Лекарственное средство под названием но-шпа получило широкое распространение. Этот препарат используется если не для лечения заболеваний, то для снятия неприятных и болевых симптомов. Практика показывает, что препарат но-шпа, несмотря на свою эффективность, имеет множество противопоказаний. Прежде чем принимать лекарство, требуется проконсультироваться с лечащим доктором. Но вначале врач должен провести обследование пациента, после чего на основании поставленного диагноза назначать лечение. Но-шпа уколы инструкция по применению предусматривает применение препарата при сильных спазмах для снятия болевого синдрома. Уколы отличаются от таблеток только тем, что гораздо быстрее воздействуют на болевой очаг, устраняя неприятные симптомы боли.

Особенности препарата Но-шпа

Главным преимуществом препарата но-шпа является его эффективное маскирование симптомов различных заболеваний. Применяется средство в крайних случаях при развитии таких серьезных заболеваний, как рак почек, печени, желудка и прочие виды новообразований.

Недопустимо применение препарата лицам со склонностью к развитию аллергических реакций, что может привести в итоге к анафилактическому шоковому состоянию. Опасен препарат также и для лиц, которые имеют проблемы с такими заболеваниями, как бронхиальная астма и прочие виды недугов, связанные с дыхательной системой. Применение ношпы для таких пациентов может привести к асфиксии и обструкции дыхательных органов с переходом в отек легких.

Как видно, препарат достаточно мощный, поэтому его неправильное применение может привести к самым неприятным последствиям. Прежде чем вводить препарат внутримышечно, требуется обязательно ознакомиться с его инструкцией по применению. Важно знать не только особенности применения и дозировку, но и наличие противопоказаний. Более подробно о препарате но-шпа узнаем из ниже представленного материала.

Инструкция по использованию Но-шпы в виде инъекций

Лекарственное средство но-шпа основывается на дротаверине гидрохлорида, посредством которого осуществляется снятие болевых симптомов. Препарат обладает спазмолитическим эффектом, посредством чего лекарство в виде уколов имеет более широкий спектр применения, чем таблеточная форма. Но-шпа в виде ампул применяется при таких заболеваниях:

1. При приступах желчно-каменной болезни.
2. При послеоперационных состояниях.
3. В период после проведения аборта.
4. При язвенных недугах желудка и кишечника.
5. При мочекаменной болезни, а также при прохождении камней по мочеточникам.

Лекарство но шпа раствор для инъекций может применяться, как для внутривенного, так и для внутримышечного писпользования. Внутривенный способ применения но-шпы предусматривает разведение лекарства с физраствором. Можно использовать но-шпу в виде инъекций для капельницы. Такой вариант внутривенного введения средства позволяет осуществить пролонгирующее действие лекарства. Используется такой вариант введения зачастую после проведения операций. В одной единице лекарства содержится 40 мг действующего вещества дротаверина гидрохлорид.

Показания к применению

Но-шпа помогает снять болевые спазмы в тех местах, где имеется мускулатура. Фармакологическое средство в виде инъекций достаточно эффективно справляется со своим предназначением, устраняя боль быстро и эффективно. Большинство людей при развитии головных болей отдают предпочтение таким препаратам, как Цитрамон или Аскофен. Но при сильных и продолжительных болях помогает но-шпа. При этом используется средство преимущественно в виде таблеток. Чтобы снять болевые симптомы при порезах, открытых и закрытых травмах, применяют но-шпу в виде инъекций.

Кроме того, лекарство настолько эффективно, что даже при малейших вывихах или растяжениях его применяют для того, чтобы избавиться от неприятной болевой симптоматики. Нужно отметить немаловажное преимущество лекарства но-шпа перед препаратами нестероидного типа. Преимущество заключается в отсутствии отрицательного влияния на органы ЖКТ. Это говорит о том, что препарат устраняет боль, не оказывая тем самым вреда для организма.

Дозировка и особенности применения

В инструкции по применению лекарства но-шпа указаны дозировки для взрослых и детей. Препарат допустимо применять даже деткам от года, но только по прямому назначению лечащего врача. Для детей от года и до шести лет дозировка но-шпы составляет 120 мг в сутки. Причем данную дозу следует разделить на три раза, что позволяет избежать развития аллергических проявлений на препарат.

