Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Рифаксимин

Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия из группы ансамицинов . Используется для лечения кишечных инфекций .

Активен по отношению к грамотрицательным (сальмонелла , шигелла, клебсиелла, протеус, иерсиния, энтеробактер и др.) и грамположительным бактериям (стрептококк , энтерококк, стафилококк , клостридия, пептострептококк).

При приеме внутрь практически не всасывается в кровь, поэтому создает в просвете кишечника очень высокие концентрации активного вещества. Подавляет патогенную кишечную флору, уничтожает бактерии в дивертикулах (мешочковидных образованиях) ободочной кишки, таким образом, снижая воспаление при дивертикулярной болезни. Снижает образование бактериями токсичных соединений, что предупреждает развитие печеночной энцефалопатии при поражениях печени .

При наружном применении через кожу не всасывается.

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится 200 мг действующего вещества (12 таблеток в упаковке).
• Флаконы с гранулятом для приготовления суспензии. В одном флаконе – 100 мл гранулята (100 мг в 5 мл готовой суспензии).
• Мазь (в 1 г мази содержится 50 мг рифаксимина).

Инструкция по применению Рифаксимина

Показания к применению

• Острые кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к препарату, в том числе диарея путешественников;
• хронический колит ;
• дивертикулез ободочной кишки;
• Печеночная энцефалопатия.

Рифаксимин также применяется при синдроме избыточного роста бактерий в кишечнике. В качестве профилактики инфекционных осложнений его используют при хирургических вмешательствах на толстой и прямой кишке.

Наружно препарат используют при инфекциях кожи: гнойных воспалениях, опрелостях, контагиозном импетиго, фурункулезах , гидрадените и др.

Противопоказания

Рифаксимин противопоказан:

• При гиперчувствительности к препарату и другим рифамицинам;
• при тяжелом язвенном поражении кишечника;
• при наличии полной или частичной кишечной непроходимости .

Побочные действия

Как правило, Рифаксимин переносится хорошо.

Из побочных реакций возможны:

• диспепсические явления (тошнота , рвота);
• позывы на дефекацию;
• лихорадка.

Изредка возникают:

• периферические отеки и отек лица;
• сердцебиение;
• двоение в глазах;
• потеря вкуса;
• кожная сыпь ;
• примесь крови в стуле и др.

При употреблении высоких доз лекарства, при длительном приеме или наличии язв слизистой кишечника может наблюдаться окрашивание мочи в красноватый цвет.

Лечение Рифаксимином

Как применять Рифаксимин?
Препарат в таблетках или в суспензии принимают внутрь натощак или во время еды; строго по назначению врача. Если через сутки от начала приема нет положительной динамики или возникли побочные реакции, лечение Рифаксимином отменяют, назначая другой антибиотик.

Мазь Рифаксимина наносится на проблемный участок кожи, но не втирается.

Дозировка Рифаксимина
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 1 таблетке (200 мг) через каждые 8 часов, или по 2 таблетки (400 мг) через 12 часов. Курс приема – 7 дней. Повторный курс лечения возможен не ранее, чем через месяц.

Корректировка доз и режима приема осуществляется врачом.

При использовании мази столбик 3-10 см длиной, не втирая, наносят на область поражения 3 раза в день. Курс лечения длится от недели до двух.

Рифаксимин для детей

Рифаксимин в педиатрии применяется в основном при кишечных инфекциях .

Детям младше 2-х лет препарат назначают по жизненно важным показаниям под строгим контролем врача.

Детям в возрасте от 2-х до 12-ти лет лекарство назначается в дозировке 20-30 мг/кг в сутки. Таким образом, разовая доза Рифаксимина для ребенка в возрасте 6-12 лет составит 100-300 мг, для ребенка в возрасте 2-6 лет – 100-200 мг.

Рифаксимин при беременности и лактации

В связи с риском негативного влияния на плод беременным женщинам препарат назначается только по жизненно важным показаниям, под строгим контролем врача.

Возможность проникновения Рифаксимина в грудное молоко не изучалась, поэтому грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие Рифаксимина

При одновременном назначении Рифаксимина и циклоспоринов возможно увеличение степени системного воздействия первого на организм.

