Блокує дію прогестерону на рівні рецепторів
Препарат: МІФЕПРИСТОН

Активна речовина препарату: mifepristone
Кодування АТХ: G03XB01
КФГ: Антигестагенний препарат
Реєстраційний номер: Р №002340/01
Дата реєстрації: 21.07.08
Власник рег. удост.: СВІТ-ФАРМ ТОВ (Росія)

Форма випуску Міфепристон, упаковка препарату та склад.

Таблетки світло-жовтого кольору або світло-жовтого кольору із зеленуватим відтінком. 1 таб. міфепристон 200 мг
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, карбоксиметилкрохмаль, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, магнію стеарат.
3 шт. - Банки полімерні (1) - Пачки картонні.
3 шт. - Упаковки коміркові контурні (1) - Пачки картонні.
3 шт. - Упаковки коміркові контурні (2) - Пачки картонні.
6 шт. - Банки полімерні (1) - Пачки картонні.
6 шт. - Упаковки коміркові контурні (1) - Пачки картонні.
6 шт. - Упаковки коміркові контурні (2) - Пачки картонні.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

Фармакологічна дія Міфепристон

Препарат є синтетичним стероїдним антигестагеном. Блокує дію прогестерону лише на рівні рецепторів. Гестагенної активності не має, відзначається антагонізм з кортикостероїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами).
Підвищує скорочувальну здатність міометрію, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 у хоріодецидуальних клітинах та підвищуючи чутливість міометрію до простагландинів. Внаслідок дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки та виведення плодового яйця.

Фармакокінетика.

Всмоктування
Після одноразового прийому в дозі 600 мг Сmax досягається через 1.3 год і становить 1.98 мг/л. Абсолютна біодоступність становить 69%.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми становить 98% (з альбуміном і кислим 1-глікопротеїном).
Виведення
T1/2 - 18 год. Виведення здійснюється у дві фази: спочатку повільне виведення препарату протягом 12-72 год (концентрація міфепристону в плазмі зменшується в 2 рази), потім фаза швидкого виведення препарату.

Показання до застосування:

Переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї);
- Індукція пологів при доношеній вагітності.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Препарат слід застосовувати лише у спеціалізованих установах із необхідним обладнанням.
Для медикаментозного переривання вагітності на ранніх термінах препарат призначають у дозі 600 мг (3 таб.) одноразово. У присутності лікаря препарат приймають внутрішньо через 1-1.5 год після їди (легкий сніданок), запиваючи половиною склянки кип'яченої води.
Пацієнтку слід спостерігати, принаймні, протягом 2 годин після застосування препарату. Через 36-48 годин після прийому Міфепрістону пацієнтка повинна з'явитися до лікувального закладу для УЗД-контролю і при необхідності їй слід призначити мізопростол.
Через 10-14 днів повторно проводиться клінічне обстеження та УЗД-контроль, у разі потреби визначають рівень хоріонічного гонадотропіну для підтвердження мимовільного аборту.
За відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або вагітність, що триває) проводять вакуумаспірацію з подальшим гістологічним дослідженням аспірату.
Для індукції пологів при доношеній вагітності препарат призначають у дозі 200 мг (1 таб.) 1 раз на добу. Препарат приймають у присутності лікаря. Через 24 години слід повторно призначити препарат у дозі 200 мг. Через 48-72 години проводять оцінку стану родових шляхів і при необхідності призначають простагландини або окситоцин.

Побічна дія Міфепрістон:

Пов'язані з прийомом Міфепрістону: відчуття дискомфорту в низу живота, загальна слабкість, біль голови, нудота і блювання, запаморочення, гіпертермія, лохіометра, субінволюція матки.
Пов'язані з процедурою медикаментозного аборту: кров'янисті виділення зі статевих шляхів, біль унизу живота, загострення запальних процесів матки та придатків.

Протипоказання до препарату:

Загальні протипоказання
- наднирникова недостатність;
- тривале застосування кортикостероїдів;
- гостра чи хронічна ниркова недостатність;
- гостра чи хронічна печінкова недостатність;
- порфірія;
- міома матки;
- тяжка анемія;
- Порушення гемостазу (в т.ч. попередня терапія антикоагулянтами);
- запальні захворювання жіночих статевих органів;
- наявність тяжкої екстрагенітальної патології (без консультації терапевта);
- жінки, що палять старше 35 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату (в анамнезі).
При медикаментозному перериванні вагітності
- підозра на позаматкову вагітність;
- вагітність, що не підтверджена клінічними дослідженнями;
- вагітність терміном понад 42 дні аменореї;
- вагітність, що виникла на фоні застосування внутрішньоматкової контрацепції або після відміни гормональної контрацепції.
При підготовці та індукції пологів
- гестоз тяжкого ступеня;
- Прееклампсія;
- еклампсія;
- недоношена чи переношена вагітність;
- невідповідність розмірів тазу матері та головки плода;
- аномальне становище плода;
- Кров'янисті виділення під час вагітності зі статевих шляхів неуточненої етіології.
З обережністю слід призначати препарат при хронічних обструктивних захворюваннях легень, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, аритміях, хронічній серцевій недостатності.

