postoperatieve periode te voorkomen. In gevallen waarin langdurige immobilisatie wordt verwacht na een operatie, vooral aan de buikorganen of orthopedische operaties aan de onderste ledematen, moet Femoston 1/5 indien mogelijk 4-6 weken vóór de operatie worden gestopt. Hervatting van de behandeling is alleen mogelijk na volledig herstel van de motorische activiteit.

Vrouwen die geen voorgeschiedenis van VTE hebben, maar wel een eerstegraads familielid hebben met een voorgeschiedenis van VTE op jonge leeftijd, moeten worden onderzocht op trombofilie. In dit geval moet rekening worden gehouden met de vrouw en moet worden gewaarschuwd dat screening niet alle soorten bloedstollingspathologieën opspoort.

HST is gecontra-indiceerd als familieleden een trombofiele afwijking hebben (bijvoorbeeld antitrombine-, proteïne S- of proteïne C-deficiëntie, of een combinatie van afwijkingen).

Patiënten in deze risicogroep die antistollingstherapie krijgen, vereisen een zorgvuldige beoordeling van de balans tussen risico's en voordelen van het gebruik van HST.

Als VTE ontstaat tijdens het gebruik van Femoston 1/5, moet de behandeling worden opgeschort. Wanneer de eerste mogelijke symptomen van VTE optreden (pijnlijke zwelling van de onderste ledematen, plotselinge pijn op de borst, kortademigheid), moet de patiënte onmiddellijk contact opnemen met haar arts.

Er is geen bewijs uit gerandomiseerde klinische onderzoeken dat HST (oestrogenen alleen of in combinatie met progestagenen) beschermt tegen een hartinfarct bij vrouwen met of zonder coronaire hartziekte.

Gecombineerde geneesmiddelen die oestrogeen + progestageen bevatten: het relatieve risico op coronaire hartziekten tijdens behandeling met gecombineerde geneesmiddelen voor HST neemt licht toe. Omdat Het absolute risico op het ontwikkelen van coronaire hartziekte hangt grotendeels af van de leeftijd; de frequentie van bijkomende gevallen van coronaire hartziekte bij vrouwen die HST met gecombineerde geneesmiddelen krijgen, is zeer laag in de groep gezonde vrouwen vlak voor het begin van de menopauze, en neemt toe met de leeftijd.

Monotherapie met oestrogeenbevattende geneesmiddelen: Volgens gerandomiseerde onderzoeken neemt het risico op coronaire hartziekte bij vrouwen met een verwijderde baarmoeder die oestrogeenmonotherapie krijgen niet toe.

Ischemische beroerte

Het risico op een ischemische beroerte bij gezonde vrouwen tijdens behandeling met gecombineerde geneesmiddelen voor HST-oestrogeen in combinatie met progestagenen neemt 1,5 maal toe. Het relatieve risico is niet afhankelijk van de leeftijd of duur van de menopauze. Het is echter bekend dat het risico op een ischemische beroerte varieert met de leeftijd. Daarom neemt het risico op een beroerte bij vrouwen die HST gebruiken toe met de leeftijd.

Andere staten

Oestrogenen bevorderen het vasthouden van vocht, dus patiënten met hart- of nierfalen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Vrouwen met preklinische hypertriglyceridemie vereisen zorgvuldige monitoring tijdens oestrogeensubstitutietherapie of HST, omdat zeldzame gevallen van significante verhogingen van de plasmatriglyceridenspiegels en daaropvolgende pancreatitis zijn waargenomen wanneer patiënten met deze aandoening met oestrogeen werden behandeld.

Oestrogenen verhogen de niveaus van schildklierbindend globuline (TBG), wat resulteert in een verhoogd circulerend totaal schildklierhormoon gemeten aan de hand van eiwitgebonden jodium (PBI), T4 (kolom- of radio-immunoassay) of T3 (radio-immunoassay) niveaus. Een verminderde opname van T3-hars weerspiegelt verhoogde TBG-niveaus. De concentraties vrij T4 en vrij T3 veranderden niet. Er kan een verhoging optreden van de spiegels van andere bindende eiwitten, zoals corticoïdbindend globuline en geslachtshormoonbindend globuline, resulterend in respectievelijk verhoogde spiegels van circulerende corticosteroïden en geslachtshormonen. De concentraties van vrije of biologisch actieve hormonen veranderen niet. De spiegels van andere plasma-eiwitten (angiotensine/reninesubstraat, α-1-antitrypsine, ceruloplasmine) kunnen ook stijgen.

HST verbetert de cognitieve functie niet. Er bestaat een risico op mogelijke dementie bij vrouwen die ouder dan 65 jaar met HST beginnen.

Patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie mogen Femoston 1/5 niet voorgeschreven krijgen.

Femoston 1/5 is geen anticonceptiemiddel.

Er zijn geen indicaties voor het gebruik van Femoston 1/5 bij kinderen en adolescenten.

Impact op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen

Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van voertuigen en het verplaatsen van machines.

Overdosis
Symptomen: Tot nu toe zijn er geen meldingen geweest van symptomen van een overdosis drugs. Estradiol en dydrogesteron hebben een lage mate van toxiciteit. Er kunnen verhoogde bijwerkingen van het medicijn optreden, zoals misselijkheid, braken, slaperigheid en duizeligheid.

Behandeling: symptomatische therapie. Het is onwaarschijnlijk dat speciale therapie nodig zal zijn. Er bestaat geen specifiek tegengif.