Для детей с 6 лет и до 12 лет дозировка препарата но-шпа в сутки составляет 200 мг. Данную дозировку рекомендуется разделить на два раза. Для взрослых дозировка дротаверина гидрохлорид составляет 240 мг в сутки. Такую дозировку можно разделить на 2-3 раза по решению лечащего врача. При острых болях средство вводится непосредственно в очаг развития болевого синдрома. К примеру, если развивается боль при почечной или мочекаменной болезни, то но-шпу следует вводить в количестве 80 мг внутривенно. Продолжительность введения данной дозировки по времени должна быть не быстрее, чем 30 секунд.

При родовой деятельности или после проведения аборта допускается введение но-шпы внутривенно и внутримышечно в количестве 80 мг с интервалом времени не менее 2 часа. При использовании препарата в домашних условиях без назначения врача следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Противопоказания

Но шпа уколы инструкция по применению имеет обязательный пункт, в котором указаны причины противопоказаний к использованию препарата. Таковыми противопоказаниями являются:

1. Наличие аллергии на состав препарата.
2. Во время вынашивания ребенка на любом сроке беременности.
3. В период кормления ребенка грудным молоком.
4. При наличии заболевания бронхиальная астма.
5. При нарушениях сердечного ритма.
6. Если у пациента наблюдаются признаки пониженного давления.

У детей часто возникает аллергия на лактозу, которая содержится в но-шпе таблетированного вида. Прежде чем давать ребенку таблетку но-шпы, следует убедиться в отсутствии у него аллергии.

Побочные действия

Несмотря на эффективность препарата, обладает он и побочными симптомами, возникающие в частых случаях при передозировке. Это случается тогда, когда при частом применении обезболивающего снижается его эффективность. Пациент самовольно увеличивает дозу, чтобы получить положительный результат от препарата, тем самым ставя свою жизнь под угрозу.

К основным побочным действиям но-шпы относятся следующие проявления:

• понижение артериального давления;
• развитие тошноты и рвоты;
• учащение сердцебиения;
• сыпь на теле;
• отечность в месте введения средства;
• развитие анафилактического шока, который в частых случаях заканчивается смертельным исходом.

Побочные эффекты возникают не только при передозировке, но и при частом обращении к лекарству. Если эффективность обезболивающего препарата снижается, то его следует заменить иным лекарством, которое имеет отличительный состав.

Но-шпа в виде инъекций: для чего нужно лекарство

В ампулах препарат применяют в тех исключительных случаях, когда прием таблеток невозможен. Причины, по которым таблетки могут быть запрещены, заключаются в непереносимости организмом лактозы. Даже если у организма нет индивидуальной непереносимости препарата, то лактоза оказывает отрицательное волияние на систему пищеварения. Это боли в желудке, а также тошнота и, в редких случаях, рвота.

Если у человека имеются признаки нарушенного всасывания глюкозы, то для них назначается форма применения но-шпы в виде инъекций. Внутривенно или внутримышечно назначается введения обезболивающего при панкреатите. Ведь данный вид недуга часто проявляется в виде развития признаков рвоты. Таблетки при таких симптомах будут попросту бесполезны. Посредством того, что уколы оказывают быстрое спазмолитическое действие, многие стремятся применять лекарство именно в такой форме, особенно при болях в спине, желудке, почках и т.п.

Когда начинает действовать лекарство

Дротаверин намного выше по эффективности, чем Папаверин. Но-шпа в виде таблеток всасывается организмом намного быстрее, нежели препараты в основе с папаверином. Зачастую снижение боли начинает проявляться спустя 10-15 минут после приема таблетки.

Внутримышечное и внутривенное введение инъекции позволяет достичь желаемого результата спустя 5 минут. Именно поэтому уколы но-шпа получили широкое распространение.

Немаловажно отметить, что инъекции но-шпа можно хранить не более трех лет от срока выпуска. Хранить препарат следует при соблюдении температурного режима, который должен колебаться в районе от 15 до 25 градусов.

Важно знать! Если вы делаете выбор, что лучше и эффективнее, лекарство Но-шпа или Дротаверин. Оба препарата основываются на дротаверине гидрохлорида, только но-шпа является зарубежным аналогом Дротаверина. Соответственно разница заключается в стоимости, но так как Но-шпа является зарубежным лекарством, то многие пациенты и врачи отдают предпочтение именно ему.