Застосування при вагітності та лактації.

При призначенні препарату слід припинити грудне вигодовування на 3 дні після прийому Міфепрістону у разі медикаментозного аборту.
Використання Міфепрістону для підготовки шийки матки до пологів не впливає на подальшу лактацію.

Особливі вказівки щодо застосування Міфепрістон.

Пацієнтки, які використовують Міфепристон для переривання вагітності на ранніх термінах, повинні бути поінформовані, що якщо на 10-14 день ефект від застосування препарату відсутній (неповний аборт або вагітність, що триває), вагітність слід обов'язково перервати іншим способом через ризик формування вроджених вад розвитку у плоду.
Застосування препарату вимагає попередження резус-алоімунізації та інших загальних заходів, що супроводжують аборт.
Слід уникати одночасного прийому Міфепрістону з НПЗЗ.

Передозування препаратом:

Прийом Міфепрістону у дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування може спостерігатися надниркова недостатність.

Міфепристон з іншими препаратами.

При одночасному застосуванні Міфепрістону та кортикостероїдів необхідно збільшити дозу останніх.

Умови продажу.

Препарат може поставлятися тільки до медичних акушерсько-гінекологічних установ, що належать до державної системи охорони здоров'я, а також до установ муніципальної та приватної власності, що мають ліцензії на цей вид діяльності.

Терміни умови зберігання препарату Міфепристон.

Список А. Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Пігулки у складі містять активний компонент міфепрістон , а також ряд додаткових складових: мікрокристалічну целюлозу, картопляний крохмаль, лактозу, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль.

Форма випуску

Міфепристон виробляється в таблетках, які мають світлий жовтий колір, можуть також мати зеленуватий відтінок. Містяться таблетки в упаковках або полімерних банках по 3 або 6 шт.

Фармакологічна дія

Міфепристон є стероїдним синтетичним антигестагенним препаратом. Під його впливом збільшується тонус та скорочувальна активність міометрію. Потрапляючи в організм, активна речовина блокує вплив лише на рівні рецепторів. Не демонструє гестагенну активність, відзначається антагонізм речовини з кортикостероїдами через конкуренцію на рівні зв'язку з рецепторами.

Скорочувальна здатність міометрію під впливом ліків збільшується за рахунок стимуляції вивільнення інтерлейкіну-8 у хоріодецидуальних клітинах, а також збільшення рівня чутливості міометрію до простагландинів. Як наслідок під впливом препарату проходить десквамація децидуальної оболонки і плодове яйце виводиться.

Фармакокінетика та фармакодинаміка

Після того, як препарат був прийнятий у дозі 600 мг, максимальна концентрація активної речовини відзначається через 1.3 години, складаючи при цьому 1.98 мг/л. Рівень абсолютної біодоступності дорівнює 69%.

З білками крові міфепрістон зв'язується на 98%.

Період напіввиведення дорівнює 18 годин. З організму речовина виводиться у дві фази: спочатку відбувається його повільне виведення протягом 12 до 72 годин, після чого рівень концентрації компонента в плазмі знижується вдвічі. Далі йде фаза швидкого виведення міфепрістону.

Показання до застосування

Засіб застосовується у таких випадках:

• з метою переривання маткової терміном до дев'яти тижнів (відсутність менструації до 63 днів) медикаментозним методом, поєднуючи з синтетичними аналогами простагландинів;
• для консервативного розширення шийки матки перед перериванням вагітності на строк до 12 тижнів хірургічним методом;
• для потенціювання впливу простагландинів у процесі переривання вагітності, термін якої - 13-22 тижні (проводиться за соціальними та медичними показаннями);
• для родозбудження при загибелі плода у другому та третьому триместрах вагітності.

Протипоказання

Існує ряд загальних протипоказань для прийому таблеток Міфепрістон:

• тривале лікування кортикостероїдів;
• надниркова недостатність;
• ниркова або печінкова недостатність у гострій чи хронічній формі;
• порфірія ;
• анемія у тяжкій формі;
• хвороби жіночих статевих органів запального характеру;
• порушення гемостазу (також при лікуванні антикоагулянтами , що передує прийому ліків);
• важка екстрагенітальна патологія (не можна приймати без попередньої консультації з фахівцем);
• висока чутливість до компонентів ліків;
• за умови, що пацієнтка у віці після 35 років регулярно палить.