Deze informatie geldt ook voor kinderen.

Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen geneesmiddelinteractiestudies uitgevoerd.

Voordat Femoston 1/5 wordt voorgeschreven, moet de arts vragen naar de medicijnen die de vrouw momenteel gebruikt of gebruikte.

De werkzaamheid van oestrogenen en progestagenen kan verminderd zijn

Het metabolisme van oestrogeen kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die microsomale leverenzymen van het cytochroom P450-systeem induceren (2B6, 3A4, 3A5, 3A7), incl. anticonvulsiva (fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne) en antivirale geneesmiddelen (rifampicine, ribavirine, nevirapine, efavirenz).

Ritonavir en nelfinavir, hoewel bekend als krachtige remmers van CYP3A4, CYPA5 en CYPA7, induceren daarentegen leverenzymen wanneer ze gelijktijdig met steroïde hormonen worden gebruikt.

Kruidenpreparaten die het kruid sint-janskruid bevatten, verhogen het metabolisme van oestrogenen en progestagenen door CYP3A4 te remmen.

Klinisch gezien kan een verhoogd metabolisme van oestrogenen en progestagenen leiden tot een verminderd effect en veranderingen in de menstruatiecyclus.

Oestrogenen kunnen het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden

Oestrogenen zelf zijn in staat cytochroom P450-iso-enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen te remmen door middel van competitieve remming. Dit is vooral belangrijk voor geneesmiddelen met nauwe therapeutische indicaties, zoals tacrolimus en cyclosporine A (CYP3A4, CYP3A3), fentanyl (CYP3A4), theofylline (CYP3A4).

Klinisch gezien kan dit resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen tot toxische niveaus. Daarom is het mogelijk dat patiënten gedurende een langere periode nauwlettend moeten worden gevolgd en, indien nodig, de dosis tacrolimus, fentanyl, theofylline en cyclosporine A moeten worden verlaagd.

Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken
Het medicijn is op recept verkrijgbaar.
Bewaaromstandigheden en -perioden
Het geneesmiddel moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C, buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid: 3 jaar.

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

In onze eeuw hebben farmaceutische producten een lange weg afgelegd. Wat ooit als een hopeloos geval werd beschouwd, kan nu worden verlicht of genezen.

Hormoonsubstitutietherapie, of HST, is een moeilijke en zelfs stressvolle situatie voor het lichaam van een vrouw, maar er zijn gevallen waarin dit van levensbelang is.

Beschrijving en typen

"Femoston" is een medicijn dat vervangt... Dit soort pijn is het vaakst nodig voor vrouwen die er last van hebben. Het medicijn bevat estradiol, identiek aan het echte geslachtshormoon met dezelfde naam, evenals een natuurlijk substituut: dydrogesteron. Het eerste hormoon compenseert het tekort, waarvan de afwezigheid botfragiliteit veroorzaakt en het risico op fracturen verhoogt. Afhankelijk van de dosering van de werkzame stof zijn er verschillende soorten medicijnen: Femoston 1/5, 1/10 en 2/10.

Instructies voor gebruik en dosering

Hieronder zullen we bekijken hoe dit of dat type Femoston verschilt, wat de kenmerken zijn van het gebruik ervan en of er een verschil in dosering is.

Het medicijn met het label 1/5, ook bekend als “Femoston conti”, heeft de minimale dosis estradiol (1 mg in één tablet). Dydrogesteron bevat 5 mg. Volgens de gebruiksaanwijzing moet het medicijn continu worden gebruikt zolang de behandelingskuur is voorgeschreven. U kunt slechts één tablet per dag innemen, nadat u deze van tevoren heeft voorgeschreven en zonder het tijdstip van toediening te wijzigen.

Het geneesmiddel werkt ongeacht of u de tablet voor of na een maaltijd inneemt. Als u om wat voor reden dan ook nog steeds uw medicatie niet inneemt, heeft u 12 uur de tijd om alles te corrigeren. Als er 12 uur zijn verstreken en u de pil nog steeds niet heeft ingenomen, kunt u de behandeling vandaag beter helemaal overslaan. Ga er morgen verder mee. Wanneer de menopauze optreedt, mag Femoston 1/5 pas worden gebruikt nadat een jaar is verstreken sinds de laatste menstruatie.

Dit medicijn omvat estradiol en dydrogesteron 1 mg en 10 mg, respectievelijk. Het pakket is voldoende voor 28 dagen behandeling. Het is verdeeld in twee soorten tabletten: wit, met 1 mg estradiol, en grijs, met extradiol en dydrogesteron. Natuurlijke progesteronvervanging begint op de vijftiende dag van de cyclus. De instructies voor Femoston 1/10 bevatten uitgebreide informatie over het gebruik van dit medicijn. Witte tabletten moeten worden ingenomen tijdens de eerste 2 weken van de cyclus van 28 dagen en daarna (de resterende 14 dagen) moeten grijze tabletten worden ingenomen.

Wist je dat? Al in de 19e eeuw ontdekten wetenschappers dat alle processen in het lichaam op chemisch niveau worden gereguleerd. De term 'hormoon' verscheen echter pas aan het begin van de twintigste eeuw.