В завершении стоит отметить, что стоимость Но-шпы в виде ампул колеблется от 100 до 500 рублей. Это зависит от аптеки и количества ампул в препарате. Производителем, как таблеток, так и инъекций Но-шпа является фирма «Хиноин», располагающаяся в Венгрии.

Но-шпа – это всем известное, проверенное временем лекарство. Практически во всех домашних аптечках присутствует этот препарат. Часто родители опасаются давать этот препарат маленьким детям. Ведь официальная инструкция по применению говорит о том, что лекарство нельзя давать детям до 6 лет. В каких случаях Но-шпа для детей назначается с более раннего возраста и как оно работает?

Но-шпа представляет собой спазмолитик, эффективно воздействующий на мышечную ткань внутренних органов человека и кровеносные сосуды. Медикаментозное средство снимает мышечный тонус, расширяя при этом сосуды, по которым циркулирует кровь.

Основным веществом является дротаверин. Именно он обладает ярко выраженным спазмолитическим действием. После приема медикамента нормализуется кровообращение, все органы и ткани дополнительно насыщаются кислородом. Болезненные спазмы в этом случае значительно снижаются либо полностью исчезают.

Препарат бывает следующих видов:

• Таблетированная форма;
• Овальные капсулы;
• Ампула с жидким веществом.

После принятия таблеток Но-шпа, у детей эффект наступает в течение часа. Гораздо быстрее действует внутримышечное введение препарата – через 20 минут.

Важно! Раствор для инъекций Но-шпа нельзя назначать лицам, не достигшим 18 летнего возраста.

Когда врач может назначить препарат Но-шпа для детей

Деткам до 6 лет давать лекарство нужно с большой осторожностью. Важно знать, что дротаверин, который является основным действующим веществом медикамента, синтезирован искусственно. Иными словами, это вещество не является натуральным компонентом. Поэтому лечение симптомов у детей с помощью препарата Но-шпа должно происходить только по назначению врача.

Лекарственное средство является отличным спазмолитиком, однако оно не обладает болеутоляющим эффектом как анальгин и ему подобные лекарства. Медикамент имеет определенные противопоказания, которые также необходимо учитывать при лечении детей.

Обычно лекарство назначают маленьким пациентам в таких случаях:

1. : высокая температура при холодных конечностях. В этом случае, Но-шпа может снять спазм сосудов, расширить сосуды, улучшить кровообращении;
2. Спазмы при или стенозе, вызывающие сильный кашель;
3. Спазмы, вызывающие головные боли;
4. Кишечные или почечные колики;
5. Избыточное болезненное газообразование;
6. Спазм гладкой мускулатуры при , пиелите;
7. Спазмы при колите или гастрите.

Важно! Но-шпа оказывает только симптоматическое действие, то есть устраняет спазм, вызвавший боль, но саму причину возникновения спазма не лечит. Поэтому Но-шпа является вспомогательным средством, которое должно назначаться вместе с основным лекарством.

Противопоказания

Нош-па для лечения маленьких детей должна применяться с осторожностью, помня о возможных противопоказаниях. Препарат нельзя давать детям в таких случаях:

1. Детский возраст до 1 года;
2. Пониженное давление у ребенка;
3. Индивидуальная непереносимость детским организмом дротаверина;
4. Бронхиальная астма;
5. Болезни сосудов (атеросклероз);
6. Подозрение на ь у малыша;
7. Подозрение на аппендицит;
8. Печеночная либо почечная недостаточность.

Важно! В некоторых случаях врач может назначать младенцу до 1 года несколько капелек препарата Но-Шпа ампульной формы при острых спазмолитических болях или белой лихорадке.

После приема лекарства у ребенка могут возникнуть некоторые побочные эффекты:

1. Нарушение пищеварения. Через некоторое время после того, как ребенок принял препарат, у него может возникнуть тошнота, нередко сопровождающаяся рвотой. Также возможно расстройство желудка, запор, повышенное отделение газов.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы проблемы после принятия препарата возникают редко. Но если у ребенка возникает тахикардия или резко понижается давление, что выражается в сонливости и вялости, то следует прекратить прием препарата.
3. Но-шпа может вызвать у ребенка головокружение, бессонницу. В таких случаях также необходимо отказаться от использования препарата.
4. Аллергия. Но-шпа редко вызывает аллергические реакции, однако иногда у малыша может возникнуть чихание, сыпь на теле.