Протипоказання при медикаментозному перериванні вагітності:

• наявність підозри на ;
• за відсутності клінічного підтвердження вагітності;
• термін вагітності більше 42 днів аменореї ;
• при вагітності, що виникла при застосуванні внутрішньоматкових протизаплідних засобів або після відміни гормональних контрацептивів.

Протипоказання у разі підготовки та індукції пологів:

• прееклампсія ;
• у тяжкій формі;
• еклампсія ;
• переношена чи недоношена вагітність;
• аномальне становище плода;
• невідповідність головки плода та розмірів тазу породіллі;
• наявність кров'янистих виділень із статевих органів у період вагітності, походження яких не встановлено.

Обережно слід приймати Міфепристон пацієнткам, які страждають на обструктивні захворювання легень у хронічній формі, , аритмією , артеріальною гіпертензією , серцевою недостатністю у хронічній формі.

Побічна дія

Побічні дії, які виникають при прийомі таблеток Міфепристон:

• відчуття дискомфорту у нижній частині живота;
• почуття загальної слабкості;
• , головний біль ;
• блювота , нудота ;
• гіпертермія ;
• субінволюція матки.

Побічні дії, пов'язані з проведенням медикаментозного аборту:

• кров'янисті виділення із статевих органів;
• відчуття болю у нижній частині живота;
• загострення запалення матки, придатків.

При проведенні комбінованої терапії, до якої входить можуть розвиватися, вагініт , , почуття занепокоєння, анемія , астенія , стан непритомності.

Таблетки Міфепристон, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Слід враховувати, що інструкція із застосування Міфепрістону передбачає застосування таблеток лише в умовах медичних установ, в яких є необхідне обладнання та контроль спеціалістів.

З метою переривання вагітності в ранні терміни призначається одноразовий прийом дози 600 мг ліки (три таблетки). Слід прийняти таблетки у присутності лікаря, робити це необхідно через 1-1.5 години після легкого їди. Таблетки запивають половиною склянки води.

Лікар повинен спостерігати за пацієнткою протягом щонайменше двох годин. Через 36-48 годин після того, як було прийнято таблетку, жінці необхідно відвідати медичний заклад та провести ультразвуковий контроль. При необхідності призначають .

Важливо провести через 10-14 днів повторне дослідження та контроль УЗД. Якщо існує потреба, лікар призначає пацієнту визначення рівня хоріонічного гонадотропіну, щоб підтвердити проведення мимовільного аборту .

У разі, якщо ефект від застосування ліків відсутній на 14-й день (тобто відбувся неповний аборт або вагітність триває), гінеколог проводить вакуум аспірацію та подальше гістологічне дослідження аспірату.

Міфепристон для стимуляції пологів при доношеній вагітності необхідно приймати у дозі 200 мг, тобто одну таблетку раз на день. Через 24 години повторно призначають аналогічну дозу. Після закінчення від 48 до 72 годин оцінюють стан родових шляхів. Якщо існує необхідність, пацієнтці призначають прийом або простагландини .

Коли починає діяти ця схема лікування, залежить стану жінки. Як правило, вигнання плода відбувається протягом 10 годин після застосування схеми лікування.

Міфепристон внутрішньовенно не застосовується.

Мізопростол та Міфепристон

Для процесу переривання вагітності на ранніх термінах часто використовується і міфепрістон разом. Ліки Міфепристон сприяє розм'якшенню шийки матки та її скороченням, Мізопростол індукує маткові скорочення.

Незважаючи на те, що існує інструкція, як приймати Міфепрістон та Мізопростол, точну схему прийому визначає лікар. Пігулки можна пити лише під контролем спеціаліста та у спеціалізованих установах. Придбати ці ліки можна безпосередньо в медустановах. Ціна міфепрістону та мізопростолу залежить від того, під якою торговою маркою реалізуються ці ліки. Відгуки жінок свідчать, що така комбінація ліків є ефективною для переривання вагітності на ранніх термінах.

Міфепрістон і Міролют

При проведенні медикаментозних абортів також поєднують препарати Міфепристон та , Активною речовиною якого є мізопростол. Використовувати ці кошти слід лише під наглядом лікаря, який визначає, як приймати таблетки. У домашніх умовах цього робити не можна. Як правило, Міролют призначають у дозі 400 мг через 36-48 годин після прийому Міфепрістону у дозі 600 мг.

Передозування

При застосуванні препарату дозі до 2 г негативні прояви не розвиваються. Якщо відбувається передозування ліків, у пацієнта може виявитися недостатність надниркових залоз.