Взаимодействие Рифаксимина с другими лекарственными веществами не установлено.

Аналоги Рифаксимина

На российском рынке зарегистрирован единственный аналог Рифаксимина – итальянский препарат Альфа Нормикс.

Торговые названия Рифаксимина за рубежом: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix и Colidur.

Регистрационный номер:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: ЛС-001993

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: ЛС-001994

Торговое название препарата

АЛЬФА НОРМИКС

Международное непатентованное название (МНН):

рифаксимин.

Лекарственная форма АЛЬФА НОРМИКС:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав АЛЬФА НОРМИКС:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество :рифаксимин с полиморфной структурой альфа - 200 мг.

Вспомогательные вещества :Карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерин пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 5,15 мг, титана диоксид (Е171) 1,5 мг, динатрия эдетат 0,02 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, оксид железа красный (Е172) 0,15 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:

Активное вещество :рифаксимин с полиморфной структурой альфа- 100мг.

Вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая 70 мг, кармеллоза натрия 710 мг, пектин 780 мг,

каолин 4,002 г, натрия сахаринат 60 мг, натрия бензоат 36 мг, сахароза 17,280 г, ароматизатор вишневый (дикой черешни) 240 мг.

Описание АЛЬФА НОРМИКС:

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, рифаксимин.

КодАТХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Факомакодинамика

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:

Грамотрицательные:

Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Грамположителъные:

Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, участвуют в патогенезе и симптоматологии печеночной энцефалопатии;

повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Фармакокинетика

Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1 %) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения <0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы. В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АЛЬФА НОРМИКС

Лечение желудочно-кишечных заболеваний, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;

Кишечная непроходимость (в том числе частичная);

Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью

При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600-1200 мг рифаксимина). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.

При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.

Приготовление суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.

Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С. ПЕРЕЦ ПРИЁМОМ флакон необходимо хорошо встряхнуть.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01% <0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечастые:сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.

Со стороны крови:

Нечастые:лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.

Со стороны центральной нервной системы:

Частые:головокружение, головная боль.

Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.

Со стороны органа зрения:

Нечастые: диплопия.

Со стороны внутреннего уха:

Нечастые:системное головокружение.

Со стороны органов дыхания:

Нечастые:одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:

Частые:вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.

Нечастые:анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышении активности аспартатаминотрансферазы.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нечастые:глюкозурия, поллакиурия, полиурия, гематурия.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Нечастые:сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Нечастые:боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.

Инфекции:

Нечастые:кандидоз.

Общие симптомы:

Частые:лихорадка

Нечастые:астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.

Со стороны репродуктивной системы:

Нечастые:полименорея

При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль вживоте, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гипречувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата не отмечены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ с другими ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие до настоящего времени не установлено. Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1 %), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску. При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

ФОРМА ВЫПУСКА АЛЬФА НОРМИКС

A07AA11 (Rifaximin)

Перед использованием препарата РИФАКСИМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.023 (Антибиотик группы рифамицина)

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Рифаксимин уменьшает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в , которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Действует в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения

Практически 100% рифаксимина, принятого внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема в суточной дозе 800 мг).

Рифаксимин выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5%.

РИФАКСИМИН: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Беременность и лактация

При беременности применение возможно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным контролем врача.

Применение препарата в период грудного вскармливания допускается под медицинским наблюдением.

РИФАКСИМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при острых желудочно-кишечных инфекциях; диарее путешественников; синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; печеночной энцефалопатии; симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки; хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимину и другим антибиотикам группы рифамицинов.

Особые указания

При продолжительном приеме рифаксимина в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества активного вещества могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Рифаксимин МНН

Международное название: Рифаксимин

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV. Необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Спектр противомикробной активности, включает большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий. Грамотрицательные аэробные: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Грамотрицательные анаэробные: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Грамположительные аэробные: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Грамположительные анаэробные: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для исследованных энтеропатогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%). Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл). В моче обнаруживается не более 0.5% от принятой внутрь дозы. Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, обнаруживается в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигается через 3 суток лечения дозой 800 мг/сут).