В случае возникновения побочных эффектов, прием препарата рекомендуется немедленно прекратить.

Дозировка лекарства для детей

В педиатрии лекарство назначают детям, достигшим годовалого возраста. Применение медикамента у детей до 1 года может нарушать работу сердечно-сосудистой системы. Однако иногда медикамент назначают в малых дозах новорожденным. Препарат эффективно снимает спазмы и колики у грудничков. Если ребенок находится на грудном вскармливании, матери достаточно перед кормлением принять 1 таблетку Но-шпы. Активное действующее вещество через материнское молоко в минимальных количествах поступит в организм новорожденного, снимая боль, спазм и колики. При искусственном кормлении малышу допускается давать строго определенную дозировку медикамента по назначению врача, растворенного в кипяченой воде.

Количество препарата, которое необходимо давать ребенку, зависит от двух факторов: формы выпуска препарата Но-шпа и возраста ребенка.

1. Дети от 1 года до 6 лет. Обычно этой возрастной группе препарат назначают с особой осторожностью, по 1/3 таблетки от 3 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 2 таблеток в сутки;
2. Дети от 6 до 12 лет. По 1/2 таблетки от 3 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 4 таблеток в сутки;
3. Дети старше 12 лет. По 1 таблетке от 3 до 5 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 5 таблеток в сутки.

Но-шпа – это эффективное средство, снимающее различные спазмы. Применять этот препарат для лечения малышей нужно с особой осторожностью и только при крайней необходимости. Детям с 6 лет давать препарат Но-шпа можно без опаски. Однако следует помнить, что давать ребенку лекарство без назначения врача можно не более двух суток.

Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом.

Но-шпа является спазмолитическим средством, которое снимает тонус мышц, расширяет сосуды и не воздействует на нервную систему. Так как данное лекарство является представителем группы спазмолитиков , его нельзя отнести к обезболивающим средствам. Потому, перед тем как принимать Но-шпу, нужно обязательно убедиться, что болевой синдром вызван спазмами мышц, а не другими факторами. И тем более, с этим лекарством нужно быть осторожными при лечении детей, ведь в составе имеется синтетическое вещество – дротаверин.

Можно ли давать детям

Согласно инструкции, лекарственный препарат нельзя использовать для лечения детей младше 6 лет . Но часто педиатры назначают данный препарат детям младшего возраста. Стоит ли рисковать? В наше время достаточно других более щадящих для детского организма спазмолитиков, таких например, как Папаверин . Исключением являются только те заболевания, когда необходимость использовать лекарственный препарат превышает все побочные эффекты от него. К таким случаям можно отнести ложный круп, коклюш, лихорадку.

Кроме того, не стоит применять Но-шпу для лечения колик у новорождённых и детей до года, ведь организм малышей в этом возрасте особенно уязвим, а для борьбы с метеоризмами есть множество других специально разработанных препаратов, таких как Эспумизан, Боботик. Применение препарата возможно только по назначению врача .

Показания к применению

Но-шпа – это вспомогательное средство, так как она не устраняет причину боли, а только снимает спазм. Назначают ее детям вместе с главным препаратом, и обычно при таких заболеваниях:

• Колит.
• Гастрит.
• Заболевания мочеполовой системы.
• Почечная колика.
• Кишечная колика.
• Стеноз или бронхит, при наличии сильного кашля.
• Избыточное газообразование.
• Спастические головные боли.

Очень важно при назначении препарата детям – четко соблюдать рекомендации врача и не заниматься самолечением.