Взаємодія

При застосуванні одночасно Міфепрістону та кортикостероїдів дозу останніх слід збільшити.

Умови продажу

Міфепрістон поставляється до спеціалізованих медичних закладів.

Умови зберігання

Засіб відноситься до списку А. Його потрібно зберігати у темному та сухому місці, берегти від доступу дітей.

Термін придатності

Можна зберігати 2 роки. Після закінчення терміну придатності використовувати не можна.

особливі вказівки

Необхідно обов'язково інформувати жінок про те, що якщо вони не відзначають ефекту від застосування ліків на 10-14 день після його прийому, необхідно обов'язково переривати вагітність іншим способом, оскільки є ймовірність розвитку вроджених вад у плода.

При застосуванні ліків слід попередити резус-алоімунізацію та провести інші спільні заходи, які практикують під час аборту.

Застосування проводиться виключно за умов стаціонару. Слід враховувати, що з розвитку рясної кровотечі може знадобитися негайне проведення хірургічної операції.

Жінки, у яких встановлений штучний серцевий клапан або пацієнтки з інфекційним ендокардитом, повинні пройти курс профілактичного лікування при прийомі Міфепрістону.

Природне годування слід припинити на два тижні після прийому таблеток.

Аналоги Міфепрістону

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Аналоги цього засобу – препарати , , Пенкрофтон , Міфегін та ін. Підбір ліків здійснює лікар.

Міфепрістон чи Міфегін?

– це ліки-аналог, які містять у складі активний компонент міфепристон. Цей препарат має схожу дію та застосовується за аналогічною схемою. Які з ліків вибрати, залежить від рекомендацій лікаря. Обидва ліки мають великий список протипоказань і можуть застосовуватися тільки в стаціонарі під контролем спеціаліста.

Для дітей

Не застосовується.

При вагітності та лактації

Застосування таблеток передбачає припинення природного годування на три дні після прийому таблетки у разі медикаментозного переривання вагітності.

Якщо Міфепристон призначають з метою підготовки до пологів шийки матки, на грудне вигодовування у майбутньому його застосування не впливає.

Брутто-формула

C 29 H 35 NO 2

Фармакологічна група речовини Міфепристон

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Код CAS

84371-65-3

Характеристика речовини Міфепрістон

Синтетичний стероїдний антигестагенний засіб. Кристалічний порошок від світло-жовтого із зеленуватим відтінком до жовтого із зеленуватим відтінком кольору.

Фармакологія

Фармакологічна дія- антипрогестагенне.

Блокує дію прогестерону на рецепторному рівні. Не має гестагенної активності. Відзначено антагонізм із глюкокортикоїдами за рахунок конкуренції на рівні зв'язування з рецепторами.

Збільшує скорочувальну активність міометрію, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 у хоріодецидуальних клітинах та підвищуючи чутливість міометрію до простагландину. Для посилення ефекту міфепристон застосовують у поєднанні із синтетичним аналогом простагландину (наприклад з мізопростолом). Стимуляція скорочень матки призводить до десквамації децидуальної оболонки та вигнання плодового яйця.

Застосування блокатора прогестеронових рецепторів при лейоміомі матки може сприяти гальмування росту пухлини та зменшення розмірів міоматозних вузлів та матки.

Абсолютна біодоступність – 69%. Після одноразового прийому внутрішньо у дозі 600 мг C max у сироватці крові – 1,98 мг/л, T max – 1,3 год. Зв'язування з білками плазми (альбуміном та кислим альфа 1 -глікопротеїном) – 98%. Після фази розподілу виведення відбувається спочатку повільно (концентрація зменшується вдвічі між 12-72 год), потім швидше. Т 1/2 - 18 год.

Застосування речовини Міфепрістон

Медикаментозне переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї), що підтверджена тестом на вагітність; підготовка та індукція пологів при доношеній вагітності; екстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або якщо застосований спосіб контрацепції не може вважатися надійним (таблетки 10 мг); лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності) (таблетки 50 мг).

Протипоказання

Гіперчутливість, надниркова недостатність та тривале лікування глюкокортикоїдами, гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, порфірія, наявність рубця на матці, запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології, порушення гемостазу (в т.ч. попереднє лікування анемія. Не можна застосовувати жінкам, що палять старше 35 років (без попередньої консультації терапевта).

Для переривання вагітності:підозра на позаматкову вагітність; вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями або терміном понад 42 дні після припинення менструації, вагітність, що виникла на фоні застосування внутрішньоматкових контрацептивних засобів або після відміни гормональної контрацепції, міома матки.

Для підготовки та індукції пологів:гестоз тяжкого ступеня, прееклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність, міома матки.