De Femoston 2/10-verpakking bevat oranje tabletten die alleen het hormoon estradiol bevatten in een dosering van 2 mg, en gele tabletten die ook 10 mg dydrogesteron bevatten. De instructies zeggen dat het gebruik van het medicijn continu moet zijn. Het doseringsregime is hetzelfde als bij het vorige type: de vrouw neemt twee weken lang estradiol en voegt dan het volgende hormoon toe. Doorgaans wordt aan patiënten eerst Femoston 1/10 voorgeschreven en indien nodig wordt 2/10 toegediend.

U kunt overstappen op Femoston 1/10 of 2/10 nadat u andere geneesmiddelen heeft gebruikt, maar pas nadat uw volledige menstruatie is afgelopen. In tegenstelling tot het eerste type kunnen 1/10 en 2/10 6 maanden na het einde van de laatste worden ingenomen.
Alle soorten Femoston zijn verenigd door de consistentie en continuïteit van het verloop van de behandeling, aanbevelingen voor het herstellen van een gemiste dosis voor Femoston 1/5, evenals het vermogen om niet afhankelijk te zijn van voedselinname.

Belangrijk! Hormoonsubstitutietherapie begint met 1 mg estradiol, Femoston 2/10 wordt dus niet zonder doktersrecept ingenomen!

Samenstelling en werkzame stof

Zoals hierboven vermeld, zijn de belangrijkste componenten van het medicijn Femoston de vervangende hormonen extradiol en dydrogesteron. De tabletten bevatten ook hulpstoffen. Hun hoeveelheid voor verschillende soorten medicijnen heeft dezelfde dosering of een klein verschil. Magnesiumstearaat 0,7 mg en colloïdaal siliciumdioxide 1,4 mg zijn bijvoorbeeld onveranderd in de samenstelling van elk type. Maar één 1/10 tablet lactosemonohydraat bevat 110,2 mg, terwijl een 2/10 tablet 109,4 mg bevat. Naast deze stoffen bevat elke tablet maïszetmeel en hypromellose.

Gebruiksaanwijzingen

Femoston is geïndiceerd voor gebruik door vrouwen voor HST als er negatieve gevolgen optreden in verband met het optreden van natuurlijke of postoperatieve symptomen. Het estradiol in het medicijn zorgt ervoor dat het lichaam meer oestrogenen produceert, wat een belangrijke factor is bij het voorkomen van osteoporose bij vrouwen in de menopauze. In dit geval wordt Femoston voorgeschreven in de aanwezigheid van contra-indicaties of elke individuele afwijzing van andere geneesmiddelen.

Wist je dat? Ons lichaam kan oestrogeen maken uit testosteron, bijvoorbeeld via aromatherapie. Maar het proces werkt niet in de tegenovergestelde richting.

Wat betreft het gebruik van Femoston 2/10, dan verschillen de meningen van artsen radicaal. Sommigen geloven dat het nemen van een hormonaal medicijn stimuleert, anderen beweren dat zwangerschap pas optreedt na het staken, maar de kans op een dergelijke uitkomst is klein en daarom mag je het lichaam niet blootstellen aan onnodige stress. Als uw arts Femoston heeft voorgeschreven om de zwangerschap te stimuleren, kunt u in ieder geval beter een andere specialist raadplegen.

Kenmerken van de applicatie

Hormoonstimulatie is een zeer complex proces dat verre van een lokaal effect heeft en het hele lichaam beïnvloedt. Daarom is het niet verrassend dat het medicijn Femoston veel bijwerkingen heeft, evenals contra-indicaties voor gebruik.

Contra-indicaties

Hormonale medicijnen hebben een sterk effect op het lichaam, dus het gebruik ervan is alleen mogelijk op aanbeveling van een arts. Maar toch zou het nuttig zijn om de contra-indicaties zorgvuldig te bestuderen, waarvan er in het geval van Femoston veel zijn. Hier volgen een aantal omstandigheden waarin patiënten dit geneesmiddel niet wordt voorgeschreven:

• Acute veneuze trombose
• Slechte bloedcirculatie in de hersenen
• Borstkanker
• Kanker van de baarmoeder
• Chronische leverziekten, acuut leverfalen
• Bloedingen in de vrouwelijke geslachtsorganen, waarvan de oorzaken nog onbekend zijn
• Longembolie
• Porfyrine ziekte
• Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn

Als de medische geschiedenis van de patiënt informatie bevat over het risico op het ontwikkelen van trombose, evenals over verschillende leverziekten, waaronder tumoren, dan wordt Femoston niet voorgeschreven. Contra-indicaties voor het gebruik van dit medicijn omvatten ook mogelijke of reeds ontdekte neoplasmata die afhankelijk zijn van hormonen of.

Belangrijk!Zelfs als de diagnose kanker nog niet is bevestigd, is de aanname alleen al een reden om Femoston niet voor te schrijven.

Er is ook een lijst van degenen aan wie hormonale medicijnen met voorzichtigheid worden voorgeschreven, waarbij de toestand van de patiënt tijdens de behandeling nauwlettend in de gaten wordt gehouden. Dit zijn astmapatiënten, hypertensiva, epileptici, maar ook mensen die lijden aan migraine, lupus of otosclerose. Een meer gedetailleerde lijst met risicogroepen vindt u zeker in de instructies voor het medicijn.