Формы выпуска препарата и условия отпуска из аптек

Но-шпа выпускается в форме:

1. Таблеток . Таблетки желтого цвета и небольшой выпуклой формы. Продаются в аптеках по 6, 20, 24 штуки в упаковке. Бывают также флаконы, которые содержат 60 или 100 таблеток. Рецепт врача для такой формы препарата не нужен.
2. Раствора для инъекций . В упаковке содержится пять ампул по два миллилитра. Раствор можно приобрести только по рецепту.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, препарат противопоказан детям до 6 лет. Но бываю случаи, когда педиатры используют данный спазмолитик при лечении детей младшего возраста, все зависит от тяжести заболевания и физического состояния ребенка. В любом случае, дозировку и длительность лечения определяет только врач. Доза препарата меняется в зависимости от возраста ребенка:

1. От 0 до года. Возможен разовый прием не больше 1/8 таблетки в течение суток.
2. От 1 до 6 лет. Лекарство принимают по 1/3 таблетки от 2 до 6 раз, но не более 2 таблетки в сутки.
3. От 6 до 12 лет. Рекомендуют принимать половину таблетки от 3 до 8 раз, но не более 4 таблетки в сутки.
4. Старше 12 лет. Одна таблетка от 3 до 5 раз, но не более 5 таблеток в сутки.

Грудным детям таблетку растирают в порошок и смешивают с небольшим количеством воды или грудного молока. Детям постарше достаточно запить ее водой.

Состав

Главным компонентом обеих форм выпуска препарата является дротаверин , который расширяет сосуды, расслабляет мышцы и блокирует нервные импульсы.

• Таблетирования форма. Одна таблетка состоит из дротаверин гидрохлорида (в количестве 40 мг), лактозы (моногидрат), повидон, кукурузного крахмала, талька, стеарат магния.
• Раствор для инъекций. Раствор включает 20 мг дротаверин на 1 мл, 96 процентный спирт, стерильную воду и дисульфид натрия.

Противопоказания

Но-шпа противопоказана детям при индивидуальной непереносимости компонентов, при аллергии на лактозу, а также при наличии следующих заболеваний:

• Сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
• Пониженное давление.
• Бронхиальная астма.
• Кишечная непроходимость.

Побочные эффекты

Данный препарат может вызывать такие побочные эффекты:

• Нарушение работы ЖКТ, а именно – рвота, тошнота, запор, газообразование, диарея.
• Головокружение.
• Тахикардия.
• Вялость, сонливость.
• Аллергическая реакция.

Если во время лечения, вы заметили один из перечисленных симптомов у малыша, то препарат нужно отменить и обратиться за консультацией к специалисту.

Аналоги

Но-шпа имеет несколько аналогов. Самым популярным является Дротоверин, так как стоимость его ниже. Но эффект действия от него слабее, а количество побочных эффектов больше. Также но-шпу часто заменяют на неотробные спазмолитики, а именно – Спазмол, Спазмонет.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: дротаверин;

1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Выпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком с гравировкой «spa» с одной стороны.

Название и местонахождение производителя

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

2112 Верешедьхаз, левая, у. 5, Венгрия / 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

Владелец торговой лицензии

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А0ЗА D02.

Дротаверин - производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98%) связывается с альбуминами плазмы, гамма и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания

С лечебной целью при:

• спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

• спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;
• головной боли напряжения;
• гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Надлежащие меры безопасности при применении

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Каждая таблетка Но-шпа ® содержит 52 мг лактозы. Не применять для лечения больных, страдающих редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Кормления грудью. Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Дети

Детям до 6 лет применения препарата противопоказано.

Применение дротаверина детям оценивалось в клинических исследованиях.

Способ применения и дозы

Взрослые обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

В случае применения дротаверина детям:

для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема)

для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема).

Перед началом применения таблеток Но-шпа ® в дозирующем контейнере необходимо удалить защитную ленту под крышкой и защитную наклейку на дне контейнера.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и / или промывание желудка.

Побочные эффекты

Побочное действие, наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределенная по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Действующее вещество

Дротаверина гидрохлорид (drotaverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "spa" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
24 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированы полимером) (2) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором - пачки картонные.
64 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С mах в крови достигается через 45-60 мин.

Распределение

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Приблизительно 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при головных болях напряжения;

— при дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— тяжелая недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 6 лет;

— период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей.

Дозировка

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа детям:

- в возрасте от 6 до 12 лет - по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мг (2 таб.);

- в возрасте старше 12 лет - по 40 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 160 мг (4 таб.).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно - исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные , ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Особые указания

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции /галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнию работы, требующей повышенной концентрации внимания.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Беременность и лактация

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Таблетки в блистерах Алюминий/Алюминий следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.