Для лікування лейоміоми матки:величина лейоміоми, що перевищує 12 тижнів вагітності, пухлини яєчників та/або гіперплазія ендометрію, субмукозне розташування міоматозних вузлів, вагітність та період лактації.

Обмеження до застосування

З обережністю застосовувати у пацієнток із бронхіальною астмою та хронічними обструктивними захворюваннями легень, серцево-судинними захворюваннями (в т.ч. артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця, хронічна серцева недостатність) або схильністю до них.

Побічні дії речовини Міфепристон

Відчуття дискомфорту внизу живота, слабкість, біль голови, запаморочення, нудота, блювання, діарея, гіпертермія, висипання на шкірі.

Пов'язані з процедурою переривання вагітності(додатково): кровотеча, біль унизу живота, запалення матки та придатків, загострення інфекцій матки та сечовивідних шляхів.

На тлі комбінованого лікування з мізопростолом(додатково): вагініт, диспепсія, безсоння, астенія, біль у нозі, занепокоєння, анемія, зниження гемоглобіну (не більше ніж на 2 г/дл), непритомні стани, білі.

При екстреній контрацепції(Додатково): кров'янисті виділення зі статевих шляхів, порушення менструального циклу.

При лікуванні лейоміоми(Додатково): порушення менструального циклу, аменорея.

Взаємодія

Слід уникати застосування з НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) внаслідок можливої ​​зміни ефективності.

Передозування

Симптоми:гостра надниркова недостатність.

Шляхи введення

Всередину.

Запобіжні заходи Міфепристон

Застосування препарату для переривання вагітності та для підготовки пологів можливе лише в умовах стаціонару, в установах, які мають висококваліфіковані, сертифіковані підготовлені лікарські кадри та необхідне обладнання, у т.ч. реанімаційне.

Виникнення багатої маткової кровотечі може вимагати негайного хірургічного втручання (кюретаж). Необхідна обережність прийому синтетичних ПГ .

Слід інформувати пацієнтку, що у разі неефективності терапії міфепристоном необхідно буде перервати вагітність оперативним шляхом (можливе виникнення вроджених вад розвитку внаслідок впливу препарату на плід).

Застосування препарату вимагає проведення загальних заходів, які супроводжують аборт, у т.ч. попередження резус-алоімунізації.

Грудне вигодовування слід припинити на 14 днів після застосування препарату.

Пацієнткам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні міфепристону слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Взаємодія з іншими діючими речовинами

Торгові назви

Назва	Значення Індексу Вишковського ®

Для підвищення тонусу та скоротливої ​​здатності міометрію лікарі призначають антигестагенний препарат Міфепристон (Mifepristone). Ліки використовують в акушерстві при необхідності прискорити розродження або запобігти настанню небажаної вагітності. Самолікування протипоказане.

Склад та форма випуску

Міфепристон випускають у формі круглих таблеток жовтого кольору з концентрацією активного компонента 50 мг або 200 мг. Фасують ліки по 3, 6 чи 10 шт. в комірковій контурній упаковці або полімерній банці. 1 картонна пачка містить 1 банку, 1, 2 або 5 упаковок, інструкцію із застосування. Хімічний склад Міфепрістону:

Як діє Міфепрістон

Цей стероїдний препарат можна використовувати у всіх країнах Європейського Союзу, крім Польщі, Литви, Ірландії та Мальти, на території яких аборти офіційно заборонені. Згідно з інструкцією, Міфепристон блокує синтез прогестерону, внаслідок чого провокує маткову кровотечу (менструацію). Препарат вивільняє у хоріодецидуальних клітинах інтерлейкін-8, підвищує чутливість міометрію до простагландинів. Проходить десквамація децидуальної оболонки, плодове яйце виводиться.

Після застосування разової дози 600 мг граничної концентрації у плазмі діючі речовини досягають через 1,3 години. Показник біодоступності Міфепрістону становить 69%, зв'язування із плазмовими протеїнами – 98%. Період напіввиведення – 18 годин. Виводиться з організму медикамент у два етапи: спочатку повільно до зниження концентрації діючої речовини вдвічі, потім швидко.

Показання до застосування

Міфепристон призначають для прискорення розродження при доношеній вагітності. Друге призначення лікарського препарату – медикаментозний аборт на ранньому терміні (до 9 тижнів). Інші показання описані в інструкції із застосування:

• розширення шийки матки терміном до 12 акушерських тижнів перед перериванням вагітності хірургічним методом;
• родовзбудження при загибелі плода у другій половині вагітності;
• психотична депресія;
• міома матки чи доброякісні пухлини матки;
• екстрена контрацепція.