Показания:

Инфекции ЖКТ, вызываемые бактериями, чувствительными к рифаксимину: острые инфекции ЖКТ, диарея путешественников, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночная энцефалопатия, симптоматический неосложнённый дивертикулёз ободочной кишки, хронический колит. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. рифамицинам).C осторожностью. Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Взрослые и дети старше 12 лет: 600 мг каждые 8 ч или 1200 мг каждые 8-12 ч. Курс лечения - 7 дней; при необходимости проведения повторного курса его следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.

Побочные эффекты:

Тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Особые указания:

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при поражении слизистой оболочки ЖКТ могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет (обусловлено активным веществом, которое имеет красновато-оранжевую окраску). При беременности и в период лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Взаимодействие:

Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия маловероятны.

Рифаксимин (лат. rifaximin ) - кишечный антибиотик широкого спектра действия. Отличается очень низкой всасываемостью в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь, благодаря чему создает высокие концентрации препарата в просвете кишечника .

Рифаксимин - химическое вещество

Рифаксимин является полусинтетическим производным рифамицина SV: 4-дезокси-метилпиридо имидазо- рифамицин SV. Эмпирическая формула: C 43 H 51 N 3 O 11 .

Рифаксимин - лекарство

Рифаксимин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю рифаксимин относится к группе «Ансамицины», по АТХ :

• к группе «A07 Противодиарейные препараты » и имеет код A07AA11
• к группе «D06 Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи », код D06AX11

Рифаксимин - антибиотик

Рифаксимин активен в отношении следующих бактерий:

• грамотрицательных
• аэробных и микроаэрофильных Helicobacter pylori , Campylobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp. , патогенных штаммов Escherichia coli , Proteus spp. , Pseudomonas spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Klebsiella spp.
• анаэробных: Bacteroides spp. , включая Bacteroides fragilis , Fusobacterium nucleatum
• грамположительных
• аэробных: Streptococcus spp., Enterococcus spp . , включая Enterococcus faecalis , Staphylococcus spp .
• анаэробных: Clostridium spp. , включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens , Peptostreptococcus spp .

Показания к применению рифаксимина

Показаниями к применению рифаксимина являются инфекции желудочно-кишечного тракта, вызываемые чувствительными к рифаксимину возбудителями, перечисленными в предыдущем разделе, включая:

• острые инфекции
• синдром избыточного бактериального роста микроорганизмов в кишечнике
• печеночную энцефалопатия
• симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки
• хронический колит

Рифаксимин применяется в целях профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах в колоректальной области.

27 мая 2015 года FDA также дало разрешение на применение рифаксимина (торговое наименование Xifaxan) для лечения синдрома раздражённого кишечника (СРК) с диареей у взрослых пациентов.

Рифаксимин умеренно эффективен в профилактике диареи путешественников у туристов, посещающих страны Южной и Юго-Восточной Азии.

Способы применения рифаксимина и дозы

Рифаксимин принимают внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые - по 200 мг через каждые 8 часов или по 400 мг каждые 8–12 часов. Дозы и режим приема могут корректироваться врачом. Длительность терапии рифаксимином не дольше 7 дней и определяется состоянием пациентов. Повторный курс лечения проводится не ранее, чем через 20–40 дней.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника с болевым синдромом рифаксимин рекомендуется принимать по одной таблетке (200 мг) три раза в день в течение 14 дней. Курс может быть повторён 1-2 раза.

Рифаксимин в дозе 800 мг/сутки сроком на 7 дней эффективен при коррекции синдрома избыточного роста (СИБР) средней и тяжелой степени (Логинов В.А.).