Femoston heeft veel bijwerkingen. Het hormonale medicijn beïnvloedt de psyche, het immuunsysteem, het zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem, het maag-darmkanaal, de huid en vezels, het voortplantingssysteem, en kan ook algemene stoornissen veroorzaken en sommige uitlokken.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn onder meer:

• Buikpijn, misselijkheid,
• Nervositeit, depressie
• Erge hoofdpijn
• Huiduitslag
• Pijn in de lumbale rug
• Zware of zwakke bloedingen, pijn in de onderbuik
• Zwakte en moe voelen
• Gewichtstoename

Volgens de klinische onderzoekskaart impliceert de term ‘vaak’ dat het optreden van een bepaald effect tussen 1 op 100 en 1 op 10 ligt.

Belangrijk!Femoston wordt voorgeschreven wanneer de normale werking van het lichaam verstoord is en wordt ingenomen zolang de gunstige effecten ervan opwegen tegen het risico op bijwerkingen.

Overdosis

Hormoonvervangers estradiol en dydrogesteron hebben een lage toxiciteit. Zoals meer dan eens vermeld, wordt Femoston eenmaal per dag ingenomen, op een vast tijdstip dat u bepaalt.
In geval van een overdosis kunnen ernstige spanningen in de borstklieren, misselijkheid of zelfs braken, hoofdpijn en buikpijn en een toestand van slaperigheid optreden. Bloeden is ook mogelijk. De behandeling wordt bepaald op basis van de symptomen.

Compatibiliteit van medicijnen

Wanneer een vrouw een HST-kuur voorschrijft, moet een vrouw haar arts vertellen welke medicijnen zij gebruikt. Geneesmiddelen die de snelheid waarmee leverenzymen worden geproduceerd verhogen, kunnen de effecten van oestrogeen verminderen. Deze omvatten: slaappillen, verschillende kalmerende middelen en antipsychotica, sommige, enz.

Het is beter om tijdens de behandeling te stoppen met het drinken van alcohol. Alcohol vermindert de effectiviteit van het medicijn tot bijna nul, om nog maar te zwijgen van het feit dat de bijwerkingen alleen maar toenemen. Meestal zijn dit acute hoofdpijn en jeukende huid, zelden - een staat van apathie.

Ook levensmiddelenadditieven moeten worden uitgesloten.

Bewaaromstandigheden en -perioden

Het medicijn is alleen op recept verkrijgbaar in de apotheek. Houdbaarheid is drie jaar, afhankelijk van de juiste bewaaraanbevelingen. Het geneesmiddel mag niet worden blootgesteld aan hoge temperaturen (boven +30°C). Femoston is erg gevaarlijk voor kinderen en moet daarom buiten hun bereik worden bewaard.

Analogons van het medicijn

Er zijn ongeveer vijftig analogen van Femoston. Ze hebben vergelijkbare indicaties voor gebruik en farmacologische effecten. Bijvoorbeeld "Ladybon", "Raloxifene", "Premarin", "Menoise" enzovoort. Sommige medicijnen zijn alleen gemaakt om symptomen te bestrijden die het leven van de patiënt tijdens de menopauze verslechteren. Analogen hebben ook hun eigen contra-indicaties, die ook zorgvuldig moeten worden bestudeerd voordat de compositie wordt gebruikt.

Het moet duidelijk zijn dat er geen structurele analogen zijn met Femoston. Dit is een gecombineerd, tweefasig medicijn op basis van twee hormonen. Patiënten zoeken vaak naar analogen in de hoop geld te besparen. Maar het is belangrijk om te begrijpen wat het doel van het innemen van het medicijn is. Als dit een therapie is voor een acute aandoening, dan is Femoston noodzakelijk (er moet rekening mee worden gehouden); als de symptomen verlichten, zullen analogen helpen, misschien zelfs beter.

Zonder enige overdrijving kunnen we zeggen dat hormonen ons leven beheersen. De regulatie van veel processen in het lichaam hangt af van de tijdige aanwezigheid en benodigde hoeveelheid van de noodzakelijke hormonen. Daarom moet u niet bang zijn voor hormonale therapie, het is alleen belangrijk om de behandeling correct te doorlopen en het juiste medicijn te kiezen.

De menopauze bij vrouwen gaat gepaard met allerlei symptomen die een gevoel van ongemak met zich meebrengen. Femoston 1 5 wordt vaak voorgeschreven om de symptomen van de vrouwelijke menopauze te verlichten.

Tegenwoordig zijn er veel medicijnen die een gunstig effect kunnen hebben op het natuurlijke verouderingsproces van het lichaam. Tegelijkertijd is Femoston 15 een van de meest populaire medicijnen. Dit blijkt uit talrijke beoordelingen van zijn consumenten.

Symptomen van de menopauze bij vrouwen

De menopauze bij vrouwen die de leeftijd van 45-50 jaar hebben bereikt, kan zich manifesteren in de vorm van de volgende symptomen:

• hormonale onbalans als gevolg van een afname van de productie van het vrouwelijke hormoon progesteron;
• frequente “opvliegers”, die zich manifesteren in de vorm van constante hitte en toegenomen zweten, roodheid van de huid van het hoofd, gezicht en decolleté kan worden waargenomen;
• duizeligheid en hoofdpijn die een vrouw bijna altijd vergezellen;
• verhoogde mate van prikkelbaarheid, plotselinge stemmingswisselingen, prikkelbaarheid, die meestal vaak zonder enige reden optreedt;
• U kunt last hebben van slapeloosheid of een constant gevoel van slaperigheid;
• Er kan pijn optreden in de onderbuik (zoals bij blaasontsteking), vergezeld van pijn bij het urineren.