Спосіб застосування та дозування

Для переривання вагітності пацієнтці у спеціальному медичному закладі призначають одноразовий прийом 600 мг Міфепрістону (3 табл.). Рекомендовану дозу потрібно прийняти внутрішньо у присутність лікаря через 1 годину після легкої трапези, запит 0,5 ст. води. Пацієнтка залишається під лікарським наглядом ще 2-3 години. Через 2 дні потрібно з'явитися до медичного закладу та виконати УЗД. Через 2 тижні необхідно провести контрольне УЗД. За відсутності позитивної динаміки гінеколог призначає вакуумну аспірацію.

Через скільки починає діяти Міфепрістон

Для стимуляції пологів за доношеної вагітності пацієнтці призначають по 1 табл. Міфепрістону за день (200 мг). Через 48-72 години акушери оцінюють стан пологових шляхів, при необхідності додатково призначають окситоцин або простагландини. Родова діяльність починається протягом 10 годин з моменту застосування вказаного дозування. Згідно з інструкцією, внутрішньовенно препарат не вводять.

Міфепристон та Мізопростол

Щоб перервати вагітність на ранньому терміні, рекомендується одночасно використовувати таблетки Міфепристон та Мізопростол. Перший медикамент розм'якшує шийку матки, другий – провокує вигнання плода та маткові скорочення. Схему лікування лікар визначає індивідуально (залежить від вибору виробника вказаних препаратів). Комбінований прийом проводиться лише у стаціонарі.

особливі вказівки

Жінці попереджають: якщо переривання вагітності медикаментозним методом не дало результатів протягом 14 днів, необхідно використовувати інший метод, наприклад, вакуумну аспірацію. Інакше дитина народжується із серйозними патологіями.

Інші вказівки гінекологів описані в інструкції із застосування:

1. Міфепристон не впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому після прийому таблеток дозволено керувати транспортним засобом, займатися видами робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги.
2. Перед медикаментозним абортом потрібно пройти низку лабораторних досліджень, своєчасно попередивши розвиток резус-алоімунізації.
3. Жінки зі штучним серцевим клапаном чи інфекційним ендокардитом попередньо повинні пройти курс профілактичного лікування антибіотиками.
4. Після застосування Міфепрістону лікар призначає проведення аналізів для визначення рівня хоріонічного гонадотропіну.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Міфепрістону та глюкокортикостероїдів потрібно збільшити дозування останніх. З нестероїдними протизапальними засобами медикамент, що вивчається, не призначають. Інші відомості про лікарську взаємодію в інструкції відсутні.

Побічні дії Міфепрістону

За відгуками пацієнток препарат погано переноситься організмом. Міфепристон часто спричиняє побічні явища, які тимчасово погіршують самопочуття жінки. Потенційні скарги:

• нудота, рідше – блювання;
• підвищення температури;
• загальна слабкість, запаморочення, астенія, внутрішній занепокоєння, безсоння;
• лохіометра (затримка відокремлюваного з маткової порожнини);
• кров'янисті виділення з піхви;
• приєднання вторинної інфекції в органах тазу (вагініт, вагіноз, кандидоз);
• порушення серцевого ритму; аритмія;
• дискомфорт у галузі живота;
• біль голови, мігрень;
• алергічні реакції, гіпертермія.

Передозування

Перевищувати дозу Міфепрістону більше 2 г не рекомендується, інакше посилюється інтенсивність побічних ефектів. При передозуванні специфічний антидот відсутній. Пацієнтці призначають симптоматичне лікування за медичними показаннями.

Протипоказання

Пероральне застосування Міфепрістону для вигнання плода з порожнини матки дозволено не всім жінкам. Наприклад, при підвищеній чутливості організму до речовин, що діють, препарат не призначають. В інструкції представлений список медичних протипоказань:

• аменорея;
• тривалий прийом глюкокортикостероїдів;
• надниркова недостатність;
• порушення гемостазу;
• гостра та хронічна ниркова, серцева та печінкова недостатність;
• рубці на матці;
• тяжка анемія;
• міома матки;
• порфірія;
• артеріальна гіпертензія ускладненої форми;
• підозра на позаматкову вагітність;
• хронічні хвороби легень, включаючи бронхіальну астму;
• тяжкі екстрагенітальні патології;
• порушення серцевого ритму різної етіології;
• термін вагітності понад 42 акушерські тижні.

Якщо медикамент використовуватиме стимуляції родової діяльності у третьому триместрі, важливо враховувати такі медичні протипоказання:

• кров'яні виділення з піхви нез'ясованої етіології;
• прееклампсія, еклампсія;
• неправильне положення плода (наприклад, тазове передлежання);
• тяжкий ступінь гестозу;
• переношена чи недоношена вагітність;
• невідповідність розмірів головки плода та розмірів тазу породіллі.