Рифаксимин в схемах эрадикации Helicobacter pylori

Рифаксимин не перечислен ВОЗ в списке активных в отношении Helicobacter pylori препаратов (Подгорбунских Е.И., Маев И.В., Исаков В.А.) и не упомянут в так называемых Маастристрихтских консенсусах (Лапина Т.Л.). Однако исходя из высокой резистентности российского населения к метронидазолу и некоторым другим антибиотикам российскими Стандартами диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (2010) рифаксимин рекомендуется в одной их схем «второй линии» (применяемой, только если у данного больного была неуспешная попытка эрадикации Helicobacter pylori по одной из схем «первой линии»):

• один из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг или рабепразол 20 мг 2 раза в день), амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.

Рифаксимин при лечении синдрома избыточного бактериального роста у больных с постхолецистэктомическим синдромом

В проведённом в ЦНИИ гастроэнтерологии исследовании (Мечетина Т.А. и др.) установлено, что у больных с постхолецистэктомическим синдромом и синдромом избыточного бактериального роста (СИБР), принимавших рифаксимин в дозе 800 мг в сутки, боли уменьшились у 35%, метеоризм - у 75%, диарея - у 60%). При сравнении с больными, принимавшими рифаксимин в дозе 1200 мг в сутки, выявлено, что у этих больных на 8-й день наблюдения жалобы отсутствовали в большинстве случаев: боли исчезли у 60%, метеоризм - у 90%, диарея - у 75% (рис. 1). Таким образом, недельный курс лечения рифаксимином сопровождается положительной динамикой в виде снижения интенсивности клинических симптомов СИБР и нормализации или уменьшения показателей дыхательного водородного теста. При этом более выраженный эффект отмечается при увеличении дозы препарата.

Рис. 1. Динамика клинических симптомов до и после терапии рифаксимином (Мечетина Т.А. и др.)

Недельная терапия рифаксимином оказывает пролонгированный эффект. Так, на 30-й день наблюдения в группе больных, принимавших рифаксимин в дозе 800 мг в сутки, у большинства из них клиническая симптоматика СИБР исчезла: боли отсутствовали у 55% больных, метеоризм - у 70%, диарея - у 75%. Однако у части больных они сохранялись, несмотря на снижение степени их выраженности. При сравнении с больными, получавшими рифаксимин в большей дозе, выявлено, что среди них отмечается достоверно большее число больных с отсутствием жалоб. Так, боли отсутствовали у 85%, метеоризм - у 90%, диарея - у 95% (рис. 2).

Рис. 2. Динамика клинических симптомов до и через 1 месяц после терапии рифаксимином (Мечетина Т.А. и др.)

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применению рифаксимина при эрадикации Helicobacter pylori и синдроме избыточного бактериального роста

• Каримов М.М., Саатов З.З., Спиридонова А.Ю., Ахматходжаев А.М. Применение альфа нормикса в комплексе эрадикационной терапии у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.


• Логинов В.А. Синдром избыточного бактериального роста у больных со сниженной кислотопродуцирующей функцией желудка. Автореферат дисс. к.м.н., 14.01.04 – вн. болезни. УНМЦ УДПРФ, Москва, 2015 .


• Мечетина Т.А., Быстровская Е.В., Ильченко А.А. Обоснование выделения клинического варианта постхолецистэктомического синдрома, ассоциированного с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2011. №4. С. 37–43 .

На сайте в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ », содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.

Применение рифаксимина при беременности и кормлении грудью

Беременные могут принимать рифаксимин только при крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. При приеме рифаксимина грудное вскармливание временно прекращается. Категория действия по FDA рифаксимина на плод - C.

Побочные эффекты при терапии рифаксимином

Наиболее часто встречающимся побочными эффектами при приёме рифаксимина являются тошнота и увеличение аланинаминотрансферазы (фермента печени) в крови. Последнее может свидетельствовать о повреждающем действии рифаксимина на печень.

Если после курса терапии рифаксимином СРК с диареей стул не улучшается или даже ухудшается, необходимо проанализировать состояние пациента в отношении наличия у него инфекционной диареи, Clostridium difficile -ассоциированного энтероколита.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом рифаксимин

В России зарегистрировано только Альфа Нормикс . В США рифаксимин продается под брэндом Xifaxan. На европейском рынке - под торговыми наименованиями Spiraxin, Zaxine, Normix, Rifacol и Colidur.

У рифаксимина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.