2wsWelFUHiQ

Tijdens de menopauze treden stoornissen op in het water-zoutmetabolisme van het vrouwelijk lichaam, namelijk een tekort aan calcium en magnesium.

De menopauze is voelbaar en manifesteert zich in de vorm van snelle veroudering van de huid. Het wordt slap en inelastisch. Verhoogde haargroei verschijnt op het lichaam en gezicht.

Om het verloop van de menopauze te vergemakkelijken en negatieve symptomen te elimineren, ondergaan vrouwen speciale behandelingskuren.

Het therapeutische effect van het verlichten van de symptomen van de menopauze wordt geleverd door een medicijn zoals Femoston 15.

Vormen van vrijgave van het product

Het medicijn Femoston wordt geproduceerd door een farmacologisch bedrijf in tabletvorm. De variëteiten hangen in de eerste plaats af van de hoeveelheid van het actieve ingrediënt in het medicijn:

• Femoston 1/10;
• Femoston 2/10;
• Femoston 15 (kan worden geproduceerd door een fabrikant van medische geneesmiddelen en bekend zijn bij consumenten onder de merknaam Femoston conti).

Be-tnjVmlnU

De belangrijkste actieve componenten van dit medicijn zijn twee hormonen:

• estradiol (oestrogeenhormoon);
• dydrogesteron (progesteronhormoon).

Bovendien bevatten de pillen hulpstoffen, waaronder hypromellose, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat, titaniumdioxide en talk. De tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende kleuren omdat tijdens het productieproces ijzeroxiden worden gebruikt voor de kleur.

Ongeacht het type medicijn is Femoston verkrijgbaar in verpakkingen van 28 tabletten. De dosering van de actieve ingrediënten wordt als volgt ontcijferd: één tablet Femoston 1/10 bevat één milligram estradiol en tien milligram dydrogesteron. Een kenmerkende eigenschap van deze specifieke dosering is dat de verpakking twee blisters van elk 14 tabletten bevat. Eén blister bestaat uitsluitend uit pillen met oestrogeenhormoon, de andere bevat zowel estradiol als progesteronhormoon in een verhouding van 1/10.

Eigenschappen van het medicijn

De therapeutische effecten van alle soorten medicijnen zijn precies hetzelfde, het verschil is dat, afhankelijk van de mate van hormonale onbalans, verschillende doseringen van het medicijn worden gebruikt.

Met een actief bestanddeel zoals estradiol kunt u het niveau van het overeenkomstige hormoon in het vrouwelijk lichaam herstellen. Natuurlijk oestrogeenhormoon is verantwoordelijk voor de normale werking van de eierstokken. Bij gebruik van het medicijn vertraagt ​​estradiol de veroudering van het lichaam, herstelt en behoudt het de elasticiteit van de huid. Bovendien wordt de haarverliesactiviteit geëlimineerd. Oestrogeenhormoon vermindert ook het risico op osteoporose en atherosclerose. Vrouwen klagen vaak over het onvermogen om opvliegers, overmatig zweten, constante hoofdpijn en slaapproblemen te verdragen. Deze symptomen treden op als gevolg van onvoldoende oestrogeenhormoon. Estradiol vult deze ontbrekende voorraad aan (de minimale dosis is Femoston 1/5 conti).

gVIFlfpkkdM

Dydrogesteron is in wezen een kunstmatig substituut voor het vrouwelijke hormoon progesteron. Hij is het die verantwoordelijk is voor de normale passage van de tweede fase van de menstruatiecyclus bij vrouwen. Vanwege het feit dat een van de negatieve effecten van estradiol het risico is op het ontwikkelen van ziekten zoals endometriumhyperplasie en kanker, is dydrogesteron opgenomen in de samenstelling van Femoston 1/5 conti-tabletten. Deze component neutraliseert de negatieve effecten van kunstmatig oestrogeenhormoon.

Verloop van toediening en dosering

In de gebruiksaanwijzing van Femoston leest u hoe u het geneesmiddel op de juiste manier moet innemen.

Femoston 1/5 conti moet worden ingenomen volgens de volgende regels en aanbevelingen:

• de dosering per dag is één tablet;
• Het is raadzaam om het elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, terwijl de inname van het medicijn niet afhankelijk is van de voedselconsumptie (vóór of na de maaltijd);
• Het is niet toegestaan ​​om pauzes te nemen tijdens de behandeling (bijvoorbeeld als u geen tabletten meer heeft en een volgende verpakking moet kopen).

Als de patiënt vanwege verschillende situaties de volgende pil niet inneemt, moeten de volgende acties worden ondernomen:

• er zijn minder dan 12 uur verstreken sinds de laatste dosis vanaf het moment dat u het geneesmiddel moest innemen. Zorg ervoor dat u een Femoston 1/5 conti-tablet inneemt;
• er zijn meer dan 12 uur verstreken sinds de laatste dosis vanaf het moment dat het nodig was om het geneesmiddel in te nemen - sla het innemen van de medicatie die dag over en hervat vanaf de volgende dag de vorige behandelingskuur met femoston 1/5 conti.

De duur van het innemen van de medicatie wordt voor elke patiënt individueel bepaald, afhankelijk van de mate van de menopauze. Femoston 1/5 instructies stellen dat het verloop van het innemen van het medicijn 3 tot 6 maanden duurt. Veel vrouwen gebruiken Femoston 1/5 Conti gedurende meerdere jaren continu.