Умови продажу та зберігання

Медикамент відноситься до списку А, що не продається в аптеці. Згідно з інструкцією, зберігають таблетки в сухому та прохолодному місці при температурі до 25 градусів, недоступному для сонячних променів. Термін придатності становить 2 роки, далі невикористані ліки слід утилізувати.

Аналоги

Якщо цей стероїдний засіб не підходить за медичними протипоказаннями, для переривання вагітності або стимуляції родової діяльності гінеколог призначає аналог Міфепрістону. Медикаменти з ідентичним принципом дії в організмі жінки та їх короткі характеристики:

1. Міфепрекс. Синтетичний стероїдний препарат із антигестагенною дією у формі таблеток. За інструкцією, для переривання вагітності рекомендується одноразово випити 600 мг ліків після їжі, запитати невеликою кількістю води. Період дії аналогічний до Міфепристону.
2. Міфоліан. Цей антагоніст гормону прогестерону у формі таблеток діє на рівні рецепторів. Згідно з інструкцією, препарат призначають для переривання вагітності або стимуляції родової діяльності, після його застосування пацієнтка деякий час залишається під наглядом лікаря.
3. Пенкрофтон. Медикамент має масу медичних протипоказань, яке застосування рекомендовано лише у стаціонарі під лікарським контролем. Ефективність не сумнівається: висока ймовірність розвитку маткових кровотеч, що свідчать про вигнання плода.
4. Міфегін. Таблетки для застосування внутрішньо. Ліки переривають вагітність або стимулюють пологи, діють протягом 10 годин після прийому дози.

Іноді обставини чи медичні показання змушують жінку йти такий крок, як переривання вагітності.

Діюча речовина - міфепристон

Багато хто сьогодні обирає медикаментозний аборт. Особливо часто для цієї мети використовується такий препарат, як Міфепристон.

Переваги медикаментозного аборту

Будь-яке хірургічне втручання пов'язане з певними ризиками. Під час хірургічного аборту існує небезпека механічних травм, зростає загроза проникнення інфекції внаслідок розширення цервікального каналу.

Під час вакуум-регуляції, яка вважається одним із найбезпечніших способів переривання вагітності, існує ризик неповного виходу плодового яйця, більш серйозні порушення менструального циклу.

Медикаментозний аборт є більш ощадливою процедурою не тільки для організму жінки, але і для її психіки. Адже її проведення не потребує механічної дії на дітородні органи, навіть короткочасного перебування на стаціонарі чи оформлення лікарняного листа. Як показує статистика, у всьому світі жінки все частіше віддають перевагу перериванню вагітності за допомогою препаратів.

«Міфепрістон» – препарат, який обирають у всьому світі

Цей медикамент створили у Франції ще наприкінці 70-х років минулого століття. А вже у 80-х він отримав ліцензію та почав використовуватись лікарями різних клінік світу у поєднанні з препаратами для переривання вагітності на ранніх термінах.

Сьогодні таблетки "Міфепристон" широко використовуються не тільки для ранніх медикаментозних абортів. Вони ефективні для переривання вагітності у другому триместрі. Досить часто застосовують «Міфепристон» при вагітності, що завмерла, і для стимуляції пологів.

Дозволено приймати «Міфепрістон» на пізніх термінах вагітності (з 13 по 22 тиждень). Також його використовують для проведення штучних пологів після 22 тижнів. Препарат рекомендовано як безпечний спосіб медикаментозного аборту.

Крім цього, досить результативним є застосування таблеток «Міфепристон» під час консервативного лікування міоми матки малих розмірів.

Хочеться відзначити величезну популярність препарату у Росії. Наприклад, останнім часом він займає позицію лідера серед медикаментів за результатами пошуку ОКПД.

«Міфепристон» та «Мізопростол»

Поєднання «Міфепрістону» з іншими препаратами

"Міфепристон" - це антигестагенний засіб, який блокує дію прогестерону, гормону вагітності. Під його дією слизова оболонка матки втрачає здатність утримувати ембріон, шийка матки розм'якшується, а сама матка стає більш чутливою до простагландинів – речовин, що викликають її скорочення. Тому препарат найчастіше застосовують разом із «Мізопростолом» (простагландин).

Поєднання цих медикаментів допомагає досягти гарантованого результату. Як показує статистика, у перші місяці вагітності у 95% випадків препарати застосовуються успішно.

У деяких жінок відбувається вигнання плодового яйця ще до застосування "Мізопростолу". Більшість – протягом доби після його прийому. У невеликої частини пацієнток процес затягується до двох тижнів.

Багатьох цікавить, скільки коштує «Міфепрістон» і де його можна купити. Ціна в аптеці на «Міфепристон» та «Мізопростол» досить доступна, відпускаються вони без рецепта і є у вільному продажу у багатьох аптеках. Наприклад, у Росії середня вартість «Міфепрістону» в аптеках 3000 рублів.

Існують дешевші аналоги, такі як "Міфоліан" (китайський виробник), "Пенкрофтон" (російський), "Міролют" і "Гінестріл" (виробництво "Ніжфарм", Росія), "Міфепрекс" (Росія). На вітчизняному ринку є аналог «Міфегін», міжнародна непатентована назва (МПН) якого «Міфепрістон».

Хоча у складі медикаменту та ж діюча речовина, але відгуки про неї дуже суперечливі. Тому перед тим, як замінити один препарат іншим, проаналізуйте думки тих, хто вже відчув на собі їхню дію.

В аптеках можна зустріти препарат під назвою «Міфепристон» китайського виробника. У його складі дві діючі речовини: міфепристон та мізопростол. За відгуками, дія медикаменту досить агресивна, і нерідко після його застосування виникають такі наслідки, як кровотечі та запальні процеси. Тому при купівлі абортивного засобу уважно читайте інструкцію, де вказано її склад.

Як проводиться медикаментозний аборт

Часто жінок цікавить, як приймати абортивні препарати. Хоча докладна інструкція щодо застосування та простота у використанні понукають жінку випити «Міфепристон» у домашніх умовах, але все ж таки краще завжди проводити медикаментозний аборт під наглядом лікаря.

Жінки, які йдуть на самостійне абортування, не знають, якою буде реакція організму на препарат.

Спочатку лікар призначить необхідні обстеження. Важливо виключити позаматкову вагітність, деякі внутрішні патології. Оскільки терміни затягувати небажано, у багатьох клініках такі обстеження можна пройти протягом дня.

Якщо протипоказання відсутні, у клініці жінка може випити першу дозу «Міфепрістона» (підготовка для медикаментозного аборту не потрібна). Після цього рекомендується перебувати під наглядом лікаря близько 2 годин, щоб він міг переконатися, що відсутні побічні дії препарату. Потім можна вирушати додому.

Наступне відвідування лікаря зазвичай відбувається через 2 доби після прийому препарату. У цей час можуть виникнути кров'янисті виділення. Відповідь на питання, через скільки починає діяти «Міфепрістон», суворо індивідуальна. У когось абортивні властивості медикаменту виявляються досить швидко, вже за кілька годин, інші при повторному відвідуванні лікаря заявляють, що нічого не відбувається, препарат не подіяв.

Якщо після «Міфепрістону» немає виділень, треба застосувати простагландини. Таке буває приблизно 40% випадків. Після їхнього прийому зазвичай викидень відбувається у 95% жінок. В цей час важливо, щоб гінеколог контролював стан пацієнтки. У деяких пацієнток все відбувається так само, як звичайна менструація, тільки з наявністю згустків. У когось кровотеча сильніша, і лікар за необхідності може вжити своєчасних заходів.

Можуть виникнути такі побічні дії, як сильне блювання, запаморочення. Тоді необхідно скоригувати дозування препарату. Потім через 10-14 днів лікар призначає контрольне УЗД, щоб подивитися, чи повністю вирвано плодове яйце чи необхідне хірургічне втручання.

На пізніх термінах принцип застосування медикаментозного аборту той самий, але проводити його потрібно виключно в умовах стаціонару. Найчастіше все проходить без негативних наслідків.

«Міфепристон» та алкоголь

Поєднання «Міфепрістону» та алкоголю

У період застосування таблеток «Міфепристон» суворо протипоказано прийом алкоголю та куріння. Спиртне може непередбачуваним чином вплинути на процеси, що відбуваються в організмі.

Його взаємодія з абортивним препаратом може призвести до непередбачуваних ускладнень. А здатність розширювати судини – до кровотечі.

Після проведення процедури бажано ще два тижні утримуватися від міцних напоїв та нікотину. Хоча медичний аборт впливає на організм жінки, після нього відбувається гормональна перебудова, і етиловий спирт може негативно позначитися на її перебігу.

"Міфепристон" для стимуляції пологів

Таблетки «Міфепристон» на 40 тижні вагітності призначають для стимуляції розродження. Це відбувається, якщо вагітність доношена. У такому разі застосовують «Міфепристон» для розм'якшення шийки матки та природного вигнання плода. Іноді для цього використовують Гініпрал, а потім антигестагенний засіб.

Також призначають "Міфепристон" на 41 тижні, коли жінка переношує, а шийка матки незріла. У такому разі стимуляція пологів набагато безпечніша для здоров'я матері та дитини, ніж очікування природного початку сутичок.