Als de 1/5 dosering niet helpt, is overstappen naar hogere doseringen toegestaan.

Bijwerkingen

Bijwerkingen die kunnen optreden als gevolg van de behandeling met dit medicijn:

• ernstige hoofdpijn en migraine;
• gevoel van misselijkheid;
• pijn in de buikstreek of een opgeblazen gevoel;
• krampen in de kuiten;
• pijn in de borstklieren, die gepaard gaat met een gevoel van zwaarte daarin;
• bloeding van de baarmoeder en pijn in de bekkenorganen;
• plotselinge gewichtsveranderingen omhoog of omlaag;
• vaginale afscheiding.

Dergelijke negatieve effecten van het gebruik van het medicijn komen het vaakst voor.

In meer zeldzame gevallen kunnen de volgende nevensymptomen optreden:

• het optreden van depressie of verhoogde nervositeit;
• het optreden van verschillende vaginale candidiasis;
• zwelling;
• onregelmatige menstruatie;
• pijn in de rug (vooral in de lumbale regio);
• verschillende allergische reacties, die gepaard gaan met huiduitslag, jeuk aan de huid of netelroos;
• ontwikkeling van galsteenpathologie en veneuze trombo-embolie;
• kan leiden tot erosieve processen in de baarmoederhals.

Zeer zelden (kan voorkomen bij één op de 10.000 vrouwen) veroorzaken de bijwerkingen van Femoston 1/5 conti de ontwikkeling van de volgende ziekten:

• hartinfarct of beroerte;
• bloedarmoede in hemolytische vorm;
• Quincke's oedeem;
• leverdisfunctie;
• vasculaire purpura.

dHmMBhyYBLE

Wanneer u het medicijn gebruikt, moet u zich aan de aanbevolen doseringen houden, omdat het verhogen ervan de ontwikkeling van bijwerkingen kan veroorzaken.

Contra-indicaties voor gebruik

Contra-indicaties voor het gebruik van dit medicijn worden aangegeven in de instructies. Daarom is het zo belangrijk om alle informatie zorgvuldig te lezen voordat u een behandelingskuur ondergaat.

• met cerebrovasculaire accidenten;
• degenen die eerder een hartinfarct of beroerte hebben gehad;
• in aanwezigheid van arteriële trombo-embolie, endometriale hyperplasie of porfyrie;
• als er een vermoeden bestaat van de aanwezigheid van tumoren in het lichaam (progestageenafhankelijke tumoren);
• tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding;
• vermoedens van borstkanker;
• verschillende soorten baarmoederbloedingen, ongeacht de oorzaak;
• verhoogde gevoeligheid voor ten minste één component van het medicijn;
• de aanwezigheid van allergische reacties op 1 of meer stoffen die deel uitmaken van het geneesmiddel;
• leverziekten in acute of chronische vormen;
• de aanwezigheid van trombofiele aandoeningen in het lichaam.

Bovendien moet eraan worden herinnerd dat alleen personen ouder dan 18 jaar het medicijn mogen gaan gebruiken.

Als er tijdens het gebruik van de medicatie verschillende symptomen verschijnen die een gevoel van ongemak veroorzaken, moet u de behandeling stoppen en uw arts raadplegen voor advies. Deze symptomen zijn onder meer:

• verslechtering van de leverfunctie (mogelijk risico op geelzucht);
• stijgingen van de bloeddruk (stijging van het niveau);
• migraine, die voor het eerst verscheen na gebruik van het geneesmiddel;
• de vrouw ontdekte dat ze zwanger was.

Bovendien is het noodzakelijk om het medicijn zorgvuldig in te nemen (bij voorkeur onder medisch toezicht) voor degenen die de volgende pathologieën hebben:

• vleesbomen;
• endometriose;
• eerdere aanwezigheid van trombose;
• borst- of geslachtskanker bij familieleden (er is sprake van een erfelijke factor);
• hypertensie;
• goedaardige tumoren in de lever;
• suikerziekte;
• epilepsie;
• migraine;
• systemische lupus erythematosus;
• bronchiale ziekten (in het bijzonder astma);
• nierdisfunctie;
• otosclerose.

R-nEXyxW0Mw

Om negatieve gevolgen te voorkomen, moet u uw arts ook op de hoogte stellen van het gebruik van andere medicijnen. Kruidenproducten helpen bijvoorbeeld het effect van de actieve componenten van het medicijn te vergroten.

Analoge medicijnen

De moderne farmacologische markt biedt veel medicijnen die de symptomen van de menopauze bij vrouwen kunnen elimineren. Ze kunnen allemaal verschillen qua samenstelling, actieve ingrediënten, afgiftevorm en prijs.

De meest populaire hormonale medicijnen zijn Duphaston en Estrovel.

Duphaston is een kunstmatig substituut voor het vrouwelijke hormoon progesteron. Als er sprake is van hormonale onevenwichtigheden en het lichaam van de vrouw niet in staat is om zelf de benodigde hoeveelheid progesteron te produceren, wordt normalisatie uitgevoerd met behulp van Duphaston.

Om hormonale onevenwichtigheden te voorkomen en het evenwicht op het juiste niveau te houden, wordt vrouwen van alle leeftijden aangeraden een medicijn zoals Estrovel te nemen.

ZwSVuVXMujs

Het medicijn heeft een gunstig effect op het vrouwelijk lichaam, heeft een kalmerend effect, handhaaft de normale werking van het autonome zenuwstelsel en verlicht ook premenstruele en menopauzeklachten.

De samenstelling van het geneesmiddel bestaat uit micro-elementen, fytohormonen, vitamines en aminozuren die nodig zijn voor het vrouwelijk lichaam, wat belangrijk is; alle componenten zijn kruidencomponenten.

Antimenopauzaal medicijn

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Filmomhulde tabletten oranjeroze van kleur, rond, biconvex, met een gravure van “379” aan de ene kant van de tablet en een gravure van “S” boven het “∇”-pictogram aan de andere kant.

Hulpstoffen: maïszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, hypromellose (methyloxypropylcellulose).

Samenstelling van de schaal: Opadry OY-8734 oranje.

28 stuks - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
28 stuks - blisters (3) - kartonnen verpakkingen.

farmacologisch effect

Een monofasisch geneesmiddel voor hormoonsubstitutietherapie met een laag gedoseerd gehalte aan estradiol als oestrogene component en dydrogesteron als gestageencomponent. Beide componenten zijn analogen van vrouwelijke geslachtshormonen die in de eierstokken worden geproduceerd (estradiol en).

Estradiol vult het tekort aan oestrogeen in het vrouwelijk lichaam na de menopauze aan en zorgt voor een effectieve verlichting van psycho-emotionele en vegetatieve symptomen van de menopauze, zoals opvliegers, toegenomen zweten, slaapstoornissen, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, duizeligheid, hoofdpijn, involutie van de huid en slijmvliezen vliezen, vooral het urogenitale systeem (droogheid) en irritatie van het vaginale slijmvlies, pijn tijdens geslachtsgemeenschap).

Hormoonsubstitutietherapie (HST) met Femoston 1/5 voorkomt botverlies in de postmenopauze. Risicofactoren die bijdragen aan de ontwikkeling van osteoporose in de postmenopauze zijn onder meer het vroeg begin van de menopauze, langdurig gebruik van corticosteroïden in het recente verleden en roken.

Het gebruik van Femoston 1/5 leidt tot een verandering in het lipidenprofiel in de richting van een verlaging van het totale cholesterol- en LDL-gehalte en een verhoging van HDL.

Dydrogesteron is een progestageen dat effectief is bij orale inname en dat het begin van de secretiefase in het endometrium volledig verzekert, waardoor het risico op het ontwikkelen van endometriale hyperplasie en/of carcinogenese (verhoogd door het gebruik van oestrogenen) wordt verminderd. Dydrogesteron heeft geen oestrogene, androgene, anabole of glucocorticoïde activiteit.

Om een ​​maximaal effect te bereiken, moet HST zo vroeg mogelijk na de menopauze worden gestart. Het beschermende effect lijkt effectief te zijn zolang de behandeling wordt voortgezet, hoewel de informatie over oestrogeengebruik na 10 jaar beperkt is.

Farmacokinetiek

Estradiol

Zuigkracht

Na orale inname van het medicijn wordt estradiol gemakkelijk geabsorbeerd.

Metabolisme en uitscheiding

Estradiol ondergaat standaard metabolische transformaties in de lever in oestron en oestronsulfaat. Oestronsulfaat ondergaat intrahepatisch metabolisme.

Glucuroniden van oestron en estradiol worden voornamelijk via de urine uitgescheiden.

Dydrogesteron

Zuigkracht

In het menselijk lichaam wordt dydrogesteron snel geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal.

Metabolisme

Volledig gemetaboliseerd. De belangrijkste metaboliet van dydrogesteron is 20-dihydrodydrogesteron (DHD), dat voornamelijk in de urine aanwezig is als een glucuronzuurconjugaat.

Verwijdering

T1/2 van dydrogesteron is 5-7 uur, T1/2 van DGD is 14-17 uur.Na 72 uur is dydrogesteron volledig geëlimineerd.

Indicaties

— hormoonsubstitutietherapie voor aandoeningen veroorzaakt door oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen;

— preventie van postmenopauzale osteoporose.

Contra-indicaties

- vastgestelde of vermoedelijke zwangerschap;

- lactatieperiode (borstvoeding);

- gediagnosticeerd of vermoed (ook voorgeschiedenis van borstkanker);

- endometriumkanker of andere hormoonafhankelijke neoplasmata;

- vaginale bloedingen met onbekende etiologie;

- voorgeschiedenis van bevestigde acute diepe veneuze trombose of longembolie;

- cerebrovasculaire accidenten;

- acute of chronische leverziekten, evenals een voorgeschiedenis van leverziekte (vóór normalisatie van laboratoriumparameters van de leverfunctie);

- overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Dosering

Het medicijn wordt oraal voorgeschreven, 1 tablet/dag (bij voorkeur op hetzelfde tijdstip), zonder onderbreking.

Bijwerkingen

Van het voortplantingssysteem: acyclische menstruatieachtige bloedingen in de eerste maanden van de behandeling, spotting uit de vagina, vaginale candidiasis, pijn en stuwing van de borstklieren; zelden - veranderingen in het libido.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: Mogelijke misselijkheid, braken, winderigheid, cholestatische geelzucht.

Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, migraine, duizeligheid, depressie, kleine chorea.

Dermatologische reacties: chloasma, melasma, die kan aanhouden na stopzetting van het geneesmiddel, erythema nodosum, huiduitslag, jeuk.

Vanuit het cardiovasculaire systeem: zelden - arteriële hypertensie, trombose, perifeer oedeem.

Anderen: zelden - spierkrampen van de onderste ledematen, intolerantie voor contactlenzen, veranderingen in lichaamsgewicht.

Overdosis

Tot op heden zijn er geen meldingen geweest van symptomen van overdosis. De bijwerkingen van het medicijn kunnen toenemen.

Behandeling: er bestaat geen specifiek tegengif. Voer indien nodig symptomatische therapie uit.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren (barbituraten, fenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat) kan het oestrogene effect van Femoston 1/5 verzwakken.

De interactie van dydrogesteron, dat deel uitmaakt van het medicijn Femoston 1/5, met andere geneesmiddelen is niet bekend.

speciale instructies

Voordat HST wordt voorgeschreven of opnieuw wordt gestart, is het noodzakelijk om een ​​volledige medische en familiale anamnese te verkrijgen en een algemeen en gynaecologisch onderzoek uit te voeren om mogelijke contra-indicaties en aandoeningen te identificeren die voorzorgsmaatregelen vereisen. Tijdens de behandeling met Femoston 1/5 wordt aanbevolen periodieke onderzoeken uit te voeren (de frequentie en aard van de onderzoeken worden individueel bepaald). Daarnaast is het raadzaam om borstonderzoek (inclusief mammografie) uit te voeren in overeenstemming met geaccepteerde normen, rekening houdend met klinische indicaties.

Femoston 1/5 wordt voorgeschreven aan vrouwen die minstens 1 jaar postmenopauzaal zijn.

Wanneer u voor HST overstapt van een ander oestrogeen-progestageen geneesmiddel, moet Femoston 1/5 worden ingenomen aan het einde van de oestrogeen-progestageenfase, zonder onderbreking van de inname van de pillen.

Patiënten die HST krijgen en de volgende aandoeningen hebben (momenteel of in de geschiedenis) moeten onder toezicht van een arts staan: baarmoederleiomyoom, endometriose, voorgeschiedenis van trombose en risicofactoren voor de ontwikkeling ervan, arteriële hypertensie, verminderde nierfunctie, diabetes mellitus met vasculaire complicaties , bronchiale astma, porfyrie, cholelithiasis, epilepsie, hemoglobinopathieën, otosclerose, multiple sclerose, migraine of intense hoofdpijn.

Risicofactoren voor trombose en trombo-embolie tijdens het gebruik van HST zijn een voorgeschiedenis van trombo-embolische complicaties, ernstige vormen van obesitas (body mass index hoger dan 30 kg/m2) en. Er bestaat geen algemeen aanvaarde mening over de rol van spataderen bij het ontstaan ​​van trombo-embolie.

Het risico op het ontwikkelen van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen kan toenemen bij langdurige immobilisatie, groot trauma of operatie. In gevallen waarin langdurige immobilisatie noodzakelijk is na de operatie, moet een tijdelijke stopzetting van de HST 4-6 weken vóór de operatie worden overwogen.

Bij de beslissing over HST bij patiënten met recidiverende diepe veneuze trombose of trombo-embolie die behandeld worden, is het noodzakelijk om de voordelen en risico's van HST zorgvuldig af te wegen.

Als er trombose ontstaat na het starten van de HST, moet Femoston 1/5 worden stopgezet.

De patiënt moet worden geïnformeerd over de noodzaak om een ​​arts te raadplegen als de volgende symptomen optreden: pijnlijke zwelling van de onderste ledematen, plotseling bewustzijnsverlies, kortademigheid, wazig zien.

Er zijn gegevens die een lichte stijging aantonen in de incidentie van gedetecteerde borstkanker bij vrouwen die langdurig (meer dan 10 jaar) HST krijgen. De detectie van borstkanker kan te wijten zijn aan een vroege diagnose, de biologische effecten van HST, of een combinatie van beide. De kans op de diagnose borstkanker neemt toe met de duur van de behandeling en keert vijf jaar na het stoppen van de HST terug naar normaal.

Patiënten die eerder een HST hebben gekregen waarbij uitsluitend oestrogene geneesmiddelen zijn gebruikt, moeten vooral zorgvuldig worden onderzocht voordat de behandeling met Femoston 1/5 wordt gestart, om mogelijke endometriale hyperstimulatie te identificeren.

Doorbraakbloedingen uit de baarmoeder en milde menstruatieachtige bloedingen kunnen optreden tijdens de eerste maanden van de behandeling met het geneesmiddel. Als, ondanks dosisaanpassing, een dergelijke bloeding niet stopt, moet het geneesmiddel worden stopgezet totdat de oorzaak van de bloeding is vastgesteld. Als de bloeding terugkeert na een periode van amenorroe of voortduurt na stopzetting van de behandeling, moet de etiologie ervan worden bepaald. Hiervoor kan een endometriumbiopsie nodig zijn.

Femoston 1/5 is geen anticonceptiemiddel.

De patiënte moet de arts informeren over de medicijnen die zij momenteel gebruikt of gebruikte voordat zij Femoston 1/5 voorschrijft.

Gecontra-indiceerd bij acute of chronische leverziekten, evenals een voorgeschiedenis van leverziekten (tot normalisatie van laboratoriumtests voor de leverfunctie)

Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken

Het medicijn is op recept verkrijgbaar.

Bewaaromstandigheden en -perioden

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.